Wykonalność wielokanałowej interwencji promującej badania przesiewowe raka jelita grubego wśród rdzennych Amerykanów w Oklahomie (YVONNE)
Wykonalność wielokanałowej interwencji w celu promowania badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego wśród rdzennych Amerykanów w Oklahomie
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jordan Neil, PhD
- Numer telefonu: (405) 271-5046
- E-mail: jordan-neil@ou.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Adam Alexander, PhD
- Numer telefonu: (405) 271-5046
- E-mail: adam-alexander@ou.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Rekrutacyjny
- TSET Health Promotion Research Center
-
Kontakt:
- Jan Foisy
- Numer telefonu: 405-271-5046
- E-mail: jan-foisy@ou.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 45-75 lat Zamieszkujący na obszarze działania jednostki służby zdrowia IHS Clinton Znajomość języka angielskiego i umiejętność czytania na poziomie co najmniej 6 klasy Samoidentyfikacja jako osoba pochodzenia indiańskiego lub posiadanie CDIB
Kryteria wykluczenia:
- Samoocena aktualności badań przesiewowych raka jelita grubego (FIT) przeprowadzonych w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Narracyjny Film z Relacją Świadka - Edukator Zdrowia ze Społeczności Plemiennej
Narracyjne świadectwo przedstawi nagranie w pierwszej osobie prawdziwego edukatora zdrowia społeczności plemiennej.
Oprócz podstawowych informacji, narracyjne wideo wykorzysta kulturowo zgodne opowiadanie o ich osobistych doświadczeniach pomagania pacjentom z AI w przeprowadzeniu badań przesiewowych i pozytywnych wynikach związanych z wczesnym wykryciem.
|
Narracyjne świadectwo przedstawi nagranie w pierwszej osobie prawdziwego edukatora zdrowia społeczności plemiennej.
Oprócz podstawowych informacji, narracyjny film wykorzysta kulturowo zgodne opowiadanie o ich osobistych doświadczeniach pomagania pacjentom AI w poddaniu się badaniom przesiewowym oraz pozytywnych wynikach związanych z wczesnym wykryciem.
|
|
Aktywny komparator: v-TCHE Interakcja
Uczestnicy mogą wchodzić w interakcję za pomocą zestawu przygotowanych odpowiedzi lub swobodnie rozmawiać z vTCHE.
v-TCHE wykorzystuje Google Speech-to-Text do konwersji mowy uczestnika na tekst, a Google DialogFlow rejestruje wybory, wypowiedzi i interakcje uczestników z vTCHE.
Interakcja pozwoli na określenie indywidualnych preferencji, rozwiązanie obaw dotyczących CRC i wzmocnienie procesu decyzyjnego przy jednoczesnym promowaniu badań przesiewowych w kierunku CRC.
|
Uczestnicy mogą wchodzić w interakcję za pomocą zestawu przygotowanych odpowiedzi lub swobodnie rozmawiać z vTCHE.
v-TCHE wykorzystuje Google Speech-to-Text do konwersji mowy uczestnika na tekst, a Google DialogFlow rejestruje wybory, wypowiedzi i interakcje uczestników z vTCHE.
Interakcja wywoła indywidualne preferencje, rozwiąże obawy dotyczące CRC i umożliwi podejmowanie decyzji, jednocześnie promując badania przesiewowe w kierunku CRC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji po 30 dniach
|
Odsetek uczestników, którzy skutecznie angażują się w interwencję (tj. za pomocą wskaźnika klikalności) i porównywany między kanałami interwencji (media społecznościowe a klinika). Analiza GIS określi, gdzie zasięg był geograficznie największy.
|
Od rejestracji do zakończenia interwencji po 30 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potencjalna skuteczność
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia interwencji po 30 dniach
|
Uczestnicy wypełnią minimalne badania ankietowe dotyczące interwencji badawczej.
Pomiary ankietowe po interwencji będą ograniczone do wielowymiarowych obiektywnych ocen wiedzy na temat raka jelita grubego i badań przesiewowych, pewności siebie w identyfikowaniu objawów raka jelita grubego, kluczowych konstruktów teoretycznych związanych z badaniami przesiewowymi raka jelita grubego (np. samoskuteczność, skuteczność reakcji) oraz oceny interwencji (np. akceptowalność, odpowiedniość kulturowa).
|
Od momentu włączenia do zakończenia interwencji po 30 dniach
|
|
Badanie Przesiewowe Zestawem FIT
Ramy czasowe: 30 dni
|
Proporcja uczestników, którzy zamawiają i zwracają zestaw FIT w ciągu 30 dni, porównywana między warunkami interwencji (tj. Narracyjny Film ze Świadectwem vs. interakcja v-TCHE) i kanałami interwencji (Media Społecznościowe vs. Klinika).
Uczestnicy, którzy zwrócą zestaw FIT i zgłoszą nieprawidłowy wynik, otrzymają wiele form nawigacji w celu wsparcia dalszej opieki, w tym wiadomości SMS/e-mail i telefony od nawigatorów badania i kliniki.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jordan Neil, PhD, University of Oklahoma
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16811P
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .