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Chinesiofobia e equilibrio nei pazienti con ictus

21 novembre 2025 aggiornato da: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kinesiofobia, Performance di Bilanciamento, Paura di Cadere e Fattori Correlati nei Pazienti con Ictus

Questo è uno studio clinico trasversale pianificato per includere 138 pazienti con ictus in trattamento ospedaliero presso l'Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital. Verranno raccolti dati sulla chinesiofobia (Tampa Kinesiophobia Scale-17), le prestazioni di equilibrio (Berg Balance Scale), la fiducia nell'equilibrio (Activities-specific Balance Confidence Scale-6), la paura di cadere (Falls Efficacy Scale), il dolore (VAS) e l'umore (HADS). Verranno inoltre registrati dati clinici e demografici, inclusi gli stadi di Brunnstrom e l'indice di Barthel. Le relazioni tra queste variabili saranno analizzate statisticamente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio clinico trasversale pianificato per includere 138 pazienti con ictus in trattamento ospedaliero presso l'Ospedale di Formazione e Ricerca di Medicina Fisica e Riabilitazione di Istanbul. Verranno raccolti dati su chinesiofobia (Scala di Chinesiofobia di Tampa-17), prestazioni di equilibrio (Scala di Equilibrio di Berg), fiducia nell'equilibrio (Scala di Fiducia nell'Equilibrio Specifica per le Attività-6), paura di cadere (Scala di Efficacia delle Cadute), dolore (VAS) e umore (HADS). Verranno inoltre registrati dati clinici e demografici, compresi gli stadi di Brunnstrom e l'Indice di Barthel. Le relazioni tra queste variabili verranno analizzate statisticamente

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
138

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34186
        • Reclutamento
        • Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione di origine per questo studio trasversale è la popolazione di pazienti adulti con diagnosi di ictus che ricevono servizi di medicina fisica e riabilitazione in regime di ricovero in un ospedale pubblico di formazione e ricerca in Turchia. In particolare, i partecipanti saranno reclutati dalla clinica di degenza dell'Ospedale di Formazione e Ricerca in Terapia Fisica e Riabilitazione di Istanbul. Questa impostazione fornisce accesso a un campione consecutivo di individui con vari gradi di deficit funzionali che stanno seguendo un programma di riabilitazione organizzato.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipazione volontaria allo studio
  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 80 anni
  • Storia di ictus ischemico o emorragico
  • Livello 3 o superiore della Scala di Ambulazione Funzionale
  • Test mini mentale standardizzato ≥ 24
  • Individui che accettano di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia muscoloscheletrica nell'ultimo anno
  • Trauma, frattura, lussazione o tumore nell'ultimo anno
  • Disturbo del sistema vestibolare
  • Ulteriore malattia neurologica che può influenzare l'equilibrio (Malattia di Parkinson, Sclerosi Multipla, disturbo del sistema vestibolare)
  • Altre malattie reumatologiche o psichiatriche
  • Insufficienza cardiaca, renale o epatica cronica scompensata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sopravvissuti all'ictus in regime di ricovero
Questo gruppo osservazionale è composto da 138 partecipanti con una storia di ictus (ischemico o emorragico) che stanno ricevendo un trattamento ospedaliero presso l'Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital.
Altro: Indagine tramite questionario.
Tutti i partecipanti in questa coorte singola si sottoporranno a una valutazione unica, trasversale. Questa valutazione include la raccolta di dati clinici e demografici e la somministrazione di scale per la chinesiofobia (Tampa Kinesiophobia Scale-17), le prestazioni di equilibrio (Berg Balance Scale), la fiducia nell'equilibrio (ABC-6), la paura di cadere (Falls Efficacy Scale), il dolore (VAS) e l'umore (HADS). Non viene somministrato alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della chinesiofobia utilizzando la Scala di Tampa per la Chinesiofobia-17
Lasso di tempo: alla valutazione basale
La Scala di Kinesiofobia di Tampa-17 (TKS-17) è una scala di 17 item che valuta la paura del movimento. Utilizza una scala Likert a 4 punti (1=Fortemente in disaccordo a 4=Fortemente d'accordo). Gli item 4, 8, 12 e 16 sono invertiti nel punteggio. Il punteggio totale varia da 17 (minimo) a 68 (massimo). Un punteggio più alto indica un grado più elevato di kinesiofobia.
alla valutazione basale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della Scala di Berg per l'Equilibrio
Lasso di tempo: alla valutazione basale
Una scala a 14 voci che valuta il controllo posturale. Ogni voce viene valutata da 0 (incapace) a 4 (prestazione normale), con un punteggio massimo di 56.
alla valutazione basale
Punteggio della Scala di Efficacia delle Cadute
Lasso di tempo: alla valutazione basale
Una scala a 10 elementi che valuta la fiducia nel svolgere le attività su una scala da 1 a 10. Il punteggio totale varia da 10 (minimo) a 100 (massimo). Punteggi più alti indicano un livello maggiore di paura di cadere.
alla valutazione basale
Punteggio della Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera
Lasso di tempo: alla valutazione basale
Una scala di 14 item con 7 item per l'ansia e 7 per la depressione, ciascuno valutato da 0 a 3. Ogni sottoscala (Ansia, Depressione) ha un punteggio massimo di 21
alla valutazione basale
Barthel Index Score
Lasso di tempo: alla valutazione basale
Valutazione dell'indipendenza funzionale nelle attività della vita quotidiana.
alla valutazione basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IstPRMTRH-EK4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti anonimizzati (IPD), inclusi tutti i dati demografici, clinici e le misure degli esiti primari/secondari, saranno condivisi con ricercatori qualificati. Il periodo di condivisione inizierà 6 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo e si concluderà 1 anno dopo. Le richieste di accesso ai dati devono essere accompagnate da una proposta metodologicamente valida e saranno concesse previa approvazione dell'autore corrispondente e la stipula di un Accordo per l'Utilizzo dei Dati (DUA) per garantire rigorosamente la riservatezza e il rispetto delle linee guida etiche.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi e fino a 1 anno successivo alla pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori qualificati che presentano una proposta metodologicamente solida finalizzata al raggiungimento degli obiettivi del progetto approvato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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