Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af vaskulær resektion på overlevelse og postoperative resultater hos patienter med hilær kolangiokarcinom: Et retrospektivt studie

29. december 2025 opdateret af: Yongjun Chen

Indvirkning af vaskulær resektion på overlevelse og postoperative resultater hos patienter med hilar kolangiokarcinom: En retrospektiv undersøgelse

Hilar kolangiokarcinom er en meget aggressiv ondartet svulst, og kirurgisk resektion er fortsat den eneste potentielt helbredende behandling. På grund af den hyppige involvering af store vaskulære strukturer udføres vaskulær resektion i stigende grad for at opnå negative kirurgiske marginer; dens indvirkning på overlevelse og postoperative resultater forbliver dog omstridt. Denne retrospektive undersøgelse har til formål at evaluere sammenhængen mellem vaskulær resektion og kliniske resultater, inklusive overlevelse og postoperative resultater, hos patienter med hilar kolangiokarcinom, der gennemgår kurativt hensigtsmæssig kirurgi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen omfatter patienter, der blev opereret med kurativ hensigt for hilar kolangiokarcinom på afdelingen for hepatobiliær og pankreatisk kirurgi på vores hospital mellem januar 2010 og december 2024. Patienterne blev inkluderet uanset om der blev udført vaskulær resektion. Alle patienter havde en patologisk bekræftet diagnose af hilar kolangiokarcinom og tilstrækkelige kliniske og opfølgningsdata til resultatanalyse. Patienter med fjernmetastaser, dem som kun blev udsat for palliativ eller eksplorativ kirurgi, eller dem med ufuldstændige journaler eller manglende vigtige kliniske eller opfølgningsoplysninger blev ekskluderet. Ifølge intraoperative fund blev patienterne kategoriseret i vaskulær resektion og ikke-vaskulær resektion kohorter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik kirurgisk behandling på Afdelingen for Hepatobiliær og Pankreatisk Kirurgi på vores hospital mellem januar 2010 og december 2024, herunder patienter med eller uden samtidig resektion af blodkar.
  • Patologisk bekræftet diagnose af hilær kolangiokarcinom efter operationen.
  • Komplette kliniske og opfølgningsdata tilgængelige for resultatanalyse.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med fjernmetastase eller som kun gennemgik palliativ eller udforskende kirurgi.
  • Patienter, der præoperativt eller intraoperativt blev diagnosticeret med andre typer af galdevejskræft, der ikke er placeret i hilærregionen.
  • Patienter med ufuldstændige journaler eller manglende centrale kliniske eller opfølgningsdata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Vaskulær Resektionsgruppe
Patienter med hilar kolangiocarcinom, der gennemgik kurativt hensigtsmæssig kirurgi med samtidig vaskulær resektion, inklusive portvene- og/eller arteria hepatica-resektion.
Andet: Ingen intervention: Observationskohorte
Dette er et observationsstudie. Der tildeles ingen intervention.
Ikke-vaskulær resektionsgruppe
Patienter med hilær kolangiokarcinom, som gennemgik kurativt henrettet kirurgi uden vaskulær resektion.
Andet: Ingen intervention: Observationskohorte
Dette er et observationsstudie. Der tildeles ingen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer grad II eller højere (Clavien-Dindo ≥ II)
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operation
Postoperative komplikationer inden for 30 dage efter operationen vil blive vurderet og klassificeret i henhold til Clavien-Dindo klassifikationssystemet.
Komplikationer af grad II eller højere defineres som komplikationer, der kræver farmakologisk behandling, blodtransfusion, interventionelle procedurer, reoperation, intensiv behandling eller som resulterer i døden.
Inden for 30 dage efter operation
Overall Overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra operation til død eller sidste opfølgning (op til 5 år)
Tid fra datoen for kurativt hensigtsmæssig kirurgi til død af enhver årsag eller sidste opfølgning. Patienter, der er i live ved sidste opfølgning, vil blive censureret. Overlevelsesdata vil blive indsamlet fra journaler og opfølgningsbesøg.
Fra operation til død eller sidste opfølgning (op til 5 år)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperativ dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen eller under indlæggelsen
Død inden for 30 dage efter operationen eller under indlæggelsen, alt efter hvad der sker senest.
30 dage efter operationen eller under indlæggelsen
Længden af postoperativt hospitalsophold
Tidsramme: Fra operationsdato til udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til 90 dage.
Antal dage fra operationsdatoen til udskrivelse fra hospitalet.
Fra operationsdato til udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til 90 dage.
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: Under operation
Estimerede blodtab registreret i operationsrapporten, målt i milliliter.
Under operation
Sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: Fra kirurgi til tumorrecidiv, metastase, død eller sidste opfølgning (op til 5 år)
Tid fra operation til tumorrecidiv, metastaser, død af enhver årsag eller sidste opfølgning, alt efter hvad der indtræffer først.
Fra kirurgi til tumorrecidiv, metastase, død eller sidste opfølgning (op til 5 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yongjun Chen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BTC-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger