En undersøgelse, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af HRS9531-injektion med semaglutid-injektion hos personer med fedme

Inklusionskriterier:

1. Med mit samtykke og har underskrevet informeret samtykkeerklæringen, er jeg villig og i stand til at følge kravene i forsøgsprotokollen for at gennemføre denne undersøgelse;
2. Alder ≥ 18 år på dagen for underskrivelse af informeret samtykke, uanset køn;
3. Fedme
4. Selvrapporteret kost- og motionskontrol i 3 måneder eller mere før screening, og vægtændring på ≤ 5 kg inden for de sidste 3 måneder.
5. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder (inklusive partnere), der ikke har fertilitetsplaner og er enige om at anvende højeffektive præventionsmetoder inden for 2 måneder efter underskrivelse af informeret samtykke til sidste dosis, og kvindelige eller mandlige forsøgspersoner i den fødedygtige alder har ingen planer om at donere æg/sæd; Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder har en negativ graviditetstest inden for 3 dage før randomisering og ammer ikke.

Eksklusionskriterier:

1. Personer med unormale relevante undersøgelser ved screening;
2. EKG-resultater er unormale og kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed
3. Dårlig blodtrykskontrol
4. PHQ-9 score ≥ 15 point
5. Tilstedeværelse eller historie med endokrine lidelser, der kan påvirke kropsvægten signifikant
6. Historie med diabetes mellitus
7. Personer, der har haft tidligere sygdom eller historie, der påvirker mavetømning, eller som har gennemgået mave-tarmkirurgi
8. Tidligere eller kendt historie med akut eller kronisk pankreatitis, pankreasskade; Patienter med historie med akut kolycystitis eller symptomatisk/behandlingskrævende galdeblæresygdom
9. Tidligere eller kendt historie eller familiehistorie med medullær thyroideacancer (MTC) eller multipel endokrin neoplasie type 2 (MEN2).
10. Alvorlig infektion, alvorlig traume eller større og mellemstore operationer inden for 1 måned før screening
11. Historie med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme inden for de foregående 6 måneder
12. Malignitet i ethvert organsystem inden for 5 år
13. Tilstedeværelse eller mistanke om depression, bipolar lidelse, selvmordstendenser, personer med skizofreni eller anden mere alvorlig psykisk sygdom
14. Kendt eller mistænkt historie med alkohol- og/eller stofmisbrug eller narkotikamisbrug
15. Tilstedeværelse af historie med akut eller kronisk hepatitis eller anden alvorlig leversygdom udover ikke-alkoholisk fedtlever
16. Tilstedeværelse af enhver hæmatologisk lidelse, der kan forstyrre HbA1c-detektion
17. Tilstedeværelse af autoimmun sygdom med planlagt brug af systemiske glukokortikoider eller immunosuppressiv behandling under undersøgelsen
18. Brug af medicin eller behandlinger, der kan resultere i signifikant vægtøgning eller vægttab inden for de foregående 3 måneder
19. Har modtaget, eller planlægger at gennemgå fedmekirurgi eller endoskopisk og/eller medicinsk udstyrsbaseret fedmebehandling under undersøgelsen, etc.
20. Personer, der har en kendt eller mistænkt allergi over for undersøgelseslægemidlet og dets hjælpestoffer eller relaterede produkter
21. Tidligere afbrydelse af denne klasse af sikkerheds-/tolerabilitetsmæssige årsager
22. Deltagelse i et klinisk forsøg med ethvert lægemiddel eller medicinsk udstyr inden for 3 måneder før screening
23. Personer, der har doneret eller tabt ≥ 400 mL blod inden for de foregående 3 måneder, eller har modtaget blodtransfusioner
24. Operation er planlagt i forsøgets varighed
25. Forsøgspersoner, der er mentalt handlingsudygtige eller har sproglige vanskeligheder, der ikke er i stand til fuldt ud at forstå eller deltage i forsøgsprocessen
26. Undersøgere og relevant personale fra forskningscenteret eller andre personer direkte involveret i implementeringen af programmet, og deres nærmeste familiemedlemmer; Ansatte i Hengrui Company; Efter undersøgerens vurdering, er der enhver tilstand, der påvirker forsøgspersonens sikkerhed eller enhver anden forstyrrelse af vurderingen af testresultaterne