Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studiet har til formål at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af VTx-002 hos deltagere med ALS (ALS)

5. november 2026 opdateret af: Vector Y Therapeutics

Fase 1/2-undersøgelse af nyt eksperimentelt behandlingsregime ved amyotrofisk lateral sklerose (Pioneer-ALS): En åben, ukontrolleret, multicentrisk undersøgelse til vurdering af sikkerhed og tolerabilitet af to doser VTx-002

PIONEER-ALS is a Phase 1/2, multicenter, open-label, ascending dose, uncontrolled, first-in-human study that will evaluate the safety, tolerability and effects on clinical and biomarker endpoints of intracisternal administration of Vtx-002 in participants with Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS).

Two escalating dose (low dose and high dose) cohorts are planned. The duration of the study will be a maximum of 5 years and 5 weeks (265 weeks) for each participant. The screening period may last up to 5 weeks to complete screening procedures.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

All participants will receive a single injection of the study drug. During the first year of the study there will be 12 visits to the study center, including an overnight stay after dosing of at least 1 night. There will be a further 4 remote visits (telephone or video call).

From Year 2-5 there will be 8 further visits. These will be every 6 months and will be either in-person at the study site or remote (telephone or video call) if needed or preferred.

Throughout the 5-year observation period, there will be up to 20 study visits to complete follow-up tests and assessments and monitor the ongoing effects of the study drug.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Dr Olga Uspenskaya Chief medical Officer, VectorY Therapeutics, M.D; PhD
  • Telefonnummer: patients@vectorytx.com
  • E-mail: patients@vectorytx.com

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • Rekruttering
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Philip Van Damme, Doctor of Medicine
  • Det Forenede Kongerige
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
        • Rekruttering
        • Royal Hallamshire Hospital
        • Kontakt:
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Ikke rekrutterer endnu
        • St Joseph's Hospital and medical Center - Barrow Neurological Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Shafeeq Ladha, Doctor of Medicine
        • Kontakt:
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92121
        • Rekruttering
        • University of California San Diego Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr John Ravits, Doctor of Medicine
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Bjorn Oskarsson, Doctor of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Sean M. Healey & AMG Center for ALS at Massachusetts General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Doreen Ho, Doctor of Medicine
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Eleanor & Lou Gehrig ALS Center
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Neil Schneider, Doctor of Medicine
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Colin Quinn, Doctor of Medicine
        • Kontakt:
  • Holland
      • Utrecht, Holland
        • Rekruttering
        • UMC Utrecht
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Prof Leonard Van Den Berg, Doctor of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Key Inclusion Criteria:

  1. Capable of, and willing to, provide written informed consent and comply with study procedures, including visits to the study site and visit requirements
  2. Male or female ≥ 18 years of age
  3. Has a diagnosis of ALS according to the El Escorial criteria (Brooks, et al., 2000) (probable, laboratory results supported; clinically probable, clinically definite)
  4. Confirmed absence of ALS caused by FUS and SOD1 gene mutations confirmed by laboratory tests.
  5. A maximum of 18 months since first appearance of weakness (e.g., limb weakness, dysarthria, dysphagia, shortness of breath)
  6. Erect (seated) SVC % predicted ≥ 80% at Screening
  7. Treatment Research Initiative to Cure ALS (TRICALS) risk score between -2 and -6 at Screening
  8. Has a reliable caregiver/partner/legal representative willing and able to support the participant in participation in the study and to give informed consent on behalf of the participant in the case that disease progression prevents the participant of giving consent (local legal rules will apply).
  9. Treatment with riluzole and/or edaravone is allowed if treatment was started and has remained at a stable dose for at least 2 weeks (riluzole) or one treatment cycle (edaravone) before the Screening visit
  10. Women of childbearing potential (WOCBP) and male participants with female partners who are WOCBP must agree to use highly effective contraception during and after the study. WOCBP cannot be pregnant or breastfeeding
  11. Women of nonchildbearing potential must be post-menopausal or surgically sterile (e.g. hysterectomy, bilateral tubal ligation, ovaries removed)

Key Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis of a significant CNS or peripheral nervous system disease other than ALS that may be a cause for the participant's ALS symptoms or may confound study objectives
  2. Spinal, cervical, or brain MRI/MRA indicating clinically significant abnormality
  3. Presence of tracheostomy and feeding tube at Screening
  4. Contraindications to corticosteroid use (e.g. due to osteoporosis, uncontrolled blood pressure, diabetes or cholesterol).

5. Significant concomitant disease or condition within 6 months of Screening that could pose an unacceptable safety risk to the participant or interfere with the participant's ability to comply with study procedures, e.g. heart disease, uncontrolled diabetes, liver disease, autoimmune diseases needing strong immune-suppressing drugs, cancer, etc or a current psychiatric diagnosis.

6. Clinically significant abnormalities in laboratory test results at Screening for example poor liver or kidney function, abnormal clotting or infections such as Hepatitis or HIV

7. Use of blood thinners (e.g., warfarin, heparin, and novel oral anticoagulants) and being unable to safely stop them before certain study procedures.

8. Contraindications to imaging methods MRI, MRA, CT due to claustrophobia and/or intolerance to contrast agents.

9. Contraindications to general anaesthesia (GA) or deep sedation

10 Positive test for illegal drugs (except prescribed medications or permitted medicinal/recreational marijuana if used responsibly)

11. Generally frail or if the Investigator deems participation in the study would not be in the best interest of the participant or is likely to prohibit further participation during the study

Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gene Therapy Group 1: Dose 1 (Low Dose)

Gene Therapy: VTx-002 18 participants will receive dose 1 administered intra cisterna magna. Dosing of the first 3 participants will be staggered at specific timepoints apart and with a safety monitoring committee review of health-related information in between each participant being dosed.

VTx-002 is a single dose therapy

Drug: Preventative (Prophylactic) Medication: Methylprednisolone
Genetisk: VTx-002

An investigational gene therapy targeting a specific protein.

Medicin: Preventative (Prophylactic) Medication - Corticosteroids: Methylprednisolone

To reduce the risk of reactions caused by the study treatment, steroid medicines will be given in advance.

Andre navne:
  • Prednisolon
  • Prednison
Eksperimentel: Gene Therapy Group 2: Dose 2 (High Dose)

Gene Therapy: VTx-002 18 participants will receive dose 2 administered intra cisterna magna.

The participant dosing in group 2 will be staggered as it was in group 1. VTx-002 is a single dose therapy. Drug: Preventative (Prophylactic) Medication - Methylprednisolone
Genetisk: VTx-002

An investigational gene therapy targeting a specific protein.

Medicin: Preventative (Prophylactic) Medication - Corticosteroids: Methylprednisolone

To reduce the risk of reactions caused by the study treatment, steroid medicines will be given in advance.

Andre navne:
  • Prednisolon
  • Prednison

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The number of participants with treatment related adverse events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Tidsramme: Over 5 years

Assessed by reviewing the nature, incidence, severity, relatedness, seriousness and outcome of treatment emergent adverse events.
Over 5 years
The number of participants with treatment related adverse events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Tidsramme: Over 5 years

Assessed by reviewing laboratory values
Over 5 years
The number of participants with treatment related adverse events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Tidsramme: Over 5 years

Assessed by reviewing Magnetic Resonance Imaging (MRI) findings.
Over 5 years
The number of participants with treatment related adverse events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Tidsramme: over 5 years

Assessed by review of Treatment Induced Peripheral Neuropathy Assessment Scale (TNAS)

*TNAS a brief participant-reported questionnaire used to measure the severity and progression of peripheral neuropathy. Each item is rated on a scale of 0 to 10, where 0 means no symptom and 10 means the symptom is as bad as it can possibly be.
over 5 years
The number of participants with treatment related adverse events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Tidsramme: Over 5 years

Assessed by reviewing cellular responses by analyzing blood samples.
Over 5 years
The number of participants with treatment related adverse events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Tidsramme: Over 5 years

Assessed by reviewing scores of the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)

*C-SSRS is a widely used, evidence-based suicide risk assessment tool that helps identify whether someone is at risk for suicide and gauge the level of support needed. A low score is associated with a lower risk level in this brief questionnaire.
Over 5 years
The number of participants with treatment related adverse events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Tidsramme: At month 6 and month 12

Assessed by performing 4 formal interim analyses

  1. 6 months after Gene Therapy Group 1 receive the single dose treatment
  2. 6 months after Gene Therapy Group 2 receive the single dose treatment
  3. 12 months after Gene Therapy Group 1 receive the single dose treatment
  4. 12 months after Gene Therapy Group 2 receive the single dose treatment
At month 6 and month 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To assess whether VTx-002 works to prevent the progression of ALS and what dose can be used for future clinical studies.
Tidsramme: At month 6 and month 12

Changes certain blood values
At month 6 and month 12
To assess whether VTx-002 works to prevent the progression of ALS and what dose can be used for future clinical studies.
Tidsramme: over 12 months

Time to assisted permanent ventilation or death
over 12 months
To assess whether VTx-002 works to prevent the progression of ALS and what dose can be used for future clinical studies.
Tidsramme: Over 5 years

Immune responses assessed by analyzing blood samples
Over 5 years
To assess whether VTx-002 works to prevent the progression of ALS and what dose can be used for future clinical studies.
Tidsramme: At month 6 and month 12

Change in Slow Vital Capacity
At month 6 and month 12
To assess whether VTx-002 works to prevent the progression of ALS and what dose can be used for future clinical studies.
Tidsramme: At month 6 and month 12

Changes in CSF values
At month 6 and month 12
To assess whether VTx-002 works to prevent the progression of ALS and what dose can be used for future clinical studies.
Tidsramme: At month 6 and month 12 *ALSFRS-R is a scale used to monitor disease progression. The 12 questions. Questions are scored from 0 to 4, with a maximum score of 48 indicating full function and a minimum score of 0 indicating significant impairment.

Change in Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R)
At month 6 and month 12 *ALSFRS-R is a scale used to monitor disease progression. The 12 questions. Questions are scored from 0 to 4, with a maximum score of 48 indicating full function and a minimum score of 0 indicating significant impairment.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To assess changes in biomarkers
Tidsramme: Over 5 years

Analysis of blood samples to assess viral shedding
Over 5 years
To assess changes in muscle strength assessments from baseline.
Tidsramme: Measured at month 6 and month 12

Change in muscle strength measured by Hand-held Dynamometry
Measured at month 6 and month 12
To assess disease severity and improvement
Tidsramme: over 12 months

Disease severity and improvement measured using the Clinical Global Impression (CGI) scales for Severity (CGI-S) and Improvement (CGI-I).

The CGI scales each use a seven-point scale where 1 indicates less severe (CGI-S) or most improved (CGI-I) and 7 indicates more severe illness (CGI-S) or worsening of condition (CGI-I)
over 12 months
To assess immunogenicity of VTx002
Tidsramme: Over 5 years

Assessed by the review of the immunogenicity to the capsid and transgene by analyzing blood samples.
Over 5 years
To assess changes Health Related Quality of Life
Tidsramme: Measured at month 6 and month 12

Change in Health Related Quality of Life measured using the EQ5D-L questionnaire.

*The EQ5D-L is a self-completed questionnaire assessing five core dimensions (Mobility, Self-care, Usual Activities, Pain/Discomfort, Anxiety/Depression). It is scored by combining patient responses across the five dimensions and then converting to a single utility score whereby 1.0 indicates perfect health and 0 indicates death
Measured at month 6 and month 12
To assess changes Health Related Quality of Life
Tidsramme: Measured at month 6 and month 12

Change in Health Related Quality of Life measured using the ALSAQ-5 questionnaire.

*The ALSAQ-5 is a brief, 5-item questionnaire used to measure the impact of Amyotrophic Lateral Sclerosis on a patient's quality of life. Five key areas are rated for difficulties and converted to a total score from 0 (worst) to 100 (best)
Measured at month 6 and month 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Vector Y Therapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • VTx-002-01-001
  • 2025-522697-37-00 (Ctis)
  • PIONEER-ALS (Anden identifikator: VectoryTherapeutics)
  • 2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger