Gennemførligheden af en flerkanalsintervention til fremme af screening for tyktarmskræft blandt amerikanske indianere i Oklahoma (YVONNE)
Gennemførligheden af en flerkanalsintervention til at fremme screening for tyktarmskræft blandt amerikanske indianere i Oklahoma
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Jordan Neil, PhD
- Telefonnummer: (405) 271-5046
- E-mail: jordan-neil@ou.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Adam Alexander, PhD
- Telefonnummer: (405) 271-5046
- E-mail: adam-alexander@ou.edu
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Rekruttering
- TSET Health Promotion Research Center
-
Kontakt:
- Jan Foisy
- Telefonnummer: 405-271-5046
- E-mail: jan-foisy@ou.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 45-75 år Bor i IHS Clinton Service Unit oplandsområde Flydende på engelsk og læser på eller over 6. klasses niveau Selvrapporterer som amerikansk indianer eller har CDIB
Eksklusionskriterier:
- Selvrapporterer opdateret med CRC-screening FIT inden for 1 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Narrativt vidnesbyrdvideo fra en stammefællesskabs sundhedsoplyser
Den narrative vidnesbyrd vil give et førstepersons optagelse af en ægte Tribal-samfunds sundhedsoplyser.
Ud over kernedataene vil den narrative video anvende kulturelt overensstemmende historiefortælling om deres personlige erfaringer med at hjælpe AI-patienter til screening og positive resultater forbundet med tidlig opdagelse.
|
Den narrative anbefaling vil give et førstepersons optagelse af en ægte Tribal-samfunds sundhedsunderviser.
Udover kerneoplysningerne vil den narrative video anvende kulturelt overensstemmende historiefortælling om deres personlige erfaringer med at hjælpe AI-patienter med at blive screenet og positive resultater forbundet med tidlig opdagelse.
|
|
Aktiv komparator: v-TCHE-interaktion
Deltagerne kan interagere via et sæt forfattede svar eller tale frit til vTCHE.
Den v-TCHE bruger Google Speech-to-Text til at konvertere deltagernes tale til tekst og Googles DialogFlow logger deltagernes valg, ytringer og interaktioner med vTCHE.
Interaktionen vil fremkalde individuelle præferencer, adressere bekymringer om CRC og styrke beslutningstagningen, mens den stadig fremmer CRC-screening.
|
Deltagere kan interagere via et sæt forfattede svar eller tale frit til vTCHE'en.
V-TCHE'en bruger Google Speech-to-Text til at omdanne deltagers tale til tekst, og Google's DialogFlow logger deltagernes valg, udtalelser og interaktioner med vTCHE'en.
Interaktionen vil frembringe individuelle præferencer, adressere bekymringer om tyktarmskræft og styrke beslutningstagning, mens den stadig fremmer screening for tyktarmskræft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rækkevidde
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 30 dage
|
Procentdelen af deltagere, der med succes interagerer med interventionen (dvs. via klikrate) og sammenlignet på tværs af interventionskanaler (Sociale medier vs. Klinik).
En GIS-analyse vil afgøre, hvor rækkevidden geografisk var størst.
|
Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Potentiel effekt
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af intervention efter 30 dage
|
Deltagerne vil udfylde minimale undersøgelsesvurderinger for studieintervention.
Post-intervention undersøgelsesmålinger vil være begrænset til multidimensionelle objektive vurderinger af viden om tyktarmskræft og screening, tillid til at identificere tyktarmskræft-symptomer, nøgle teoretiske konstruktioner forbundet med tyktarmskræft-screening (f.eks. selv-effektivitet, respons-effektivitet), og interventionsvurdering (f.eks. acceptabilitet, kulturel passendehed).
|
Fra tilmelding til afslutningen af intervention efter 30 dage
|
|
FIT Kit-screening
Tidsramme: 30 dage
|
Andelen af deltagere, som bestiller og returnerer en FIT-kit inden for 30 dage, sammenlignet mellem interventionsbetingelser (dvs. narrativt vidnesbyrdvideo vs. v-TCHE-interaktion) og interventionskanaler (sociale medier vs. klinik). Deltagere, som returnerer en FIT-kit og rapporterer en unormal konstatering, vil blive tilbudt flere former for navigation for at støtte opfølgende pleje, herunder SMS-beskeder/e-mail og telefonsamtaler fra studie- og kliniknavigatorer.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jordan Neil, PhD, University of Oklahoma
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 16811P
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .