Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oczekiwania matek dotyczące analgezji porodowej a ryzyko depresji poporodowej: badanie obserwacyjne

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Alessandro De Cassai, University of Padova

Oczekiwania matki dotyczące analgezji porodowej a ryzyko depresji poporodowej: badanie obserwacyjne

Depresja poporodowa (PPD) jest definiowana jako rozwój depresji w dowolnym momencie w ciągu pierwszego roku po porodzie¹. Jej rozpowszechnienie wynosi od 15% do 20%. Może objawiać się symptomami takimi jak obniżony nastrój, utrata zainteresowań i energii, bezsenność, lęk, a może nawet prowadzić do myśli samobójczych. Konsekwencje są liczne, zarówno fizyczne, jak i psychologiczne, z długoterminowymi reperkusjami dla więzi matka-dziecko, dysfunkcji rodzinnej oraz rozwoju zaburzeń emocjonalnych i poznawczych u dzieci. Etiologia PPD jest wieloczynnikowa, ale liczne ostatnie badania skupiły się na roli bólu porodowego i jego kontroli za pomocą technik analgezji porodowej. Celem niniejszego badania jest zatem ocena, czy istnieje różnica w częstości występowania PPD między rodzącymi, których oczekiwania dotyczące analgezji porodowej zostały spełnione (grupa 'oczekiwania spełnione'), a tymi, których oczekiwania nie zostały spełnione.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3640

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Włochy, 35127
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Of Padova
        • Kontakt:
          • Alessandro De Cassai, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania obejmuje pacjentki poddające się spontanicznemu lub indukowanemu porodowi pochwowemu, niezależnie od tego, czy proszą o znieczulenie zewnątrzoponowe.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Planowany poród drogami natury (spontaniczny lub indukowany)
  • Ciaża
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na środki znieczulenia miejscowego
  • Bariera językowa
  • Przeciwwskazania do znieczulenia porodowego
  • Poród przez cesarskie cięcie
  • Znana historia zaburzeń psychicznych (w tym ciężkiej depresji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Oczekiwania spełnione (Zamierzone = Otrzymane)
Uczestniczki, których prenatalna intencja dotycząca znieczulenia porodowego pokrywała się z tym, co otrzymały (obejmuje to Intencja Tak/Otrzymały Tak oraz Intencja Nie/Otrzymały Nie).
Procedura: Analgezja zewnątrzoponowa
Analgezja poprzez cewnik zewnątrzoponowy z użyciem środka znieczulenia miejscowego ± opioid, podawana na żądanie pacjentki podczas porodu.
Procedura: Analgezja rdzeniowa w bólu porodowym
Jednorazowa analgezja podpajęczynówkowa
Inny: Bez znieczulenia osiowego
Pacjentki nie otrzymały znieczulenia porodowego rdzeniowego ani zewnątrzoponowego
Oczekiwania niezaspokojone (Zamierzony ≠ Otrzymany)
Uczestnicy, których prenatalna intencja nie pokrywała się z faktycznie otrzymaną analgezją (obejmuje Intencja Tak/Otrzymano Nie oraz Intencja Nie/Otrzymano Tak).
Procedura: Analgezja zewnątrzoponowa
Analgezja poprzez cewnik zewnątrzoponowy z użyciem środka znieczulenia miejscowego ± opioid, podawana na żądanie pacjentki podczas porodu.
Procedura: Analgezja rdzeniowa w bólu porodowym
Jednorazowa analgezja podpajęczynówkowa
Inny: Bez znieczulenia osiowego
Pacjentki nie otrzymały znieczulenia porodowego rdzeniowego ani zewnątrzoponowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania depresji poporodowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy od porodu
Ocena, czy istnieje statystycznie istotna różnica w częstości występowania depresji poporodowej (PPD), zdefiniowanej jako wynik w Skali Depresji Poporodowej Edinburgh (EPDS) ≥ 10 w 6 miesiącu po porodzie, między rodzącymi, których oczekiwania dotyczące analgezji porodowej zostały spełnione (grupa 'oczekiwania spełnione'), a tymi, których oczekiwania nie zostały spełnione.
6 miesięcy od porodu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesne objawy depresji
Ramy czasowe: od 24 do 48 godzin od porodu
Aby ocenić, czy istnieje statystycznie istotna różnica w częstości występowania depresji poporodowej (PPD), zdefiniowanej jako wynik w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) ≥ 10 w 6. miesiącu po porodzie, między rodzącymi, których oczekiwania dotyczące znieczulenia porodowego zostały spełnione (grupa 'oczekiwania spełnione'), a tymi, których oczekiwania nie zostały spełnione.
od 24 do 48 godzin od porodu
Efekty Analgezji w Grupie z Niespełnionymi Oczekiwaniami
Ramy czasowe: sześć miesięcy od porodu
Porównanie częstości występowania depresji poporodowej (EPDS ≥ 10 w 6. miesiącu) w grupie „Niezaspokojone oczekiwania”, podzielonej według faktycznego zastosowania analgezji nerwowo-osiowej podczas porodu (znieczulenie zewnątrzoponowe lub podpajęczynówkowe) versus braku analgezji nerwowo-osiowej
sześć miesięcy od porodu
Natężenie bólu i oczekiwania matki
Ramy czasowe: Przy porodzie
Ocena związku między nasileniem bólu podczas porodu (mierzonym za pomocą skali wizualno-analogowej, VAS) a przydzieleniem do grupy ("Oczekiwania spełnione" vs "Oczekiwania niespełnione").
Przy porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Padova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 6311/AO/25
  • AOP 3794 (Inny identyfikator: University Hospital of Padua, Italy)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami