Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de veiligheid en verdraagbaarheid van VTx-002 bij deelnemers met ALS (ALS)

5 november 2026 bijgewerkt door: Vector Y Therapeutics

Fase 1/2 Onderzoek naar een Nieuw Experimenteel Regime bij Amyotrofische Laterale Sclerose (Pioneer-ALS): Een Open-Label, Ongecontroleerde, Multicenter Studie om de Veiligheid en Tolerantie van Twee Doseringen van VTx-002 te Beoordelen

PIONEER-ALS is a Phase 1/2, multicenter, open-label, ascending dose, uncontrolled, first-in-human study that will evaluate the safety, tolerability and effects on clinical and biomarker endpoints of intracisternal administration of Vtx-002 in participants with Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS).

Two escalating dose (low dose and high dose) cohorts are planned. The duration of the study will be a maximum of 5 years and 5 weeks (265 weeks) for each participant. The screening period may last up to 5 weeks to complete screening procedures.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

All participants will receive a single injection of the study drug. During the first year of the study there will be 12 visits to the study center, including an overnight stay after dosing of at least 1 night. There will be a further 4 remote visits (telephone or video call).

From Year 2-5 there will be 8 further visits. These will be every 6 months and will be either in-person at the study site or remote (telephone or video call) if needed or preferred.

Throughout the 5-year observation period, there will be up to 20 study visits to complete follow-up tests and assessments and monitor the ongoing effects of the study drug.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
36

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Dr Olga Uspenskaya Chief medical Officer, VectorY Therapeutics, M.D; PhD
  • Telefoonnummer: patients@vectorytx.com
  • E-mail: patients@vectorytx.com

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België
        • Werving
        • UZ Leuven
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr Philip Van Damme, Doctor of Medicine
  • Nederland
      • Utrecht, Nederland
        • Werving
        • UMC Utrecht
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prof Leonard Van Den Berg, Doctor of Medicine
  • Verenigd Koninkrijk
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2JF
        • Werving
        • Royal Hallamshire Hospital
        • Contact:
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • Nog niet aan het werven
        • St Joseph's Hospital and medical Center - Barrow Neurological Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr Shafeeq Ladha, Doctor of Medicine
        • Contact:
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
        • Werving
        • University of California San Diego Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr John Ravits, Doctor of Medicine
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Werving
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr Bjorn Oskarsson, Doctor of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Sean M. Healey & AMG Center for ALS at Massachusetts General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr Doreen Ho, Doctor of Medicine
        • Contact:
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Nog niet aan het werven
        • The Eleanor & Lou Gehrig ALS Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr Neil Schneider, Doctor of Medicine
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • University of Pennsylvania
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr Colin Quinn, Doctor of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Key Inclusion Criteria:

  1. Capable of, and willing to, provide written informed consent and comply with study procedures, including visits to the study site and visit requirements
  2. Male or female ≥ 18 years of age
  3. Has a diagnosis of ALS according to the El Escorial criteria (Brooks, et al., 2000) (probable, laboratory results supported; clinically probable, clinically definite)
  4. Confirmed absence of ALS caused by FUS and SOD1 gene mutations confirmed by laboratory tests.
  5. A maximum of 18 months since first appearance of weakness (e.g., limb weakness, dysarthria, dysphagia, shortness of breath)
  6. Erect (seated) SVC % predicted ≥ 80% at Screening
  7. Treatment Research Initiative to Cure ALS (TRICALS) risk score between -2 and -6 at Screening
  8. Has a reliable caregiver/partner/legal representative willing and able to support the participant in participation in the study and to give informed consent on behalf of the participant in the case that disease progression prevents the participant of giving consent (local legal rules will apply).
  9. Treatment with riluzole and/or edaravone is allowed if treatment was started and has remained at a stable dose for at least 2 weeks (riluzole) or one treatment cycle (edaravone) before the Screening visit
  10. Women of childbearing potential (WOCBP) and male participants with female partners who are WOCBP must agree to use highly effective contraception during and after the study. WOCBP cannot be pregnant or breastfeeding
  11. Women of nonchildbearing potential must be post-menopausal or surgically sterile (e.g. hysterectomy, bilateral tubal ligation, ovaries removed)

Key Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis of a significant CNS or peripheral nervous system disease other than ALS that may be a cause for the participant's ALS symptoms or may confound study objectives
  2. Spinal, cervical, or brain MRI/MRA indicating clinically significant abnormality
  3. Presence of tracheostomy and feeding tube at Screening
  4. Contraindications to corticosteroid use (e.g. due to osteoporosis, uncontrolled blood pressure, diabetes or cholesterol).

5. Significant concomitant disease or condition within 6 months of Screening that could pose an unacceptable safety risk to the participant or interfere with the participant's ability to comply with study procedures, e.g. heart disease, uncontrolled diabetes, liver disease, autoimmune diseases needing strong immune-suppressing drugs, cancer, etc or a current psychiatric diagnosis.

6. Clinically significant abnormalities in laboratory test results at Screening for example poor liver or kidney function, abnormal clotting or infections such as Hepatitis or HIV

7. Use of blood thinners (e.g., warfarin, heparin, and novel oral anticoagulants) and being unable to safely stop them before certain study procedures.

8. Contraindications to imaging methods MRI, MRA, CT due to claustrophobia and/or intolerance to contrast agents.

9. Contraindications to general anaesthesia (GA) or deep sedation

10 Positive test for illegal drugs (except prescribed medications or permitted medicinal/recreational marijuana if used responsibly)

11. Generally frail or if the Investigator deems participation in the study would not be in the best interest of the participant or is likely to prohibit further participation during the study

Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Gene Therapy Group 1: Dose 1 (Low Dose)

Gene Therapy: VTx-002 18 participants will receive dose 1 administered intra cisterna magna. Dosing of the first 3 participants will be staggered at specific timepoints apart and with a safety monitoring committee review of health-related information in between each participant being dosed.

VTx-002 is a single dose therapy

Drug: Preventative (Prophylactic) Medication: Methylprednisolone
Genetisch: VTx-002

An investigational gene therapy targeting a specific protein.

Geneesmiddel: Preventative (Prophylactic) Medication - Corticosteroids: Methylprednisolone

To reduce the risk of reactions caused by the study treatment, steroid medicines will be given in advance.

Andere namen:
  • Prednisolon
  • Prednison
Experimenteel: Gene Therapy Group 2: Dose 2 (High Dose)

Gene Therapy: VTx-002 18 participants will receive dose 2 administered intra cisterna magna.

The participant dosing in group 2 will be staggered as it was in group 1. VTx-002 is a single dose therapy. Drug: Preventative (Prophylactic) Medication - Methylprednisolone
Genetisch: VTx-002

An investigational gene therapy targeting a specific protein.

Geneesmiddel: Preventative (Prophylactic) Medication - Corticosteroids: Methylprednisolone

To reduce the risk of reactions caused by the study treatment, steroid medicines will be given in advance.

Andere namen:
  • Prednisolon
  • Prednison

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The number of participants with treatment related adverse events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Tijdsspanne: Over 5 years

Assessed by reviewing the nature, incidence, severity, relatedness, seriousness and outcome of treatment emergent adverse events.
Over 5 years
The number of participants with treatment related adverse events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Tijdsspanne: Over 5 years

Assessed by reviewing laboratory values
Over 5 years
The number of participants with treatment related adverse events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Tijdsspanne: Over 5 years

Assessed by reviewing Magnetic Resonance Imaging (MRI) findings.
Over 5 years
The number of participants with treatment related adverse events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Tijdsspanne: over 5 years

Assessed by review of Treatment Induced Peripheral Neuropathy Assessment Scale (TNAS)

*TNAS a brief participant-reported questionnaire used to measure the severity and progression of peripheral neuropathy. Each item is rated on a scale of 0 to 10, where 0 means no symptom and 10 means the symptom is as bad as it can possibly be.
over 5 years
The number of participants with treatment related adverse events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Tijdsspanne: Over 5 years

Assessed by reviewing cellular responses by analyzing blood samples.
Over 5 years
The number of participants with treatment related adverse events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Tijdsspanne: Over 5 years

Assessed by reviewing scores of the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)

*C-SSRS is a widely used, evidence-based suicide risk assessment tool that helps identify whether someone is at risk for suicide and gauge the level of support needed. A low score is associated with a lower risk level in this brief questionnaire.
Over 5 years
The number of participants with treatment related adverse events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Tijdsspanne: At month 6 and month 12

Assessed by performing 4 formal interim analyses

  1. 6 months after Gene Therapy Group 1 receive the single dose treatment
  2. 6 months after Gene Therapy Group 2 receive the single dose treatment
  3. 12 months after Gene Therapy Group 1 receive the single dose treatment
  4. 12 months after Gene Therapy Group 2 receive the single dose treatment
At month 6 and month 12

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
To assess whether VTx-002 works to prevent the progression of ALS and what dose can be used for future clinical studies.
Tijdsspanne: At month 6 and month 12

Changes certain blood values
At month 6 and month 12
To assess whether VTx-002 works to prevent the progression of ALS and what dose can be used for future clinical studies.
Tijdsspanne: over 12 months

Time to assisted permanent ventilation or death
over 12 months
To assess whether VTx-002 works to prevent the progression of ALS and what dose can be used for future clinical studies.
Tijdsspanne: Over 5 years

Immune responses assessed by analyzing blood samples
Over 5 years
To assess whether VTx-002 works to prevent the progression of ALS and what dose can be used for future clinical studies.
Tijdsspanne: At month 6 and month 12

Change in Slow Vital Capacity
At month 6 and month 12
To assess whether VTx-002 works to prevent the progression of ALS and what dose can be used for future clinical studies.
Tijdsspanne: At month 6 and month 12

Changes in CSF values
At month 6 and month 12
To assess whether VTx-002 works to prevent the progression of ALS and what dose can be used for future clinical studies.
Tijdsspanne: At month 6 and month 12 *ALSFRS-R is a scale used to monitor disease progression. The 12 questions. Questions are scored from 0 to 4, with a maximum score of 48 indicating full function and a minimum score of 0 indicating significant impairment.

Change in Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R)
At month 6 and month 12 *ALSFRS-R is a scale used to monitor disease progression. The 12 questions. Questions are scored from 0 to 4, with a maximum score of 48 indicating full function and a minimum score of 0 indicating significant impairment.

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
To assess changes in biomarkers
Tijdsspanne: Over 5 years

Analysis of blood samples to assess viral shedding
Over 5 years
To assess changes in muscle strength assessments from baseline.
Tijdsspanne: Measured at month 6 and month 12

Change in muscle strength measured by Hand-held Dynamometry
Measured at month 6 and month 12
To assess disease severity and improvement
Tijdsspanne: over 12 months

Disease severity and improvement measured using the Clinical Global Impression (CGI) scales for Severity (CGI-S) and Improvement (CGI-I).

The CGI scales each use a seven-point scale where 1 indicates less severe (CGI-S) or most improved (CGI-I) and 7 indicates more severe illness (CGI-S) or worsening of condition (CGI-I)
over 12 months
To assess immunogenicity of VTx002
Tijdsspanne: Over 5 years

Assessed by the review of the immunogenicity to the capsid and transgene by analyzing blood samples.
Over 5 years
To assess changes Health Related Quality of Life
Tijdsspanne: Measured at month 6 and month 12

Change in Health Related Quality of Life measured using the EQ5D-L questionnaire.

*The EQ5D-L is a self-completed questionnaire assessing five core dimensions (Mobility, Self-care, Usual Activities, Pain/Discomfort, Anxiety/Depression). It is scored by combining patient responses across the five dimensions and then converting to a single utility score whereby 1.0 indicates perfect health and 0 indicates death
Measured at month 6 and month 12
To assess changes Health Related Quality of Life
Tijdsspanne: Measured at month 6 and month 12

Change in Health Related Quality of Life measured using the ALSAQ-5 questionnaire.

*The ALSAQ-5 is a brief, 5-item questionnaire used to measure the impact of Amyotrophic Lateral Sclerosis on a patient's quality of life. Five key areas are rated for difficulties and converted to a total score from 0 (worst) to 100 (best)
Measured at month 6 and month 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Vector Y Therapeutics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
19 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 november 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • VTx-002-01-001
  • 2025-522697-37-00 (Ctis)
  • PIONEER-ALS (Andere identificatie: VectoryTherapeutics)
  • 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen