Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning og vitamin D-stofskifte (Hybri-D)

22. maj 2026 opdateret af: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly

Effekten af hybrid-type højintensiv intervaltræning på D-vitaminomsætningen hos voksne med overvægt/fedme

Forekomsten af D-vitaminmangel er betydeligt højere hos voksne med overvægt/fedme sammenlignet med dem med normal BMI. "Indespærringen" af D-vitamin i fedtvæv på grund af nedsat lipolytisk stimulering og/eller fedtvævsdysfunktion er blevet foreslået som den drivende mekanisme. Træning er blevet foreslået som en lovende strategi til at øge mobiliseringen af D-vitamin fra fedtvæv, givet dens velbeskrevne rolle i stimulering af lipolyse. En nylig undersøgelse afslørede faktisk, at deltagelse i moderat intens kardiovaskulær træning om vinteren kan mindske faldet i 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] hos voksne med overvægt/fedme, uafhængigt af vægttab. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af hybrid-type højintens intervaltræning om vinteren på D-vitaminstoffeskiftet hos voksne med overvægt/fedme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tredive voksne med overvægt/fedme (både mænd og kvinder), der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt enten en motionsgruppe (n=15) eller en kontrolgruppe (n=15). Motionsgruppen vil deltage i tre hybrid-type højintensitet intervaltræningssessioner om ugen over en 12-ugers periode, mens de får en afbalanceret kost. Kontrolgruppen vil modtage en afbalanceret kost, men vil ikke deltage i motionstræning. Begge grupper vil afgive en hvileblodprøve og gennemgå en vurdering af deres kropsammensætning (via bioelektrisk impedansanalyse), dagligt kostindtag (via kostopkald) og fysisk aktivitetsniveau (via accelerometri) ved baseline (før intervention), efter 6 uger og efter 12 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ioannis G Fatouros, PhD
  • Telefonnummer: 2431047047
  • E-mail: ifatouros@uth.gr

Studiesteder

  • Grækenland
    • Karyes
      • Trikala, Karyes, Grækenland, 42100
        • Rekruttering
        • Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Athanasios Z Jamurtas, PhD
          • Telefonnummer: 2431047054
          • E-mail: ajamurt@uth.gr
        • Underforsker:
          • Eytychia Giouvri, BSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI = 25-35 kg/m2
  • Fravær af muskuloskeletale skader
  • Fravær af kroniske helbredsrelaterede komplikationer
  • Ikke-rygere

Eksklusionskriterier:

  • Indtagelse af D-vitamintilskud
  • Indtagelse af antiinflammatoriske lægemidler, statiner og/eller steroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Øvelsesgruppe
Begynder gruppen vil deltage i tre hybrid-type højintensitet intervaltræningssessioner om ugen over en 12-ugers periode, mens de modtager en afbalanceret kost
Andet: Træning
Modtag en afbalanceret kost og deltag i tre hybridtype højintensitets intervaltræningssessioner om ugen over en 12-ugers periode
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrollgruppen vil modtage en afbalanceret kost men vil ikke deltage i motionstræning
Andet: Kontrol
Modtag en afbalanceret kost, men afhold dig fra enhver form for motionstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kalciumkoncentration
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
Kalciumkoncentrationen vil blive bestemt i serum
Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
Ændring i albumin koncentration
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
Albumin koncentration vil blive bestemt i serum
Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
Ændring i 25-hydroxyvitamin D-koncentration
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
25-OH-VD vil blive kvantitativt bestemt i serum
Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
Ændring i plasma Vitamin D-bindende proteinkoncentration
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
Koncentrationen af D-vitamin-bindende protein vil blive bestemt i plasma
Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
Ændring i aspartataminotransferase (SGOT)-koncentration
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
SGOT-koncentrationen vil blive bestemt i serum på en klinisk kemi-analyzer
Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
Ændring i alaninaminotransferase (SGPT)-koncentrationen
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
SGPT-koncentrationen vil blive bestemt i serum på en klinisk kemi-analyzer
Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
Ændring i gamma-glutamyltransferase (γ-GT)-koncentration
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
γ-GT-koncentrationen vil blive bestemt i serum på en klinisk kemi-analyzer
Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kostindtag
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
Kostindtagsvaner vil blive vurderet gennem kosttilbagekaldelser
Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
Ændring i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
Fysisk aktivitet vil blive vurderet via accelerometri
Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
Ændring i kropskomposition
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
Kropsammensætningen vil blive vurderet via bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
Ændring i koncentrationen af reduceret glutathion
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
Reduceret glutationkoncentration vil blive bestemt i blodets erytrocytter
Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
Ændring i oxideret glutathionkoncentration
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
Koncentrationen af oxideret glutathione vil blive bestemt i blodets erytrocytter
Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Thessaly

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UTH_2612_8.10.2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger