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Allenamento Fisico e Metabolismo della Vitamina D (Hybri-D)

22 maggio 2026 aggiornato da: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly

L'Impatto dell'Allenamento Intervallato ad Alta Intensità di Tipo Ibrido sul Metabolismo della Vitamina D negli Adulti in Sovrappeso/Obesi

La prevalenza della carenza di vitamina D è significativamente più alta negli adulti con sovrappeso/obesità rispetto a quelli con BMI normale. È stato proposto che il meccanismo trainante sia l'"intrappolamento" della vitamina D nel tessuto adiposo a causa di una stimolazione lipolitica compromessa e/o di una disfunzione del tessuto adiposo. L'allenamento fisico è stato proposto come una strategia promettente per aumentare la mobilizzazione della vitamina D dal tessuto adiposo, dato il suo ruolo ben descritto nella stimolazione della lipolisi. Infatti, un recente studio ha rivelato che la partecipazione a esercizi di tipo cardiovascolare a intensità moderata durante l'inverno può mitigare il declino del 25-idrossivitamina D [25(OH)D] negli adulti con sovrappeso/obesità, indipendentemente dalla perdita di peso. Lo scopo di questo studio è indagare l'impatto dell'allenamento a intervalli ad alta intensità di tipo ibrido durante l'inverno sul metabolismo della vitamina D, negli adulti con sovrappeso/obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Trenta adulti in sovrappeso/obesi (sia maschi che femmine) che soddisferanno i criteri di inclusione verranno assegnati in modo casuale a un Gruppo Esercizio (n=15) o a un Gruppo di Controllo (n=15). Il Gruppo Esercizio parteciperà a tre sessioni settimanali di allenamento a intervalli ad alta intensità di tipo ibrido per un periodo di 12 settimane, ricevendo contemporaneamente una dieta equilibrata. Il Gruppo di Controllo riceverà una dieta equilibrata ma non parteciperà all'allenamento fisico. Entrambi i gruppi forniranno un campione di sangue a riposo e subiranno una valutazione della loro composizione corporea (tramite analisi dell'impedenza bioelettrica), dell'assunzione dietetica giornaliera (tramite richiami dietetici) e del livello di attività fisica (tramite accelerometria) al basale (prima dell'intervento), a 6 settimane e a 12 settimane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Dimitrios Draganidis, PhD
  • Numero di telefono: +302431047078
  • Email: ddraganidis@uth.gr

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ioannis G Fatouros, PhD
  • Numero di telefono: 2431047047
  • Email: ifatouros@uth.gr

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Karyes
      • Trikala, Karyes, Grecia, 42100
        • Reclutamento
        • Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
        • Contatto:
          • Ioannis G Fatouros, PhD
          • Numero di telefono: 2431047047
          • Email: ifatouros@uth.gr
        • Contatto:
          • Athanasios Z Jamurtas, PhD
          • Numero di telefono: 2431047054
          • Email: ajamurt@uth.gr
        • Sub-investigatore:
          • Eytychia Giouvri, BSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • BMI = 25-35 kg/m2
  • Assenza di lesioni muscoloscheletriche
  • Assenza di complicazioni croniche correlate alla salute
  • Non fumatori

Criteri di esclusione:

  • Consumo di integratori di vitamina D
  • Consumo di farmaci antinfiammatori, statine e/o steroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di esercizio
Il gruppo di esercizio parteciperà a tre sessioni settimanali di allenamento a intervalli ad alta intensità di tipo ibrido per un periodo di 12 settimane, ricevendo al contempo una dieta bilanciata
Altro: Allenamento fisico
Ricevere una dieta bilanciata e partecipare a tre sessioni settimanali di allenamento a intervalli ad alta intensità di tipo ibrido per un periodo di 12 settimane
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà una dieta equilibrata ma non parteciperà all'allenamento fisico
Altro: Controllo
Ricevere una dieta equilibrata ma astenersi da qualsiasi tipo di allenamento fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della concentrazione di calcio
Lasso di tempo: Al basale, a 6 settimane e a 12 settimane
La concentrazione di calcio sarà determinata nel siero
Al basale, a 6 settimane e a 12 settimane
Variazione della concentrazione di albumina
Lasso di tempo: Al basale, a 6 settimane e a 12 settimane
La concentrazione di albumina sarà determinata nel siero
Al basale, a 6 settimane e a 12 settimane
Variazione della concentrazione di 25-idrossivitamina D
Lasso di tempo: Al basale, a 6 settimane e a 12 settimane
25-OH-VD sarà determinato quantitativamente nel siero
Al basale, a 6 settimane e a 12 settimane
Variazione della concentrazione plasmatica della proteina legante la vitamina D
Lasso di tempo: Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane
La concentrazione della proteina legante la vitamina D sarà determinata nel plasma
Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane
Variazione della concentrazione di aspartato aminotransferasi (SGOT)
Lasso di tempo: Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane
La concentrazione di SGOT sarà determinata nel siero mediante un analizzatore di chimica clinica
Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane
Variazione della concentrazione di alanina aminotransferasi (SGPT)
Lasso di tempo: Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane
La concentrazione di SGPT sarà determinata nel siero mediante un analizzatore di chimica clinica
Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane
Variazione della concentrazione di gamma-glutamil transferasi (γ-GT)
Lasso di tempo: Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane
La concentrazione di γ-GT sarà determinata nel siero mediante un analizzatore di chimica clinica
Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nell'assunzione alimentare
Lasso di tempo: Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane
Le abitudini di assunzione alimentare saranno valutate mediante richiami dietetici
Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane
Variazione del livello di attività fisica
Lasso di tempo: Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane
L'attività fisica sarà valutata tramite accelerometria
Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane
Cambiamento nella composizione corporea
Lasso di tempo: Al basale, a 6 settimane e a 12 settimane
La composizione corporea sarà valutata tramite analisi di impedenza bioelettrica (BIA)
Al basale, a 6 settimane e a 12 settimane
Variazione della concentrazione di glutatione ridotto
Lasso di tempo: Al basale, a 6 settimane e a 12 settimane
La concentrazione di glutatione ridotto sarà determinata negli eritrociti del sangue
Al basale, a 6 settimane e a 12 settimane
Variazione della concentrazione di glutatione ossidato
Lasso di tempo: Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane
La concentrazione di glutatione ossidato sarà determinata negli eritrociti del sangue
Alla baseline, a 6 settimane e a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Thessaly

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UTH_2612_8.10.2025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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