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Umfassende Bewertung mehrerer Produkte (CAMP)

9. April 2026 aktualisiert von: CooperVision International Limited (CVIL)
Das Ziel dieser Studie ist es, die Leistung und Akzeptanz von Kontaktlinsen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die anfängliche Leistung und Akzeptanz einer Reihe von Kontaktlinsen bei gewohnheitsmäßigen Trägern von weichen Kontaktlinsen zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47405
        • Indiana University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 bis 45 Jahre (einschließlich)
  2. Regelmäßiger Träger weicher sphärischer Kontaktlinsen (aktuelle Verordnung)
  3. Refraktionsfehler von -6,00 bis -0,50 dpt oder +0,50 bis +6,00 dpt und kleiner oder gleich 0,75 dpt Zylinder, auf die Hornhautebene umgerechnet
  4. Anisometropie nicht größer als 1,50 dpt, basierend auf der umgerechneten manifesten Refraktion in sphärischem Äquivalent
  5. Kann in jedem Auge eine Sehschärfe von mindestens 20/25 mit sphärischem Äquivalent der manifesten Refraktion erreichen

Ausschlusskriterien:

  1. Aktive Infektion, Entzündung oder Anomalie des vorderen Augenabschnitts, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würde
  2. Einnahme von systemischen oder okulären Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden
  3. Verwendung von formstabilen/harten Kontaktlinsen (einschließlich Orthokeratologie) in den letzten 3 Monaten
  4. Teilnahme an einer Kontaktlinsen- oder Pflegemittelstudie in den letzten 30 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Somofilcon-A-Linse
Die Teilnehmer werden dreizehn verschiedene Arten von Studienkontaktlinsen in einer randomisierten Testreihenfolge für die dreizehn Studienkontaktlinsentypen tragen.
Gerät: somofilcon A-Linse
Teilnehmer werden randomisiert, um eine somofilcon A weiche Kontaktlinse 10 Stunden lang zu tragen.
Experimental: Stenfilcon-A-Linse
Die Teilnehmer werden dreizehn verschiedene Arten von Studienkontaktlinsen in einer randomisierten Testreihenfolge für die dreizehn Studienkontaktlinsentypen tragen.
Gerät: stenfilcon A Linse
Die Teilnehmer werden randomisiert, um stenfilcon A weiche Kontaktlinsen für 10 Stunden zu tragen.
Experimental: Fanfilcon-A-Linse
Die Teilnehmer werden dreizehn verschiedene Arten von Studienkontaktlinsen in einer randomisierten Reihenfolge für die dreizehn Studientypen von Kontaktlinsen tragen.
Gerät: fanfilcon A-Linse
Die Teilnehmer werden randomisiert, um die Fanfilcon-A-Weichkontaktlinse 10 Stunden lang zu tragen.
Experimental: comfilcon A Linse
Die Teilnehmer tragen dreizehn verschiedene Arten von Studienkontaktlinsen in einer randomisierten Reihenfolge der Tests für die dreizehn Studienkontaktlinsentypen.
Gerät: comfilcon A Linse
Teilnehmer werden randomisiert, um Comfilcon-A-Weichkontaktlinsen 10 Stunden lang zu tragen.
Experimental: Verofilcon-A-Linse
Die Teilnehmer werden dreizehn verschiedene Arten von Studienkontaktlinsen tragen, in einer randomisierten Reihenfolge der Testung für die dreizehn Studienkontaktlinsentypen.
Gerät: verofilcon A Linse
Die Teilnehmer werden randomisiert, um eine weiche Kontaktlinse vom Typ verofilcon A für 10 Stunden zu tragen.
Experimental: Serafilcon-A-Linse
Die Teilnehmer werden dreizehn verschiedene Arten von Studienkontaktlinsen in einer randomisierten Reihenfolge für die dreizehn Studienkontaktlinsentypen tragen.
Gerät: serafilcon A-Linse
Die Teilnehmer werden randomisiert, um Serafilcon-A-Weichkontaktlinsen für 10 Stunden zu tragen.
Experimental: Lehfilcon-A-Linse
Die Teilnehmer werden dreizehn verschiedene Arten von Studienkontaktlinsen in einer randomisierten Reihenfolge für die dreizehn Studienkontaktlinsentypen tragen.
Gerät: Lehfilcon A-Linse
Die Teilnehmer werden randomisiert, um die lehfilcon A weiche Kontaktlinse 10 Stunden lang zu tragen.
Experimental: Delefilcon-A-Linse
Die Teilnehmer werden dreizehn verschiedene Arten von Studienkontaktlinsen tragen, in einer randomisierten Reihenfolge für die dreizehn Studienkontaktlinsentypen.
Gerät: delefilcon A-Linse
Die Teilnehmer werden randomisiert, um die delefilcon A weiche Kontaktlinse 10 Stunden lang zu tragen.
Experimental: senofilcon A Kontaktlinse täglich wechselbar
Die Teilnehmer werden dreizehn verschiedene Arten von Studienkontaktlinsen tragen, in einer randomisierten Reihenfolge der Tests für die dreizehn Studienkontaktlinsentypen.
Gerät: senofilcon A Tageslinsen
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip angewiesen, weiche Senofilcon-A-Kontaktlinsen 10 Stunden lang zu tragen.
Experimental: Senofilcon A-Linse mit Blaulicht-Technologie
Die Teilnehmer werden dreizehn verschiedene Arten von Studienkontaktlinsen in einer randomisierten Reihenfolge für die dreizehn Studienkontaktlinsentypen tragen.
Gerät: senofilcon A mit Blaulicht-Technologie-Linse
Die Teilnehmer werden randomisiert, um senofilcon A weiche Kontaktlinsen für 10 Stunden zu tragen.
Experimental: Senofilcon A-Linse zweiwöchentlicher Austausch
Die Teilnehmer werden dreizehn verschiedene Arten von Studienkontaktlinsen tragen, in einer randomisierten Reihenfolge der Tests für die dreizehn Arten von Studienkontaktlinsen.
Gerät: Senofilcon A Zwei-Wochen-Linse
Die Teilnehmer werden randomisiert, um die senofilcon A-Weichkontaktlinse 10 Stunden lang zu tragen.
Experimental: samfilcon A-Linse
Die Teilnehmer werden dreizehn verschiedene Arten von Studienkontaktlinsen tragen, in einer randomisierten Testreihenfolge für die dreizehn Arten von Studienkontaktlinsen.
Gerät: samfilcon A-Linse
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um die samfilcon A weiche Kontaktlinse 10 Stunden lang zu tragen.
Experimental: kalifilcon-A-Linse
Die Teilnehmer werden dreizehn verschiedene Arten von Studienkontaktlinsen tragen, in einer randomisierten Testreihenfolge für die dreizehn Studienkontaktlinsentypen.
Gerät: Kalilfilcon-A-Linse
Die Teilnehmer werden randomisiert, um die Kalifilcon-A-Weichkontaktlinse 10 Stunden lang zu tragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hoher Kontrast, hohe Leuchtdichte binokulare Fernvisus
Zeitfenster: Nach 10 Stunden täglicher Tragedauer bei der Abgabe
Die binokulare Fernsehschärfe mit hohem Kontrast und hoher Leuchtdichte (logMAR) wird beim 10-Stunden-Besuch gemessen.
Nach 10 Stunden täglicher Tragedauer bei der Abgabe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
CooperVision International Limited (CVIL)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Pete Kollbaum, OD, PhD, Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EX-MKTG-167

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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