Planlæg og Beskyt: Sikkerhedsplanlægning for Teenagere i Landdistrikternes Akutmodtagelser
Udvikling og implementering af kulturelt følsom sikkerhedsplanlægning for at reducere selvmordsrisiko hos unge, der søger behandling på landets akutmodtagelser
Formålet med denne observationsstudie er at afgøre, om implementering af et kulturelt følsomt, tabletbaseret sikkerhedsplanlægningsprogram kaldet Plan & Protect (P&P) på landets akutmodtagelser kan forbedre hjemmesikkerheden og reducere risikoen for selvmord hos unge, der fremtræder med selvmordstanker.
De vigtigste spørgsmål, den sigter efter at besvare, er:
- Vil implementering af P&P øge forældrerapporteret hjemmesikkerhed (reducere adgang til skydevåben og usikker opbevaring af medicin) for unge i alderen 12-17 år, der henvender sig til landets akutmodtagelser med selvmordstanker, selvmordshandlinger eller psykisk krise?
- Vil implementering af P&P reducere ungdomsrapporteret opfattet selvmordsrisiko og relaterede resultater (f.eks. selvmordsbegivenheder og opfølgning på psykisk sundhedspleje)?
Forskere vil sammenligne resultater for unge og forældre, der modtager P&P (implementeret som den nye standardpleje på stederne i interventionsperioderne), med dem, der modtager sædvanlig pleje (før P&P-implementeringen på disse hospitaler) for at se, om P&P øger hjemmesikkerheden og reducerer selvmordsrisikoen og relateret sundhedsudnyttelse.
Deltagerne vil, hvis det er klinisk relevant:
- Udføre de tabletbaserede P&P-moduler under deres besøg på akutmodtagelsen
- Udføre selvrapporteringsmålinger ved baseline, ca. 30 dage og ca. 3 måneder efter udskrivelsen
- En undersæt vil også deltage i semistrukturerede interviews
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En ud af fem børn og unge i USA bor i landdistrikter, hvor de med større sandsynlighed end deres byboende jævnaldrende lever i fattigdom, har neuroudviklingsmæssige, adfærdsmæssige og psykiske lidelser og dør i barndommen. Selvmord er en førende dødsårsag blandt børn, og ungdom i landdistrikter har dobbelt så stor risiko for at dø af selvmord som byboende unge. Næsten halvdelen af børn og unge med psykiske lidelser modtager ikke behandling, og dem i landdistrikter står over for unikke barrierer for behandling på grund af geografisk isolation, stigma og mangel på pædiatriske tjenester og klinikere. På grund af barrierer for samfundsbaseret mental sundhedspleje, søger unge med selvmordstanker og/eller selvmordsforsøg (herefter "selvmordsrisiko") i stigende grad akutmodtagelser (ED'er) for behandling. Dog er de fleste klinikere, der arbejder på landdistrikternes akutmodtagelser, utilstrækkeligt forberedte og underbemandede til at pleje denne befolkningsgruppe.
For at udfylde dette hul har dette projekt til formål at forbedre hjemmesikkerheden og mindske selvmordsrisikoen hos unge i alderen 12-17 år, der søger landdistrikternes akutmodtagelser med selvmordstanker eller -forsøg, ved at udnytte samfundsbaserede deltagende forskningstilgange og teknologi til med høj trofasthed at implementere kulturelt følsomme og nationalt anbefalede sikkerhedsplanlægningsprocedurer. For at opnå dette mål vil vi integrere P&P, et kulturelt følsomt, tabletbaseret sikkerhedsplanlægningsprogram, som en kvalitetsforbedringsintervention på 4 hospitaler i Dartmouth Health-netværket ved hjælp af et hospital-randomiseret trinvis kiledesign og vil evaluere programmet ved hjælp af en type 1 hybrid implementering-effektivitetsdesign.
Mål: At fastslå effektiviteten af P&P sammenlignet med sædvanlig behandling for unge med selvmordsrisiko og deres pårørende for at øge hjemmesikkerheden og mindske selvmordsrisikoen; evaluere i hvilket omfang disse resultater medieres af pårørendes og unges selvtillid og forventninger til selvmordsrisiko; og vurdere rækkevidden, effektiviteten, adoptionen, implementeringen og opretholdelsen af P&P ved hjælp af en blandet metode tilgang.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Jacqueline Pogue, MPH
- Telefonnummer: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Keene, New Hampshire, Forenede Stater, 03431
- Cheshire Medical Center
-
Kontakt:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Telefonnummer: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
Ledende efterforsker:
- Maia Rutman, MD
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Kontakt:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Telefonnummer: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
Ledende efterforsker:
- Maia Rutman, MD
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
- Alice Peck Day Memorial Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Maia Rutman, MD
-
Kontakt:
- Jacqueline A Pogue, MPH
- Telefonnummer: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
New London, New Hampshire, Forenede Stater, 03257
- New London Hospital
-
Kontakt:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Telefonnummer: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
Ledende efterforsker:
- Maia Rutman, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for børn:
- 12-17 år (og deres forælder/omsorgsperson(er))
- Evne til at tale og udfylde spørgeskemaer på engelsk
- Tidligere besøg på skadestuen på grund af selvmordstanker, selvskade eller psykisk helbredskrise
- Medicinsk stabil
Eksklusionskriterier for børn:
- Kognitive eller udviklingsmæssige forsinkelser, der forhindrer programdeltagelse baseret på klinisk teamvurdering
- Diagnose med psykose
- Primær diagnose med spiseforstyrrelse
- Forælder/værge ikke i stand til at give samtykke på engelsk
- Klinisk teams bekymring for patientens eller personalets sikkerhed baseret på aktive adfærdsproblemer
- Forælder/værge ikke tilgængelig til at give samtykke (f.eks. ungdom er under børneforsorg/myndighedens varetægt)
Inklusionskriterier for forældre/omsorgspersoner:
- Forælder eller omsorgsperson for et berettiget barn
- 18 år eller ældre
- Evne til at tale og udfylde spørgeskemaer på engelsk
Eksklusionskriterier for forældre/omsorgspersoner:
-Manglende evne til at forstå centrale aspekter af undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Planlæg & Beskyt
Plan and Protect er et tabletbaseret program, der integrerer et sikkerhedsplanlægningsmodul rettet mod unge med en beslutningsstøtte til hjemmesikkerhedsplanlægning rettet mod omsorgspersoner for at skabe kulturelt følsomme, lokalt tilpassede sikkerhedsplaner og fremme omsorgspersoners engagement i hjemmesikkerhed under besøg på landdistrikternes skadestuer for unges selvmordstanker
|
Plan and Protect (P&P) er et tablet-baseret, familiecentreret kvalitetsforbedringsprogram rettet mod landdistrikter i det nordlige New England, der kombinerer et ungdomsrettet sikkerhedsplanlægningsmodul med en omsorgspersonrettet beslutningsstøtte til hjemmesikkerhed og ungdoms sikkerhedsinformation.
Målet er at hjælpe unge og deres omsorgspersoner med at udvikle konkrete, kulturelt følsomme sikkerhedsplaner under besøg på skadestuer.
|
|
Andet: Sædvanlig behandling
Resultater for unge og deres pårørende, der er tilmeldt under præ-implementeringsperioderne (sædvanlig behandling) på hvert hospital, vil blive sammenlignet med resultater for dem, der tilmeldes efter at deres hospital har implementeret P&P-programmet som kvalitetsforbedring
|
Adolescenter og pårørende vil modtage behandling som sædvanligt på Akutafdelingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret hjemmesikkerhed (forælder og ung)
Tidsramme: 30 og 90 dage efter akutmodtagelse
|
Reduceret adgang til skydevåben og medicin hjemme.
Dette vil blive indsamlet med fem spørgsmål om tilstedeværelsen af medicin og skydevåben hjemme, om de opbevares ulåst, og om skydevåben er ladt.
Vi vil måle forbedringer i sikkerheden i løbet af tidsrammen.
|
30 og 90 dage efter akutmodtagelse
|
|
Kortfattet Sundhedsrisikosporing 9-punktsmåling (unge)
Tidsramme: 30 og 90 dage efter akutmodtagelsesbesøg
|
Den Korte Sundhedsrisikosporing (CHRT) er en 9-punkts undersøgelse, der vurderer selvmordstanker og -adfærd i den seneste uge med svarmuligheder fra 0-4.
Samlede score spænder fra 0-36, hvor højere score indikerer mere alvorlig selvmordstendens.
|
30 og 90 dage efter akutmodtagelsesbesøg
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordsbegivenheder (unge)
Tidsramme: 30 og 90 dage efter akutmodtagelsesbesøget
|
Fire selvrapporterede spørgsmål fra Youth Risk Behavior Survey fokuserer på selvmordstanker, forsøg og forsøgs alvorlighed, suppleret med gennemgang af elektroniske sundhedsjournaler for akutmodtagelse og hospitalsbesøg for selvmordstanker og/eller forsøg og/eller død.
|
30 og 90 dage efter akutmodtagelsesbesøget
|
|
Reduceret adgang til skydevåben i hjemmet (forældre og unge)
Tidsramme: 30 og 90 dage efter besøg på skadestue
|
Forbedret hjemmesikkerhed med hensyn til adgang til skydevåben.
Dette vil blive indsamlet med tre spørgsmål om tilstedeværelsen af skydevåben hjemme, om de opbevares ulåst, og om de er ladt.
Vi vil måle forbedringer i sikkerheden i løbet af tidsperioden.
|
30 og 90 dage efter besøg på skadestue
|
|
Reduceret adgang til medicin derhjemme (forælder og ung)
Tidsramme: 30 og 90 dage efter besøg på akutmodtagelsen
|
Forbedret hjemmesikkerhed med sikrere opbevaring af medicin.
Dette indsamles med to spørgsmål om tilstedeværelsen af medicin derhjemme og om den opbevares ulåst.
Vi vil måle forbedringen i sikkerheden over tidsrammen.
|
30 og 90 dage efter besøg på akutmodtagelsen
|
|
Youth Mental Health Care Utilization (parent and youth)
Tidsramme: 30 and 90 days following ED visit
|
Any mental or emotional health care received after their emergency department visit using a checklist adapted from nationally administered healthcare utilization surveys.
Response categories (primary care, mental health provider, outpatient/urgent care, emergency department, school based care) were derived from health service use domains captured in the Medical Expenditure Panel Survey.
|
30 and 90 days following ED visit
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale (primary target mechanism)
Tidsramme: 30 and 90 days after ED visit
|
The Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale was designed to measure children's abilities to manage suicide-related thoughts and impulses.
It contains 10 coping skills and children rate their confidence in their ability to use each coping skill to manage their suicidality.
Responses range from 0 to 10 with 0 = Not at all confident, 5 = Somewhat confident, and 10 = Extremely confident.
|
30 and 90 days after ED visit
|
|
Change in Parental Perceptions of Teen Suicide Risk (secondary target mechanism)
Tidsramme: 30 and 90 days after ED visit
|
This 3-item measure looks at parental understanding of their teen's suicide risk.
Answer choices range from 0 (not at all confident) to 10 (completely confident), with an anchor of 5 (somewhat confident).
|
30 and 90 days after ED visit
|
|
Change in Patient Perceptions of Their Own Suicide Risk (secondary target mechanism)
Tidsramme: 30 and 90 days after ED visit
|
This 3-item self-report measure examines how at risk a patient believes they are.
It is scored on a 5-point Likert from 0-4 where higher = greater perceived risk and has a total possible score of 15.
|
30 and 90 days after ED visit
|
|
Change in Parental Self-Efficacy to Support Teens During a Suicidal Crisis (secondary target mechanism)
Tidsramme: 30 and 90 days after ED visit
|
This 9-item scale measures parent confidence regarding their ability to engage in activities to prevent or assist their child in managing a suicidal crisis.
Answer choices range from 0 (not at all confident) to 10 (completely confident), with an anchor of 5 (somewhat confident).
|
30 and 90 days after ED visit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, MPH, Dartmouth College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY02002568
- 5R01NR021638-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive uploadet til NIMH Data Archive (NDA).
Data vil blive indsamlet fra omkring 275 unge i alderen 12-17 år og 275 forældre eller omsorgspersoner. Målinger omfatter:
- Sociodemografiske karakteristika for unge og omsorgspersoner
- Opfølgende mental sundhedspleje
- DSM-5 Selvvurderet Niveau 1 Kryds-overskridende Symptommåling for Unges Selvrapportering
- Effektivitet til at Håndtere Selvmordstanker og Trangsskala for Unges Selvrapportering
- Selvvurderede Forventninger til Selvmordsrisiko for Unge
- Forældres Selvvurderede Effektivitet til at Støtte Teenagere Under en Selvmordskrise
- Kortfattet Sundhedsrisikosporing - Selvrapportering (CHRT-SR)
- Omsorgsperson- og ungerapporterede skydevåben i hjemmet/på ejendommen (ja/nej) og opbevaringspraksis for skydevåben
- Omsorgsperson- og ungerapporterede lægemidler i hjemmet (ja/nej) og opbevaringspraksis for lægemidler
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .