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Machbarkeit einer Multi-Kanal-Intervention zur Förderung der Darmkrebsvorsorge bei amerikanischen Ureinwohnern in Oklahoma (YVONNE)

28. Juli 2026 aktualisiert von: University of Oklahoma
Das Accelerating Colorectal Cancer Screening and follow-up through Implementation Science (ACCSIS) Programm befasst sich mit den großen regionalen Unterschieden bei der Darmkrebsvorsorge unter AI in Oklahoma. Die Forscher sind in einer partizipativen und kollaborativen Zusammenarbeit mit Stammesnationen, regionalen Indianergesundheitsräten und Gesundheitseinrichtungen des Indian Health Service (IHS) engagiert. Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags ist es, diese Beziehungen zu nutzen und die Machbarkeit der gemeinsamen Entwicklung und Verbreitung eines v-TCHE als Teil einer Multi-Kanal-Kommunikationsintervention zu untersuchen. Um dieses Ziel zu erreichen, haben die Forscher eine Partnerschaft mit der IHS Clinton Service Unit eingegangen, die Mitglieder der Cheyenne- und Arapaho-Stämme betreut. Die Intervention wird über zwei Kanäle verbreitet: (1) Soziale Medien (d.h. über Online-Studienanzeigen zugänglich) und (2) Klinik (d.h. direkte Nachrichten an Patienten über einen Studienlink in einer SMS). Über beide Kanäle hinweg werden die Forscher die Reichweite der Intervention und ihre potenzielle Wirksamkeit durch eine randomisierte kontrollierte Studie untersuchen. Sobald Teilnehmer auf den Studienlink klicken, werden sie im Verhältnis 1:1 einer von zwei Interventionsbedingungen randomisiert: (1) Ansehen eines narrativen Erfahrungsberichtsvideos eines echten Stammesgemeinschaftsgesundheitserziehers (Kontrolle) oder (2) eine Interaktion mit einem v-TCHE. Anschließend werden die Teilnehmer eine Nachinterventionsumfrage ausfüllen, in der sie anschließend auf einen FIT-Kit bestellen klicken können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Kolorektalkrebs (CRC) ist die zweithäufigste Ursache für Krebstodesfälle bei Männern und Frauen in den Vereinigten Staaten.1 Im Vergleich zum nationalen Durchschnitt tragen amerikanische Ureinwohner (AI) eine unverhältnismäßige Last an CRC-Inzidenz und CRC-spezifischer Mortalität.2 Screening ist eine effektive Strategie zur Früherkennung, um vermeidbare CRC-bedingte Todesfälle zu verringern, aber AI haben einige der niedrigsten CRC-Screening-Raten. In Oklahoma sind nur 51 % der AI auf dem neuesten Stand beim Screening, verglichen mit fast zwei Dritteln der berechtigten US-Erwachsenen.2 Bemühungen zur Verbesserung der Screening-Raten konzentrierten sich auf den erhöhten Zugang zum Stuhltest für zu Hause (d.h. fäkaler immunchemischer Test; FIT), da viele AI in ländlichen Gemeinden leben und lange Strecken fahren müssen, um Screening-Dienste in Anspruch zu nehmen. Stammesgemeinschaftsgesundheitspädagogen (TCHE) sind eine effektive Strategie, um FIT-Screening in AI-Gemeinden zu fördern, da sie historisches Misstrauen, Gesundheitskompetenzlücken überwinden und kulturell übereinstimmende Bildungsbotschaften liefern können. Der Erfolg von TCHE ist jedoch durch ihre Reichweite begrenzt, da sie logistisch nicht mit allen notwendigen AI-Gemeinden interagieren können. Daher besteht nach wie vor ein dringender Bedarf, neuartige und skalierbare Multi-Channel-Kommunikationsinterventionen zu entwickeln, die die Vorteile eines TCHE nachahmen und einen einfachen Zugang zu FIT-Kits unter AI in Oklahoma bieten. Die Virtual-Human-Technologie, die 3D-Modelle verwendet, um fotorealistische virtuelle Menschen zu erstellen, bietet einen innovativen Ansatz, um einen virtuellen TCHE (v-TCHE) zu erstellen und kann die logistischen Barrieren überwinden, die mit persönlich vermittelter Gesundheitsaufklärung verbunden sind. Das Untersuchungsteam hat diese Technologie zuvor verwendet, um rassen- und kulturell übereinstimmende virtuelle Charaktere zu erstellen, um CRC-Screening-Empfehlungen zu liefern (R01CA207689) und die Einschreibung in klinische Studien zu unterstützen (R24AG074867; U01CA274970) unter ländlichen und rassischen Minderheitenpatienten in Florida. Dieser Vorschlag würde die Mitentwicklung und Prüfung des ersten virtuellen Menschen unterstützen, der für AI-Patienten maßgeschneidert ist. Die Ermittler glauben, dass ein v-TCHE die positiven Quellenhinweise erzeugen kann, die Gefühle des Vertrauens unter AI-Patienten hervorrufen, die ein persönlicher TCHE bietet. Die Neuheit und Anpassungsfähigkeit eines v-TCHE kann das Interesse und die wahrgenommene kulturelle Relevanz von CRC-Screening-Informationen weiter steigern. Darüber hinaus kann die interaktive Natur im Vergleich zu anderen passiveren Kommunikationsstrategien (z.B. narrative Zeugnisvideos) die Entscheidungsfindung befähigen und mit dem kulturellen Präferenz der Selbstbestimmung innerhalb von Stammespraktiken übereinstimmen, während sie dennoch CRC-Screening fördert.3 Ziel 1. Mitentwicklung einer Multi-Channel-Kommunikationsintervention mit AI in Oklahoma. Ansatz. Phase 1 wird 4 Fokusgruppen (n=6-8 pro Gruppe) von AI-Patienten aus der IHS Clinton Service Unit durchführen, um den Inhalt der Kommunikationsintervention mitzuentwickeln. Phase 2 wird das narrative Zeugnisvideo aufnehmen und den v-TCHE erstellen. Phase 3 wird ein Community Advisory Board (CAB) für die endgültige Überprüfung der Interventionen vor der Verbreitung einsetzen. Ziel 2. Bestimmung der Reichweite und potenziellen Wirksamkeit einer Multi-Channel-Kommunikationsintervention zur Förderung des CRC-Screenings unter AI in Oklahoma. Ansatz. Die Ermittler streben an, 150 AI-Patienten im Alter von 45-75 Jahren, die nicht auf dem neuesten Stand mit CRC-Screening sind und im Einzugsgebiet der IHS Clinton Service Unit leben, zu gewinnen. Reichweite (primäres Ergebnis) wird durch den Anteil der Teilnehmer bestimmt, die erfolgreich mit der Intervention interagieren, verglichen über Interventionskanäle (Soziale Medien vs. Klinik). Potenzieller Nutzen wird bestimmt durch (1) post-interventionelle Unterschiede im Wissen über CRC-Symptome und Screening und (2) den Anteil der Teilnehmer, die innerhalb von 30 Tagen ein FIT-Kit bestellen und zurückgeben, verglichen zwischen Studienbedingungen (d.h. narratives Zeugnisvideo vs. v-TCHE-Interaktion) und Interventionskanälen (Soziale Medien vs. Klinik). Öffentliche Gesundheitswirkung. Dieser Vorschlag reagiert hochgradig auf Track 2 in der PA-20-272, da er versucht, Ungleichheiten in CRC-Ergebnissen unter AI-Bevölkerungen anzugehen. Die Ermittler prüfen die Machbarkeit der Mitentwicklung und Verbreitung einer Multi-Channel-Kommunikationsintervention zur Förderung eines von der United States Preventive Services Taskforce empfohlenen Krebs-Screening-Tests. Bei Erfolg werden die Ergebnisse einen erstmaligen, hochskalierbaren Ansatz unterstützen, um die Reichweitenbeschränkungen zu überwinden, denen Stammesgemeinschaftsgesundheitspädagogen gegenüberstehen. Ein zukünftiges R01 wird die Wirksamkeit verschiedener v-TCHE zur Förderung des FIT-Screenings über andere Stammesgesundheitssysteme hinweg bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • TSET Health Promotion Research Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 45-75 Jahre Leben im Einzugsgebiet der IHS Clinton Service Unit Fließend Englisch sprechen und mindestens auf 6. Klassenstufe lesen können Sich selbst als amerikanische Ureinwohner identifizieren oder CDIB besitzen

Ausschlusskriterien:

  • Selbstangabe, dass die Darmkrebsvorsorge (FIT) innerhalb des letzten Jahres durchgeführt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Narratives Testimonial-Video eines Stammes-Gemeindegesundheitserziehers
Die narrative Zeugenaussage wird eine Aufnahme aus der ersten Person eines echten Gesundheitserziehers aus der Tribal-Gemeinschaft bieten. Zusätzlich zu den Kerninformationen wird das narrative Video kulturell kongruentes Storytelling über ihre persönlichen Erfahrungen beim Helfen von KI-Patienten bei der Untersuchung und positiven Ergebnissen im Zusammenhang mit der Früherkennung einsetzen.
Verhalten: Narrative Testimonial Video
Die narrative Zeugenaussage wird eine Aufnahme aus der ersten Person eines echten Stammesgemeinschaftsgesundheitserziehers bieten. Zusätzlich zu den Kerninformationen wird das narrative Video kulturell übereinstimmendes Geschichtenerzählen über ihre persönlichen Erfahrungen beim Helfen von KI-Patienten, sich screenen zu lassen, und positive Ergebnisse im Zusammenhang mit der Früherkennung einsetzen.
Aktiver Komparator: v-TCHE-Interaktion
Teilnehmer können über eine Reihe von autorisierten Antworten interagieren oder frei mit dem vTCHE sprechen. Der v-TCHE verwendet Google Speech-to-Text, um die Sprache der Teilnehmer in Text umzuwandeln, und Googles DialogFlow protokolliert die Auswahl, Äußerungen und Interaktionen der Teilnehmer mit dem vTCHE. Die Interaktion wird individuelle Präferenzen hervorrufen, Bedenken bezüglich CRC ansprechen und die Entscheidungsfindung stärken, wobei sie weiterhin das CRC-Screening fördert.
Verhalten: v-TCHE-Interaktion
Teilnehmer können über eine Reihe von verfassten Antworten interagieren oder frei mit dem vTCHE sprechen. Der v-TCHE verwendet Google Speech-to-Text, um die Sprache der Teilnehmer in Text umzuwandeln, und Google's DialogFlow protokolliert die Auswahl, Äußerungen und Interaktionen der Teilnehmer mit dem vTCHE. Die Interaktion wird individuelle Präferenzen hervorrufen, Bedenken bezüglich Darmkrebsvorsorge ansprechen und die Entscheidungsfindung stärken, während sie weiterhin die Darmkrebsvorsorge fördert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erreichen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 30 Tagen
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die erfolgreich mit der Intervention interagieren (d.h. über die Klickrate) und über die Interventionskanäle verglichen werden (Soziale Medien vs. Klinik). Eine GIS-Analyse wird bestimmen, wo die Reichweite geografisch am größten war.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 30 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mögliche Wirksamkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 30 Tagen
Die Teilnehmer werden minimale Umfragebewertungen für die Studienintervention abschließen. Post-Interventions-Umfragemaßnahmen werden auf mehrdimensionale objektive Bewertungen des Wissens über CRC und Screening, des Vertrauens in die Identifizierung von CRC-Symptomen, wichtiger theoretischer Konstrukte im Zusammenhang mit CRC-Screening (z.B. Selbstwirksamkeit, Reaktionswirksamkeit) und der Interventionsbewertung (z.B. Akzeptanz, kulturelle Angemessenheit) beschränkt sein.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 30 Tagen
FIT-Kit-Screening
Zeitfenster: 30 Tage
Der Anteil der Teilnehmer, die ein FIT-Kit innerhalb von 30 Tagen bestellen und zurückgeben, verglichen zwischen Interventionsbedingungen (d.h. Narratives Testimonial-Video vs. v-TCHE-Interaktion) und Interventionskanälen (Soziale Medien vs. Klinik). Teilnehmer, die ein FIT-Kit zurückgeben und einen abnormalen Befund melden, erhalten mehrere Formen der Navigation zur Unterstützung der Nachsorge, einschließlich SMS-Textnachrichten/E-Mail und Telefonanrufe von Studien- und Kliniknavigatoren.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Oklahoma

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jordan Neil, PhD, University of Oklahoma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 16811P

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forschungsanalyse wird nur von der IRB-geprüften Schlüsselstudienmitarbeitern durchgeführt. Keine anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten werden außerhalb der primären Forschungsgruppe geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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