Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende Vurdering af Flere Produkter (CAMP)

9. april 2026 opdateret af: CooperVision International Limited (CVIL)
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere kontaktlinsers præstation og accept.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den indledende ydeevne og accept af en række kontaktlinser hos personer, der rutinemæssigt anvender bløde kontaktlinser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
        • Indiana University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 til 45 år (inklusiv)
  2. Habituel bruger af bløde sfæriske kontaktlinser (nuværende recept)
  3. Refraktionsfejl på -6,00 til -0,50DS eller +0,50 til +6,00DS og mindre end eller lig med 0,75DC ved vertex til korneaplanet
  4. Anisometropi ikke større end 1,50D, baseret på vertex manifester refraktions sfærisk ækvivalent
  5. Kan opnå synsskarphed på mindst 20/25 i hvert øje med sfærisk ækvivalent manifester refraktion

Eksklusionskriterier:

  1. Aktiv anterior segmentinfektion, inflammation eller abnormalitet, der ville kontraindicere kontaktlinserbrug
  2. Brug af systemisk eller okulær medicin, der ville kontraindicere kontaktlinserbrug
  3. Brugt gaspermeable/hårde kontaktlinser (inklusive orthokeratologi) inden for de foregående 3 måneder
  4. Deltagelse i et kontaktlinser eller linserensplejeproduktforsøg inden for de foregående 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: somofilcon A-linse
Deltagerne vil bære tretten forskellige typer undersøgelseskontaktlinser i en tilfældig rækkefølge af testning for de tretten undersøgelseskontaktlinse typer.
Enhed: somofilcon A-linse
Deltagerne vil blive randomiseret til at bære somofilcon A bløde kontaktlinser i 10 timer.
Eksperimentel: stenfilcon A-linse
Deltagerne vil bære tretten forskellige typer af undersøgelseskontaktlinser i en tilfældig testrækkefølge for de tretten undersøgelseskontaktlinse-typer.
Enhed: stenfilcon A-linse
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at bære stenfilcon A bløde kontaktlinser i 10 timer.
Eksperimentel: fanfilcon A-linse
Deltagerne vil bære tretten forskellige typer undersøgelseskontaktlinser i en tilfældig rækkefølge af test for de tretten undersøgelseskontaktlinse-typer.
Enhed: fanfilcon A-linse
Deltagerne vil blive randomiseret til at bære fanfilcon A bløde kontaktlinser i 10 timer.
Eksperimentel: comfilcon A-linse
Deltagerne vil bære tretten forskellige typer undersøgelseskontaktlinser i en tilfældig testrækkefølge for de tretten undersøgelseskontaktlinse-typer.
Enhed: comfilcon A-linse
Deltagerne vil blive randomiseret til at bære comfilcon A bløde kontaktlinser i 10 timer.
Eksperimentel: verofilcon A linse
Deltagerne vil bære tretten forskellige typer undersøgelseskontaktlinser i en tilfældig testrækkefølge for de tretten undersøgelseskontaktlinsetyper.
Enhed: verofilcon A-linse
Deltagerne vil blive randomiseret til at bære verofilcon A bløde kontaktlinser i 10 timer.
Eksperimentel: serafilcon A-linse
Deltagerne vil bære tretten forskellige typer undersøgelseskontaktlinser, i en tilfældig rækkefølge af testning for de tretten undersøgelseskontaktlinse-typer.
Enhed: serafilcon A-linse
Deltagerne vil blive randomiseret til at bære serafilcon A bløde kontaktlinser i 10 timer.
Eksperimentel: lehfilcon A-linse
Deltagerne vil bære tretten forskellige typer af undersøgelseskontaktlinser i en tilfældig rækkefølge af test for de tretten undersøgelseskontaktlinse-typer.
Enhed: lehfilcon A-linse
Deltagerne vil blive randomiseret til at bære lehfilcon A bløde kontaktlinser i 10 timer.
Eksperimentel: delefilcon A-linse
Deltagerne vil bære tretten forskellige typer af undersøgelseskontaktlinser i en tilfældig rækkefølge af testning for de tretten undersøgelseskontaktlinse-typer.
Enhed: delefilcon A-linse
Deltagerne vil blive randomiseret til at bære delefilcon A bløde kontaktlinser i 10 timer.
Eksperimentel: senofilcon A-linse til engangsbrug
Deltagerne vil bære tretten forskellige typer undersøgelseskontaktlinser i en tilfældig rækkefølge af test for de tretten undersøgelseskontaktlinsetyper.
Enhed: senofilcon A daglig engangslinse
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at bære senofilcon A bløde kontaktlinser i 10 timer.
Eksperimentel: senofilcon A-linse med blåt lys-teknologi
Deltagerne vil bære tretten forskellige typer af studie-kontaktlinser i en tilfældig rækkefølge for test af de tretten studie-kontaktlinsetyper.
Enhed: senofilcon A med blå lys-teknologi linse
Deltagerne vil blive randomiseret til at bære senofilcon A-bløde kontaktlinser i 10 timer.
Eksperimentel: senofilcon A linse to-ugers udskiftning
Deltagerne vil bære tretten forskellige typer af undersøgelseskontaktlinser i en tilfældig rækkefølge af test for de tretten undersøgelseskontaktlinse-typer.
Enhed: senofilcon A bi-ugentlige linse
Deltagerne vil blive randomiseret til at bære senofilcon A bløde kontaktlinser i 10 timer.
Eksperimentel: samfilcon A-linse
Deltagerne vil bære tretten forskellige typer undersøgelseskontaktlinser i en tilfældig rækkefølge af test for de tretten undersøgelseskontaktlinse-typer.
Enhed: samfilcon A-linse
Deltagerne vil blive randomiseret til at bære samfilcon A bløde kontaktlinser i 10 timer.
Eksperimentel: kalifilcon A linse
Deltagerne vil iføre sig tretten forskellige typer af undersøgelseskontaktlinser i en tilfældig testrækkefølge for de tretten undersøgelseskontaktlinse-typer.
Enhed: kalilfilcon A-linse
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at bære kalifilcon A bløde kontaktlinser i 10 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Høj kontrast, høj luminans binokulær distance synsskarphed
Tidsramme: Ved afslutningen af 10 timers daglig brug ved udlevering
Høj kontrast, høj luminans binokulær distanssynsskarphed (logMAR) vil blive målt ved 10-timers besøget.
Ved afslutningen af 10 timers daglig brug ved udlevering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
CooperVision International Limited (CVIL)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Pete Kollbaum, OD, PhD, Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EX-MKTG-167

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger