- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07295093
Menopausealder og Angst-Depression
16. december 2025 opdateret af: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Sammenhæng mellem alder ved overgangsalder og niveau for angst og depression
Menopausen defineres som den permanente ophør af menstruationscyklusser på grund af udtømning af æggestokkefollikler, som typisk indtræffer efter 50 års alderen og er forbundet med nedsatte østrogenniveauer.
Primær ovarieinsufficiens (POI) involverer tidlig æggestokdysfunktion før 40 års alderen, med infertilitet som et centralt bekymringspunkt.
Både menopausen og POI kan bidrage til psykologiske symptomer, herunder angst og depression, som påvirkes af sociodemografiske og sundhedsmæssige faktorer.
Mens litteraturen rapporterer angst hos kvinder i middelalderen, er data om dens sammenhæng med menopausens timing begrænset.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne kvinder med POI og dem, der gennemgår naturlig menopausen efter 40 års alderen, ved at vurdere forholdet mellem alder ved menopausen, angst og depression samt virkningen af fertilitetsforventninger på psykologisk velvære hos POI-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
136
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Not Valid
-
Ankara, Not Valid, Tyrkiet (Türkiye), 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 136 deltagere blev inkluderet i undersøgelsen, hvoraf 83 var i menopausegruppen og 53 i gruppen med primær ovarieinsufficiens.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde kvinder over 24 år, der besøgte vores hospital til rutinemæssige ambulante kontroller, var diagnosticeret med overgangsalder og ikke havde nogen historie med psykiske lidelser før overgangsalderen.
Eksklusionskriterier:
- Hjerte-kar-sygdomme inklusive hypertension
- Type 1 eller type 2 diabetes mellitus
- Morbid fedme
- Primær binyrebarkinsufficiens
- Livmoderfibromer
- Thyroideadysfunktioner inklusive Hashimotos thyreoiditis og Graves sygdom
- Leversvigt
- Nyresvigt
- Genetiske forstyrrelser i kromosomsammensætning eller karyotypeanalyse inklusive monosomi X, trisomi X og genmutationer som BMP15, FMR I, POFIB og GDF9
- Neurologiske sygdomme
- Psykiske lidelser
- Autoimmune sygdomme eller syndromer inklusive Addisons sygdom, autoimmune syndromer, sklerodermi, Sjögrens syndrom, myasthenia gravis, inflammatoriske tarmsygdomme, multipel sklerose, reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus og familiær middelhavsfeber
- Historie med enhver ondartethed
- Historie med eksponering for kemoterapeutiske midler eller stråleterapi
- Personer med en historie med kronisk eller regelmæssig medicinanvendelse, der kunne forårsage angst eller depressionssymptomer
- Personer med en personlig historie med psykiske lidelser
- Personer med en historie med depression inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Menopausesgruppe
Patienter over 40 år, som har gennemgået menopause og som besøgte vores hospitals gynækologiske ambulatorium til rutinemæssige tjek, uden yderligere sygdomme eller klager.
|
Beck Angstinventar (BAI) Beskrivelse: Skalaen vil blive selvadministreret og udfyldt af patienten under det routinemæssige ambulante klinikbesøg.
Andre navne:
State-Trait Anxiety Scale (STAI) 1-2 Beskrivelse: Skalaen vil blive selvadministreret og udfyldt af patienten under det rutinemæssige ambulatoriebesøg.
|
|
Primær ovarieinsufficiens (POI) gruppe
Patienter, der oplevede overgangsalder før 40-årsalderen og som besøgte vores hospitals gynækologisk-obstetriske ambulatorium til rutinemæssige tjek, uden yderligere sygdomme eller klager.
|
Beck Angstinventar (BAI) Beskrivelse: Skalaen vil blive selvadministreret og udfyldt af patienten under det routinemæssige ambulante klinikbesøg.
Andre navne:
State-Trait Anxiety Scale (STAI) 1-2 Beskrivelse: Skalaen vil blive selvadministreret og udfyldt af patienten under det rutinemæssige ambulatoriebesøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Angstinventar (BAI), Angstniveau
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding under rutinemæssigt klinikbesøg).
|
Angstsværhedsgrad målt ved Beck Angstinventar (BAI) under rutinemæssigt klinikbesøg.
|
Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding under rutinemæssigt klinikbesøg).
|
|
State-Trait Angst Skala (STAI) 1-2, Angstniveau
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding under rutinemæssigt klinikbesøg).
|
Angstsværhedsgrad målt ved State-Trait Anxiety Inventory (STAI) formular 1 og 2 under rutinemæssigt klinikbesøg.
|
Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding under rutinemæssigt klinikbesøg).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Zollner YF, Acquadro C, Schaefer M. Literature review of instruments to assess health-related quality of life during and after menopause. Qual Life Res. 2005 Mar;14(2):309-27. doi: 10.1007/s11136-004-0688-z.
- Bromberger JT, Meyer PM, Kravitz HM, Sommer B, Cordal A, Powell L, Ganz PA, Sutton-Tyrrell K. Psychologic distress and natural menopause: a multiethnic community study. Am J Public Health. 2001 Sep;91(9):1435-42. doi: 10.2105/ajph.91.9.1435.
- Bryant C, Judd FK, Hickey M. Anxiety during the menopausal transition: a systematic review. J Affect Disord. 2012 Jul;139(2):141-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.06.055. Epub 2011 Jul 23.
- Grigolon RB, Ceolin G, Deng Y, Bambokian A, Koning E, Fabe J, Lima M, Gerchman F, Soares CN, Brietzke E, Gomes FA. Effects of nutritional interventions on the severity of depressive and anxiety symptoms of women in the menopausal transition and menopause: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Menopause. 2023 Jan 1;30(1):95-107. doi: 10.1097/GME.0000000000002098. Epub 2022 Nov 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2025
Først opslået (Faktiske)
19. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Psykiske lidelser
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Adfærdsmæssige symptomer
- Kønssygdomme, kvindelige
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Opførsel
- Angstlidelser
- Depression
- Primær ovarieinsufficiens
Andre undersøgelses-id-numre
- TABED 1-25-1981
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD-data er tilgængelige, som kan deles under nødvendige betingelser.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Beck Angstinventar (BAI)
-
Kazakh Medical University of Continuing EducationAfsluttetDepression | Livmoderhalskræft | Brystkræft | Livmoderhalskræft | Angst | Lungekræft | TyktarmskræftKasakhstan
-
Ataturk Training and Research HospitalAfsluttet
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAfsluttet
-
Chung Shan Medical UniversityAfsluttet
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetPostoperativt delirium | Præoperativ angstKalkun
-
Fondation LenvalAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Psykiatrisk lidelse | Spiseforstyrrelser i ungdomsåreneFrankrig
-
Shanghai East HospitalRekruttering
-
Mercy ResearchAfsluttet
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetSelvmord | Spørgeskema | Psykisk lidelse | Meningen med livetFrankrig
-
Sheba Medical CenterUniversity of HaifaAfsluttet