Valutazione degli esiti clinici del Sistema di Protezione Embolica nella prevenzione dell'embolia distale durante le procedure di debridement femoropopliteo

Criteri di inclusione:

1. Età > 18 anni
2. Classificazione di Rutherford 2-5
3. Pazienti con ostruzione femoropoplitea cronica o tromboembolia che richiedono riduzione di volume prima di altri trattamenti endovascolari.
4. Pazienti che comprendono lo scopo di questo studio, partecipano volontariamente allo studio, firmano il consenso informato e sono disposti a ricevere visite di follow-up
5. Il filo guida deve passare attraverso la lesione
6. Aspettativa di vita > 24 mesi
7. Lesioni da moderate a gravemente calcificate confermate da imaging
8. Per i pazienti che ricevono intervento in entrambi gli arti inferiori, possono essere arruolati in ordine di tempo della terapia endovascolare
9. Per lesioni combinate dell'arteria aortoiliaca, rivascolarizzazione del flusso sanguigno attraverso ricostruzione endoluminale del vaso senza stenosi residua superiore al 50%.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con ictus, emorragia cerebrale, emorragia gastrointestinale o infarto cardiaco entro 3 mesi prima dell'arruolamento
2. Pazienti con allergia nota a eparina, aspirina, altri farmaci antiaggreganti piastrinici, mezzi di contrasto, ecc.
3. Pazienti trattati con farmaci che interferiscono con questa sperimentazione clinica o intraoperatoriamente con altri dispositivi speciali di preparazione del letto vascolare, come dispositivi di riduzione del volume della placca, palloncini speciali, ecc., negli ultimi 3 mesi;
4. Donne in gravidanza e in allattamento
5. Pazienti che non sono in grado o non sono disposti a partecipare a questa sperimentazione
6. Pazienti con malattia di Berger
7. Pazienti che hanno subito bypass arterioso sul lato trattato