Evaluation der klinischen Ergebnisse des Embolieschutzsystems zur Verhinderung distaler Embolien während femoropoplitealer Debulking-Eingriffe

Einschlusskriterien:

1. Alter > 18 Jahre
2. Rutherford-Klassifikation 2-5
3. Patienten mit chronischer femoropoplitealer Obstruktion oder Thromboembolie, die vor anderen endovaskulären Behandlungen eine Debulking-Operation benötigen.
4. Patienten, die den Zweck dieser Studie verstehen, freiwillig an der Studie teilnehmen, die Einwilligungserklärung unterschreiben und bereit sind, Nachsorgetermine wahrzunehmen
5. Der Führungsdraht muss die Läsion passieren
6. Lebenserwartung > 24 Monate
7. Mäßig bis stark verkalkte Läsionen, die durch Bildgebung bestätigt wurden
8. Für Patienten, die an beiden unteren Extremitäten interveniert werden, können sie in der Reihenfolge des Zeitpunkts der endovaskulären Therapie eingeschlossen werden
9. Für kombinierte aortoiliakale Läsionen: Wiederherstellung des Blutflusses durch endoluminale Rekonstruktion des Gefäßes ohne mehr als 50%ige Reststenose.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit Schlaganfall, Gehirnblutung, gastrointestinaler Blutung oder Herzinfarkt innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung
2. Patienten mit bekannter Allergie gegen Heparin, Aspirin, andere Thrombozytenaggregationshemmer, Kontrastmittel usw.
3. Patienten, die innerhalb der letzten 3 Monate mit Medikamenten behandelt wurden, die diese klinische Studie beeinträchtigen, oder intraoperativ mit anderen speziellen Gefäßbettvorbereitungsgeräten, wie z.B. Plaquevolumenreduktionsgeräten, speziellen Ballons usw.;
4. Schwangere und stillende Frauen
5. Patienten, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen
6. Patienten mit Morbus Berger
7. Patienten, die auf der behandelten Seite eine arterielle Bypass-Operation durchgeführt haben