Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mødres forventninger til fødselsanalgesi og risiko for postpartum depression: En observationsundersøgelse

28. april 2026 opdateret af: Alessandro De Cassai, University of Padova

Mødres Forventninger til Fødselsanalgesi og Risiko for Postpartum Depression: En Observationsundersøgelse

Postpartum depression (PPD) defineres som udviklingen af depression på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af det første år efter fødslen¹. Forekomsten varierer fra 15% til 20%. Det kan manifestere sig med symptomer som nedtrykt humør, tab af interesse og energi, søvnløshed, angst og kan endda føre til selvmordstanker. Konsekvenserne er talrige, både fysiske og psykologiske, med langvarige virkninger på moder-barn-bindingen, familiedysfunktion og udviklingen af følelsesmæssige og kognitive forstyrrelser hos børn. Ætiologien af PPD er multifaktoriell, men mange nylige studier har fokuseret på fødselsmerternes rolle og deres håndtering med fødselsanalgesiteknikker. Formålet med nærværende studie er derfor at vurdere, om der er en forskel i forekomsten af PPD mellem fødende, hvis forventninger til fødselsanalgesi blev opfyldt ('forventninger opfyldt' gruppe) versus dem, hvis forventninger ikke blev opfyldt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3640

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35127
        • Rekruttering
        • University Hospital Of Padova
        • Kontakt:
          • Alessandro De Cassai, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af patienter, der gennemgår en spontan eller induceret vaginal fødsel, uanset om de anmoder om epidural analgesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Planlagt vaginal fødsel (spontan eller induceret)
  • Graviditet
  • Alder > 18 år

Eksklusionskriterier:

  • Allergi over for lokalanæstetika
  • Sprogbarriere
  • Kontraindikationer mod fødselsanalgesi
  • Fødsel ved kejsersnit
  • Kendt historie med psykiske lidelser (inklusive svær depression)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Forventninger opfyldt (Intenderet = Modtaget)
Deltagere, hvis prænatale hensigt med hensyn til fødselsanalgesi stemte overens med, hvad de modtog (omfatter Hensigt Ja/Modtaget Ja og Hensigt Nej/Modtaget Nej).
Procedure: Epidural analgesi
Analgesi via epiduralkateter ved brug af lokalbedøvelse ± opioid, administreret på patientens anmodning under fødslen.
Procedure: Spinal analgesi til fødselsmerter
Enkeltdosis spinal analgesi
Andet: Ingen neuraxial analgesi
Patienterne modtog ikke spinal eller epidural fødselsanalgesi
Forventninger ikke opfyldt (Planlagt ≠ Modtaget)
Deltagere, hvis prænatale hensigt ikke svarede til den faktisk modtagne analgesi (inkluderer Hensigt Ja/Modtaget Nej og Hensigt Nej/Modtaget Ja).
Procedure: Epidural analgesi
Analgesi via epiduralkateter ved brug af lokalbedøvelse ± opioid, administreret på patientens anmodning under fødslen.
Procedure: Spinal analgesi til fødselsmerter
Enkeltdosis spinal analgesi
Andet: Ingen neuraxial analgesi
Patienterne modtog ikke spinal eller epidural fødselsanalgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af postpartale depression
Tidsramme: 6 måneder siden fødsel
For at vurdere, om der er en statistisk signifikant forskel i forekomsten af postnatal depression (PPD), defineret som en Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) score ≥ 10 efter 6 måneder efter fødslen, mellem fødselskvinder, hvis forventninger til fødselsanalgesi blev opfyldt ('forventninger opfyldt' gruppe) versus dem, hvis forventninger ikke blev opfyldt.
6 måneder siden fødsel

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlige depressive symptomer
Tidsramme: fra 24 til 48 timer efter fødselen
At vurdere, om der er en statistisk signifikant forskel i forekomsten af postpartal depression (PPD), defineret som en Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) score ≥ 10 ved 6 måneder postpartum, mellem barselskvinder, hvis forventninger til fødselsanalgesi blev opfyldt ('forventninger opfyldt' gruppe) kontra dem, hvis forventninger ikke blev opfyldt.
fra 24 til 48 timer efter fødselen
Effekt af Analgesi Inden for Forventninger-Uopfyldt Gruppe
Tidsramme: seks måneder siden fødsel
For at sammenligne forekomsten af postnatal depression (EPDS ≥ 10 efter 6 måneder) inden for gruppen "Forventninger ikke opfyldt", stratificeret efter faktisk modtagelse af neuraxial fødselsanalgesi (epidural eller spinal) versus ingen neuraxial analgesi
seks måneder siden fødsel
Smerteintensitet og maternelle forventninger
Tidsramme: Ved fødsel
At vurdere sammenhængen mellem intensiteten af smerter under fødsel (målt med visuel analog skala, VAS) og gruppetildeling ("Forventninger opfyldt" vs "Forventninger ikke opfyldt").
Ved fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Padova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 6311/AO/25
  • AOP 3794 (Anden identifikator: University Hospital of Padua, Italy)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger