Evaluering af de kliniske resultater af det embolibeskyttelsessystem til forebyggelse af distal emboli under femoropopliteale debulking-procedurer

Inklusionskriterier:

1. Alder > 18 år
2. Rutherford-klassifikation 2-5
3. Patienter med kronisk obstruktion eller tromboembolisme i femoropopliteal-området, der kræver debulking før andre endovaskulære behandlinger.
4. Patienter, der forstår formålet med denne undersøgelse, deltager frivilligt, underskriver informeret samtykke og er villige til at modtage opfølgende besøg
5. Guidewire skal kunne passere gennem læsionen
6. Forventet levetid >24 måneder
7. Moderat til svær kalkificerede læsioner bekræftet ved billeddiagnostik
8. For patienter, der modtager intervention i begge nedre ekstremiteter, kan de inkluderes i rækkefølge efter tidspunkt for endovaskulær terapi
9. For kombinerede aortoiliacale arterielæsioner, rekanalisering af blodgennemstrømning gennem endoluminal rekonstruktion af karret uden mere end 50% reststenose.

Eksklusionskriterier:

1. Patienter med apopleksi, cerebral blødning, gastrointestinal blødning eller hjerteinfarkt inden for 3 måneder før inklusion
2. Patienter med kendt allergi over for heparin, aspirin, andre antithrombotiske lægemidler, kontrastmidler m.v.
3. Patienter, der er blevet behandlet med lægemidler, der forstyrrer denne kliniske undersøgelse, eller intraoperativt med andre særlige vaskulære sengeforberedelsesenheder, såsom plakvolumenreduktionsenheder, specielle balloner m.v., inden for de sidste 3 måneder;
4. Gravide og ammende kvinder
5. Patienter, der ikke kan eller ikke vil deltage i denne undersøgelse
6. patienter med Bergers sygdom
7. Patienter, der har gennemgået arteriel bypass på den behandlede side