En studie som sammenligner effektiviteten og sikkerheten til HRS9531-injeksjon med semaglutide-injeksjon hos personer med fedme

Inklusjonskriterier:

1. Med mitt samtykke og har signert informert samtykkeerklæringen, er jeg villig og i stand til å følge protokollkravene for å fullføre denne studien;
2. Alder ≥ 18 år på dagen for signering av informert samtykke, uavhengig av kjønn;
3. Fedme
4. Selvrapportert kostholds- og treningskontroll i 3 måneder eller mer før screening, og vektendring på ≤ 5 kg i løpet av de siste 3 månedene.
5. Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner med fruktbarhetspotensial (inkludert partnere) som ikke har fertilitetsplaner og samtykker til å bruke svært effektive prevensjonsmidler innen 2 måneder etter signering av informert samtykke til siste dose, og kvinnelige eller mannlige forsøkspersoner med fruktbarhetspotensial har ingen planer om å donere egg/sæd; Kvinnelige forsøkspersoner med fruktbarhetspotensial har negativ graviditetstest innen 3 dager før randomisering og ammer ikke.

Eksklusjonskriterier:

1. De med unormale relevante undersøkelser ved screening;
2. EKG-resultater er unormale og kan påvirke forsøkspersonens sikkerhet
3. Dårlig blodtrykkkontroll
4. PHQ-9 score ≥ 15 poeng
5. Tilstedeværelse eller historie med endokrine forstyrrelser som kan påvirke kroppsvekten betydelig
6. Historie med diabetes mellitus
7. De som har hatt tidligere sykdom eller historie som påvirker mage-tømming, eller som har gjennomgått gastrointestinal kirurgi
8. Tidligere eller kjent historie med akutt eller kronisk pankreatitt, pankreasskade; Pasienter med historie med akutt kolecystitt eller symptomatisk/behandlingsindusert galleblæresykdom
9. Tidligere eller kjent historie eller familiehistorie med medullær skjoldbruskkjertelkreft (MTC) eller multippel endokrin neoplasi type 2 (MEN2).
10. Alvorlig infeksjon, alvorlig traume, eller stor og middels stor kirurgi innen 1 måned før screening
11. Historie med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer innen de foregående 6 månedene
12. Malignitet i ethvert organsystem innen 5 år
13. Tilstedeværelse eller mistanke om depresjon, bipolar lidelse, suicidal tendens, Personer med schizofreni eller annen mer alvorlig psykisk lidelse
14. Kjent eller mistenkt historie med alkohol- og/eller narkotikamisbruk eller narkotikamisbruk
15. Tilstedeværelse av historie med akutt eller kronisk hepatitt eller annen alvorlig leversykdom bortsett fra ikke-alkoholisk fettleversykdom
16. Tilstedeværelse av enhver hematologisk forstyrrelse som kan forstyrre HbA1c-deteksjon
17. Tilstedeværelse av autoimmun sykdom med planlagt bruk av systemiske glukokortikoider eller immunosuppressiv behandling under studien
18. Bruk av medisiner eller behandlinger som kan føre til betydelig vektøkning eller vekttap innen de foregående 3 månedene
19. Mottatt, eller planlagt å gjennomgå fedmekirurgi eller endoskopisk og/eller medisinsk utstyrsbasert fedmebehandling under studien, etc
20. De som har kjent eller mistenkt allergi mot undersøkelseslegemiddelets samme eller relaterte produkter og deres hjelpestoffer
21. Tidligere avbrudd av denne klassen av sikkerhets-/tolerabilitetsgrunner
22. Deltakelse i en klinisk prøve med ethvert legemiddel eller medisinsk utstyr innen 3 måneder før screening
23. De som har donert eller mistet ≥ 400 mL blod innen de foregående 3 månedene, eller har mottatt blodoverføringer
24. Kirurgi er planlagt for varigheten av prøven
25. Forsøkspersoner som er mentalt uføre eller har språkforstyrrelser som ikke er i stand til å fullt ut forstå eller delta i prøveprosessen
26. Forskningssenterets forskere og relevant personale eller andre personer direkte involvert i gjennomføringen av programmet, og deres nærmeste familiemedlemmer; Ansatte i Hengrui-selskapet; Etter forskerens skjønn, er det enhver tilstand som påvirker forsøkspersonens sikkerhet eller annen forstyrrelse med vurderingen av testresultatene