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Mütterliche Erwartungen an die Analgesie unter der Geburt und das Risiko einer postpartalen Depression: Eine Beobachtungsstudie

28. April 2026 aktualisiert von: Alessandro De Cassai, University of Padova

Mütterliche Erwartungen an die Wehenanalgesie und das Risiko einer postpartalen Depression: Eine Beobachtungsstudie

Postpartale Depression (PPD) wird definiert als das Auftreten einer Depression zu jedem Zeitpunkt während des ersten Jahres nach der Geburt¹. Ihre Prävalenz liegt zwischen 15 % und 20 %. Sie kann sich mit Symptomen wie depressiver Stimmung, Interessen- und Energieverlust, Schlaflosigkeit, Angstzuständen manifestieren und sogar zu Suizidgedanken führen. Die Folgen sind zahlreich, sowohl körperlich als auch psychisch, mit langfristigen Auswirkungen auf die Mutter-Kind-Bindung, familiäre Dysfunktion und die Entwicklung emotionaler und kognitiver Störungen bei Kindern. Die Ätiologie der PPD ist multifaktoriell, aber zahlreiche aktuelle Studien haben sich auf die Rolle von Geburtsschmerzen und deren Behandlung mit geburtshilflichen Analgesietechniken konzentriert. Ziel der vorliegenden Studie ist es daher, zu bewerten, ob es einen Unterschied in der Inzidenz von PPD zwischen Gebärenden, deren Erwartungen an die Geburtsanalgesie erfüllt wurden ('Erwartungen erfüllt'-Gruppe), im Vergleich zu denen, deren Erwartungen nicht erfüllt wurden, gibt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3640

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35127
        • Rekrutierung
        • University Hospital Of Padova
        • Kontakt:
          • Alessandro De Cassai, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patientinnen, die eine spontane oder eingeleitete vaginale Entbindung durchlaufen, unabhängig davon, ob sie eine Epiduralanalgesie anfordern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Geplante vaginale Entbindung (spontan oder eingeleitet)
  • Schwangerschaft
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Sprachbarriere
  • Kontraindikationen für Geburtsanalgesie
  • Entbindung durch Kaiserschnitt
  • Bekannte Vorgeschichte psychiatrischer Störungen (einschließlich Major Depression)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Erwartungen erfüllt (Intended = Received)
Teilnehmer, deren pränatale Absicht bezüglich der Schmerzlinderung unter der Geburt mit dem übereinstimmte, was sie erhielten (einschließlich Absicht Ja/Erhalten Ja und Absicht Nein/Erhalten Nein).
Verfahren: Periduralanästhesie
Analgesie via Epiduralkatheter unter Verwendung von Lokalanästhetikum ± Opioid, auf Patientenanfrage während der Wehen verabreicht.
Verfahren: Spinalanalgesie zur Linderung von Geburtsschmerzen
Einmalige spinale Analgesie
Sonstiges: Keine neuraxiale Analgesie
Patienten erhielten keine Spinal- oder Epiduralanalgesie während der Geburt
Erwartungen nicht erfüllt (Beabsichtigt ≠ Erhalten)
Teilnehmer, deren pränatale Absicht nicht mit der tatsächlich erhaltenen Analgesie übereinstimmte (schließt ein: Absicht Ja/Empfangen Nein und Absicht Nein/Empfangen Ja).
Verfahren: Periduralanästhesie
Analgesie via Epiduralkatheter unter Verwendung von Lokalanästhetikum ± Opioid, auf Patientenanfrage während der Wehen verabreicht.
Verfahren: Spinalanalgesie zur Linderung von Geburtsschmerzen
Einmalige spinale Analgesie
Sonstiges: Keine neuraxiale Analgesie
Patienten erhielten keine Spinal- oder Epiduralanalgesie während der Geburt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von postpartaler Depression
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entbindung
Um zu bewerten, ob ein statistisch signifikanter Unterschied in der Inzidenz von postpartaler Depression (PPD), definiert als ein Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)-Score ≥ 10 nach 6 Monaten postpartal, zwischen Gebärenden besteht, deren Erwartungen an die Wehenanalgesie erfüllt wurden ('Erwartungen erfüllt'-Gruppe), im Vergleich zu denen, deren Erwartungen nicht erfüllt wurden.
6 Monate nach der Entbindung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühe depressive Symptome
Zeitfenster: von 24 bis 48 Stunden nach der Geburt
Um zu beurteilen, ob es einen statistisch signifikanten Unterschied in der Inzidenz von postpartaler Depression (PPD), definiert als ein Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)-Score ≥ 10 nach 6 Monaten postpartal, zwischen Gebärenden gibt, deren Erwartungen bezüglich der Wehenanalgesie erfüllt wurden ('Erwartungen erfüllt'-Gruppe), im Vergleich zu denen, deren Erwartungen nicht erfüllt wurden.
von 24 bis 48 Stunden nach der Geburt
Effekt der Analgesie innerhalb der Erwartungen-nicht-erfüllt-Gruppe
Zeitfenster: sechs Monate seit der Entbindung
Um die Inzidenz von postpartaler Depression (EPDS ≥ 10 nach 6 Monaten) in der Gruppe mit "unerfüllten Erwartungen" zu vergleichen, stratifiziert nach tatsächlichem Erhalt einer neuraxialen Wehenanalgesie (epidural oder spinal) gegenüber keiner neuraxialen Analgesie
sechs Monate seit der Entbindung
Schmerzintensität und mütterliche Erwartungen
Zeitfenster: Bei der Entbindung/Geburt
Um den Zusammenhang zwischen der Intensität der Schmerzen unter der Geburt (gemessen anhand der visuellen Analogskala, VAS) und der Gruppenzuteilung („Erwartungen erfüllt“ vs. „Erwartungen nicht erfüllt“) zu bewerten.
Bei der Entbindung/Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Padova

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 6311/AO/25
  • AOP 3794 (Andere Kennung: University Hospital of Padua, Italy)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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