Fattibilità di un intervento multi-canale per promuovere lo screening del cancro colorettale tra i nativi americani in Oklahoma (YVONNE)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jordan Neil, PhD
- Numero di telefono: (405) 271-5046
- Email: jordan-neil@ou.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Adam Alexander, PhD
- Numero di telefono: (405) 271-5046
- Email: adam-alexander@ou.edu
Luoghi di studio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- Reclutamento
- TSET Health Promotion Research Center
-
Contatto:
- Jan Foisy
- Numero di telefono: 405-271-5046
- Email: jan-foisy@ou.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 45-75 Vivere all'interno dell'area di servizio IHS Clinton Padronanza dell'inglese e capacità di lettura pari o superiore al 6° grado Auto-dichiararsi come Indiano Americano o possedere CDIB
Criteri di esclusione:
- Auto-dichiarazione di essere aggiornati con lo screening CRC FIT entro 1 anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Video Testimonianza Narrativa di un Educatore Sanitario della Comunità Tribale
La testimonianza narrativa fornirà una registrazione in prima persona di un reale educatore sanitario della comunità tribale.
Oltre alle informazioni di base, il video narrativo utilizzerà una narrazione culturalmente concorde sulle loro esperienze personali nell'aiutare i pazienti con IA a sottoporsi allo screening e sui risultati positivi associati alla diagnosi precoce.
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La testimonianza narrativa fornirà una registrazione in prima persona di un reale educatore sanitario della comunità tribale.
Oltre alle informazioni fondamentali, il video narrativo utilizzerà una narrazione culturalmente concorde sulle loro esperienze personali nell'aiutare i pazienti con IA a sottoporsi allo screening e i risultati positivi associati alla diagnosi precoce.
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Comparatore attivo: v-TCHE Interazione
I partecipanti possono interagire tramite una serie di risposte predisposte o parlare liberamente con il vTCHE.
Il v-TCHE utilizza Google Speech-to-Text per convertire il parlato dei partecipanti in testo e il DialogFlow di Google registra le selezioni, le espressioni e le interazioni dei partecipanti con il vTCHE.
L'interazione eliciterà le preferenze individuali, affronterà le preoccupazioni riguardanti il CRC e potenzierà il processo decisionale continuando a promuovere lo screening del CRC.
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I partecipanti possono interagire tramite una serie di risposte predefinite o parlare liberamente con il vTCHE.
Il v-TCHE utilizza Google Speech-to-Text per convertire il discorso dei partecipanti in testo e il DialogFlow di Google registra le selezioni, le espressioni e le interazioni dei partecipanti con il vTCHE.
L'interazione eliciterà le preferenze individuali, affronterà le preoccupazioni riguardanti lo screening CRC e potenzierà il processo decisionale continuando a promuovere lo screening CRC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raggiungi
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 30 giorni
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La percentuale di partecipanti che interagisce con successo con l'intervento (cioè tramite tasso di clic) e confrontata tra i canali di intervento (Social Media vs. Clinica).
Un'analisi GIS determinerà dove la portata è stata geograficamente maggiore.
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Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia potenziale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 30 giorni
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I partecipanti completeranno valutazioni minime del sondaggio per l'intervento dello studio.
Le misure del sondaggio post-intervento saranno limitate a valutazioni obiettive multidimensionali della conoscenza sul CRC e lo screening, della fiducia nell'identificare i sintomi del CRC, dei costrutti teorici chiave associati allo screening del CRC (ad esempio, autoefficacia, efficacia della risposta) e della valutazione dell'intervento (ad esempio, accettabilità, appropriatezza culturale).
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 30 giorni
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Kit di Screening FIT
Lasso di tempo: 30 giorni
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La proporzione di partecipanti che ordinano e restituiscono un kit FIT entro 30 giorni, confrontata tra le condizioni di intervento (cioè, Video Testimonianza Narrativa vs. interazione v-TCHE) e i canali di intervento (Social Media vs. Clinica).
I partecipanti che restituiscono un kit FIT e segnalano un risultato anomalo riceveranno molteplici forme di supporto per la navigazione per l'assistenza di follow-up, inclusi SMS/email e telefonate da parte dei navigatori dello studio e della clinica.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jordan Neil, PhD, University of Oklahoma
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16811P
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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