Evaluación de los Resultados Clínicos del Sistema de Protección Embolizante en la Prevención de Embolismos Distales durante los Procedimientos de Desbulkamiento Femoropoplíteo

Criterios de inclusión:

1. Edad > 18 años
2. Clasificación de Rutherford 2-5
3. Pacientes con obstrucción o tromboembolismo femoropoplíteo crónico que requieren reducción de volumen antes de otros tratamientos endovasculares.
4. Pacientes que comprenden el propósito de este estudio, participan voluntariamente, firman el consentimiento informado y están dispuestos a recibir visitas de seguimiento
5. La guía debe atravesar la lesión
6. Esperanza de vida > 24 meses
7. Lesiones moderada a severamente calcificadas confirmadas por imagen
8. Para pacientes que reciben intervención en ambas extremidades inferiores, pueden ser incluidos en orden de tiempo de la terapia endovascular
9. Para lesiones combinadas de arteria aortoiliaca, recanalización del flujo sanguíneo mediante reconstrucción endoluminal del vaso sin estenosis residual superior al 50%.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con accidente cerebrovascular, hemorragia cerebral, hemorragia gastrointestinal o infarto cardíaco en los 3 meses previos a la inclusión
2. Pacientes con alergia conocida a heparina, aspirina, otros fármacos antiplaquetarios, medios de contraste, etc.
3. Pacientes tratados con fármacos que interfieren con este ensayo clínico o intraoperatoriamente con otros dispositivos especiales de preparación del lecho vascular, como dispositivos de reducción de volumen de placa, balones especiales, etc., en los últimos 3 meses;
4. Mujeres embarazadas y lactantes
5. Pacientes que no pueden o no desean participar en este ensayo
6. Pacientes con enfermedad de Berger
7. Pacientes que han sido sometidos a bypass arterial en el lado tratado