Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kinesiophobie und Gleichgewicht bei Schlaganfallpatienten

21. November 2025 aktualisiert von: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kinesiophobie, Gleichgewichtsleistung, Sturzangst und verwandte Faktoren bei Schlaganfallpatienten

Dies ist eine Querschnitts-Studie, geplant zur Einbeziehung von 138 Schlaganfallpatienten, die stationär in der Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital behandelt werden. Daten zu Kinesiophobie (Tampa Kinesiophobia Scale-17), Gleichgewichtsleistung (Berg Balance Scale), Gleichgewichtsvertrauen (Activities-specific Balance Confidence Scale-6), Sturzangst (Falls Efficacy Scale), Schmerz (VAS) und Stimmung (HADS) werden erhoben. Klinische und demografische Daten, einschließlich Brunnstrom-Stadien und Barthel-Index, werden ebenfalls erfasst. Die Beziehungen zwischen diesen Variablen werden statistisch analysiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Querschnitts-Klinikstudie, die geplant ist, 138 Schlaganfallpatienten einzubeziehen, die eine stationäre Behandlung im Istanbuler Ausbildungs- und Forschungszentrum für Physikalische Medizin und Rehabilitation erhalten. Daten zu Kinesiophobie (Tampa Kinesiophobia Scale-17), Gleichgewichtsleistung (Berg Balance Scale), Gleichgewichtsvertrauen (Activities-specific Balance Confidence Scale-6), Sturzangst (Falls Efficacy Scale), Schmerz (VAS) und Stimmung (HADS) werden gesammelt. Klinische und demografische Daten, einschließlich Brunnstrom-Stadien und Barthel-Index, werden ebenfalls erfasst. Die Beziehungen zwischen diesen Variablen werden statistisch analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
138

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34186
        • Rekrutierung
        • Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Ausgangspopulation für diese Querschnittsstudie ist die erwachsene Patientengruppe mit der Diagnose Schlaganfall, die stationäre physikalische Medizin- und Rehabilitationsdienste in einem öffentlichen Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhaus in der Türkei in Anspruch nehmen. Insbesondere werden Teilnehmer aus der stationären Klinik des İstanbuler Physiotherapie- und Rehabilitations-Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhauses rekrutiert. Diese Umgebung bietet Zugang zu einer konsekutiven Stichprobe von Personen mit unterschiedlich starken funktionellen Defiziten, die ein strukturiertes Rehabilitationsprogramm durchlaufen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18-80 Jahren
  • Anamnese eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls
  • Funktionelle Gehskala Stufe 3 oder höher
  • Standardisierter Mini-Mental-Status-Test ≥ 24
  • Personen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer muskuloskelettalen Operation im letzten Jahr
  • Trauma, Fraktur, Luxation oder Tumor im letzten Jahr
  • Vestibuläre Systemstörung
  • Zusätzliche neurologische Erkrankung, die das Gleichgewicht beeinträchtigen kann (Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, vestibuläre Systemstörung)
  • Andere rheumatologische oder psychiatrische Erkrankungen
  • Chronische dekompensierte Herz-, Nieren- oder Leberinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Stationäre Schlaganfall-Überlebende
Diese Beobachtungsgruppe besteht aus 138 Teilnehmern mit einer Vorgeschichte von Schlaganfall (ischämisch oder hämorrhagisch), die eine stationäre Behandlung im Istanbuler Physiotherapie- und Rehabilitations-Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhaus erhalten.
Sonstiges: Umfrage mit einem Fragebogen.
Alle Teilnehmer in dieser einzelnen Kohorte werden einer einmaligen, querschnittlichen Bewertung unterzogen. Diese Bewertung umfasst die Erhebung klinischer und demografischer Daten sowie die Durchführung von Skalen für Kinesiophobie (Tampa Kinesiophobia Scale-17), Gleichgewichtsleistung (Berg Balance Scale), Gleichgewichtsvertrauen (ABC-6), Sturzangst (Falls Efficacy Scale), Schmerz (VAS) und Stimmung (HADS). Es wird keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Kinesiophobie mit der Tampa Kinesiophobia Scale-17
Zeitfenster: bei der Basisbewertung
Die Tampa Kinesiophobia Scale-17 (TKS-17) ist eine 17-Punkte-Skala zur Bewertung der Angst vor Bewegung. Sie verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala (1=Stimme überhaupt nicht zu bis 4=Stimme voll und ganz zu). Die Punkte 4, 8, 12 und 16 werden umgekehrt bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 (Minimum) und 68 (Maximum). Ein höherer Wert weist auf einen höheren Grad an Kinesiophobie hin.
bei der Basisbewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Balance-Scale-Score
Zeitfenster: bei der Basisbewertung
Eine 14-Punkte-Skala zur Bewertung der Haltungskontrolle. Jeder Punkt wird von 0 (unfähig) bis 4 (normale Leistung) bewertet, mit einem Höchstwert von 56.
bei der Basisbewertung
Falls Efficacy Scale Score
Zeitfenster: bei der Basisbewertung
Eine 10-Punkte-Skala zur Bewertung des Vertrauens bei der Durchführung von Aktivitäten auf einer Skala von 1 bis 10. Der Gesamtscore liegt zwischen 10 (Minimum) und 100 (Maximum). Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Sturzangst hin.
bei der Basisbewertung
Hospital Anxiety and Depression Scale Score
Zeitfenster: bei der Basisbewertung
Eine 14-Punkte-Skala mit 7 Punkten für Angst und 7 für Depression, jeweils mit einer Bewertung von 0-3. Jede Subskala (Angst, Depression) hat eine maximale Punktzahl von 21
bei der Basisbewertung
Barthel-Index-Score
Zeitfenster: bei der Basisbewertung
Bewertung der funktionellen Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens.
bei der Basisbewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IstPRMTRH-EK4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD), einschließlich aller demografischen, klinischen und primären/sekundären Ergebnisparameter, werden mit qualifizierten Forschern geteilt. Die Teilungsperiode beginnt 6 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels und endet 1 Jahr danach. Datenzugriffsanfragen müssen von einem methodisch fundierten Vorschlag begleitet werden und werden nach Genehmigung des entsprechenden Autors und Abschluss einer Datenverwendungsvereinbarung (DUA) gewährt, um streng Vertraulichkeit und Einhaltung ethischer Richtlinien zu gewährleisten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate und endend 1 Jahr nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Qualifizierte Forscher, die ein methodisch robustes Konzept vorlegen, das darauf abzielt, die Ziele des genehmigten Projekts zu erfüllen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten