- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07325006
Effekten af lægers adfærd på kræftrelateret distress
22. december 2025 opdateret af: Mayo Clinic
Indflydelse af lægers adfærd på cancerrelateret distress
Dette evaluerer indflydelsen af lægers adfærd og andre faktorer oplevet under strålebehandling på stressniveauer hos kræftpatienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Ledende efterforsker:
- May Elbanna, MB, BCh, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kreftpatienter, der gennemgår eller har afsluttet stråleterapi inden for den sidste måned på Mayo Clinic i Rochester
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (alder 18+ år)
- Skal have en diagnose af neoplasi
- Skal være i gang med stråleterapi (RT) eller have afsluttet RT inden for den sidste måned på Mayo Clinic i Rochester
- I stand til at læse og skrive på engelsk
- Skal have e-mail og adgang til Mayo Clinics patientportal
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der endnu ikke er startet på RT
- Patienter, der er set i konsultation, men ikke anbefalet til strålebehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationsstudie
Patienterne udfylder en undersøgelse og får gennemgået deres journaler under studiet.
Patienter, der scorer 7 eller derover på NCCNs distress-thermometer, modtager patientuddannelsesmaterialer om distress-håndtering og en anbefaling om at følge op med deres behandlingsteam.
|
Ikke-interventionel undersøgelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udforsk, hvilke lægers adfærd bidrager til patienters kræftrelaterede distress
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding)
|
Deltagerne vil angive niveauer af distress på en 11-punkts Likert-skala (10=ekstrem distress; 0=ingen distress).
Lægers adfærd, der bidrager til patienters cancerdistress (som rapporteret af patienter), vil blive vurderet ved hjælp af et fritekstspørgsmål.
Emner og kontekstuelle faktorer vil blive identificeret ved at søge efter temaer med en tematisk analyse.
Beskrivende statistik vil blive anvendt til bredt at analysere resultaterne.
Data vil først blive analyseret i sin helhed.
Underanalyse vil derefter blive udført for patienter, der har vs ikke har oplevet klinisk signifikant distress (tidligere eller nuværende score på 4+ på distress-thermometeret).
Yderligere underanalyser kan blive udført afhængigt af svarene.
|
Baseline (ved tilmelding)
|
|
Udforsk, hvilke lægeadfærdsmønstre mindsker patienters kræftrelaterede belastning
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding)
|
Deltagerne vil angive niveauet af ubehag på en 11-punkts Likert-skala (10=ekstremt ubehag; 0=intet ubehag).
Lægers adfærd, der mindsker patienters kræftrelaterede ubehag (som rapporteret af patienter), vil blive vurderet ved hjælp af et fritekstspørgsmål.
Emner og kontekstuelle faktorer vil blive identificeret ved at søge efter temaer med en tematisk analyse.
Beskrivende statistik vil blive anvendt til bredt at analysere resultaterne.
Data vil først blive analyseret i deres helhed.
Undergruppeanalyser vil derefter blive udført for patienter, der har vs ikke har oplevet klinisk signifikant ubehag (tidligere eller nuværende score på 4+ på ubehagstermometeret).
Yderligere undergruppeanalyser kan blive gennemført afhængigt af responsen.
|
Baseline (ved tilmelding)
|
|
Undersøg, hvordan ikke-lægefaktorer i patientplejeoplevelsen bidrager til patienters kræftrelaterede stress
Tidsramme: Baseline (ved indskrivning)
|
Deltagerne vil angive niveauer af nød på en 11-punkts Likert-skala (10=ekstrem nød; 0=ingen nød).
Andre faktorer, der bidrager til patienters kræftrelaterede nød (som rapporteret af patienter), vil blive vurderet ved hjælp af et fritekstspørgsmål.
Emner og kontekstuelle faktorer vil blive identificeret ved at søge efter temaer med en tematisk analyse.
Beskrivende statistik vil blive anvendt til at analysere resultaterne bredt.
Data vil først blive analyseret i sin helhed.
Undergruppeanalyser vil derefter blive udført for patienter, der har vs ikke har oplevet klinisk signifikant nød (tidligere eller nuværende score på 4+ på nødstermometeret).
Yderligere undergruppeanalyser kan udføres afhængigt af svarene.
|
Baseline (ved indskrivning)
|
|
Undersøg hvordan ikke-lægefaktorer i patientoplevelsen mindsker patienters kræftrelaterede belastning
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding)
|
Deltagerne vil angive deres niveau af nødsituation på en 11-point Likert-skala (10=ekstrem nødsituation; 0=ingen nødsituation).
Andre faktorer, der mindsker patienters kræftrelaterede nødsituation (som rapporteret af patienterne), vil blive vurderet ved hjælp af et fritekstspørgsmål.
Emner og kontekstuelle faktorer vil blive identificeret ved at søge efter temaer med en tematisk analyse.
Beskrivende statistik vil blive anvendt til bredt at analysere resultaterne.
Data vil først blive analyseret i sin helhed.
Subgruppanalyser vil derefter blive udført for patienter, der har vs ikke har oplevet klinisk signifikant nødsituation (tidligere eller nuværende score på 4+ på nødsituationstermometeret).
Yderligere subgruppanalyser kan udføres afhængigt af svarene.
|
Baseline (ved tilmelding)
|
|
Patientvurderinger af præference for læge-initierede samtaler
Tidsramme: Baseline (ved indskrivning)
|
Patienters vurderinger af præference for lægeinitierede samtaler om fem følsomme emner: mental sundhed, seksuel sundhed, økonomisk sundhed, kræftoverlevelse og dødelighed/prognose, samt personlige relationers dynamik, vil blive vurderet ved hjælp af en undersøgelsesspecifik spørgeskema.
Svar registreres på en Likert-skala fra 0-10, hvor 0=slet ikke og 10=i meget høj grad.
Beskrivende statistik vil blive anvendt til at analysere resultaterne.
|
Baseline (ved indskrivning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: May Elbanna, MB, BCh, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2030
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2025
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ROR2503
- NCI-2025-09164 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 24-011548 (Anden identifikator: Mayo Clinic)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Comenius UniversityRekruttering
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Notos Medical LimitedRekrutteringObstruktiv søvnapnø (OSA)Belgien
-
Methodist Health SystemAfsluttet
-
AlvimedicaAfsluttetKarsygdomme | Koronararteriesygdom | Koronar sygdomKalkun
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet