- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07280910
Undersøgelse af Virtual Reality i klinisk pleje - virkninger på patienters stress, forældres angst og plejepersonales tilfredshed
Retrospektiv Observationsstudie, der analyserer anonymiserede data, der oprindeligt blev indsamlet som en del af en kvalitetsforbedringsinitiativ (QI).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Pædiatriske Deltagere
Inklusionskriterier:
- pædiatriske patienter, der modtog VR-intervention som en del af den oprindelige QI-initiativ.
- pædiatriske patienter, der var kvalificerede og modtog VR under QI-initiativet i alderen 6-15 år.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med udviklingsforstyrrelser, hovedskader eller krampeanfald blev ekskluderet fra undersøgelsen.
- Kun de pædiatriske patienter, der opfyldte inklusionskriterierne og ikke udviste de specificerede eksklusionsbetingelser, blev inkluderet. Databeskyttelse og de-identifikationsprocedurer blev strengt anvendt gennem hele undersøgelsen
Pårørende/Forældre
Inklusionskriterier:
- pædiatriske patienter, der var kvalificerede og modtog VR under QI-initiativet, i alderen 6-15 år
Eksklusionskriterier:
- Ikke relevant
Sygemplejersker
Inklusionskriterier:
- sygemplejersker for pædiatriske patienter, der var kvalificerede og modtog VR under QI-initiativet, i alderen 6-15 år
Eksklusionskriterier:
- Ikke relevant
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pædiatriske patienter
Pædiatriske patienter, der modtager VR-interventioner (6-15 år)
|
Administreret som en del af en QI-initiativ med det formål at reducere angst hos pædiatriske patienter under klinisk behandling.
Interventionen involverede brug af et VR-system til at give et aflednings- og afslapningsværktøj under rutineprocedure.
Denne tilgang er i overensstemmelse med nyere forskning, der viser, at VR kan være et effektivt værktøj til at reducere smerter og angst hos pædiatriske patienter, der gennemgår medicinske procedurer.
Retrospektiv dataindsamling.
|
|
Forældreomsorgspersoner
Forældre til børnepatienter, der modtager VR-interventioner (6-15 år)
|
Undersøgelsessvar fra forældre vedrørende angst og tilfredshed.
|
|
Sygeplejersker
Sundhedspersonalet er involveret i plejeprocessen for de pædiatriske patienter, der modtager VR-interventioner (6-15 år)
|
Undersøgelsessvar fra sygeplejersker vedrørende angst og tilfredshed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i patientens angstniveau, målt ved hjertetakt
Tidsramme: Før og efter VR-intervention, kun ét besøg
|
Ændring i patientens angstniveau, målt ved hjertet, før og efter VR-interventionen.
Udgangspunktet for hjertet vil blive sammenlignet med hjertet efter interventionen.
|
Før og efter VR-intervention, kun ét besøg
|
|
Ændring i patientens angstniveau, målt ved hjælp af blodtryk
Tidsramme: Før og efter VR-intervention, kun ét besøg
|
Ændring i patientens angstniveau, målt ved blodtryk, før og efter VR-intervention.
Udgangspunktet for blodtrykket vil blive sammenlignet med blodtrykket efter interventionen.
|
Før og efter VR-intervention, kun ét besøg
|
|
Ændring i patientens angstniveau, målt ved distress/frygt-scorer
Tidsramme: Før og efter VR-intervention, kun ét besøg
|
Ændring i patientens angstniveau, målt ved distress/frygt-scorer før og efter VR-intervention. Baseline distress/frygt-scorer vil blive sammenlignet med distress/frygt-scorerne efter interventionen.
|
Før og efter VR-intervention, kun ét besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres angstniveauer
Tidsramme: Før og efter VR-intervention, kun ét besøg
|
Ændring i forældres angstniveauer, målt ved State-Trait Anxiety Inventory (STAI) scores før og efter interventionen.
|
Før og efter VR-intervention, kun ét besøg
|
|
Sygeplejerske tilfredshedsvurderinger
Tidsramme: Før og efter VR-intervention, kun ét besøg
|
Sygeplejerskers tilfredshedsvurderinger med VR-interventionen, målt via spørgeskemasvar. Sygeplejerskernes tilfredshed med VR-interventionen blev målt ved hjælp af et kort, Likert-skala-spørgeskema udviklet til dette kvalitetsforbedringsprojekt. Spørgeskemaformat: En 5-punkts Likert-skala blev brugt til alle emner:
|
Før og efter VR-intervention, kun ét besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dayanjan Wijesinghe, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20032312
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtuel Virkelighed
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...AfsluttetSmerte | Angst | Thalassæmi | Blodlidelse | Thalassæmi, BetaForenede Arabiske Emirater
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekrutteringSlag | Forsømmelse, hemispatialItalien