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Pianifica e Proteggi: Piano di Sicurezza per Adolescenti nei Pronto Soccorsi Rurali

2 agosto 2026 aggiornato da: JoAnna K. Leyenaar, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Sviluppo e implementazione di un piano di sicurezza culturalmente sensibile per ridurre il rischio di suicidio negli adolescenti che cercano assistenza nei dipartimenti di emergenza rurali

Lo scopo di questo studio osservazionale è determinare se l'implementazione di un programma di pianificazione della sicurezza basato su tablet e culturalmente sensibile chiamato Plan & Protect (P&P) all'interno dei dipartimenti di emergenza rurali possa migliorare la sicurezza domestica e ridurre il rischio di suicidio negli adolescenti che presentano ideazione suicidaria.

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • L'implementazione di P&P aumenterà la sicurezza domestica segnalata dai caregiver (riducendo l'accesso alle armi da fuoco e lo stoccaggio non sicuro dei farmaci) per gli adolescenti di 12-17 anni che si presentano ai dipartimenti di emergenza rurali con ideazione suicidaria, autolesionismo o crisi di salute mentale?
  • L'implementazione di P&P ridurrà il rischio percepito di suicidio segnalato dagli adolescenti e gli esiti correlati (ad esempio, eventi suicidari e partecipazione alle cure di follow-up per la salute mentale)?

I ricercatori confronteranno i risultati per gli adolescenti e i caregiver che ricevono P&P (implementato come nuovo standard di cura nei siti durante i periodi di intervento) con quelli che ricevono le cure abituali (prima dell'implementazione di P&P in quegli ospedali) per verificare se P&P aumenta la sicurezza domestica e riduce il rischio di suicidio e l'utilizzo correlato dei servizi sanitari.

I partecipanti, se clinicamente appropriato:

  • Completeranno i moduli P&P basati su tablet durante la loro visita al dipartimento di emergenza
  • Completeranno misure di autovalutazione al basale, a circa 30 giorni e a circa 3 mesi dalla dimissione
  • Un sottogruppo parteciperà anche a interviste semi-strutturate

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Uno su cinque bambini e adolescenti negli Stati Uniti (USA) vive in aree rurali, dove hanno maggiori probabilità di vivere in povertà, soffrire di condizioni neuroevolutive, comportamentali e di salute mentale e morire durante l'infanzia rispetto ai loro coetanei che vivono in città. Il suicidio è una delle principali cause di mortalità infantile, e i giovani che vivono in aree rurali hanno il doppio delle probabilità di morire per suicidio rispetto ai giovani che vivono in città. Quasi la metà dei bambini e degli adolescenti con condizioni di salute mentale non riceve trattamento, e quelli nelle aree rurali affrontano barriere uniche all'assistenza a causa dell'isolamento geografico, dello stigma e della carenza di servizi pediatrici e clinici. Date le barriere all'assistenza sanitaria mentale basata sulla comunità, i giovani con ideazione suicidaria e/o tentativo di suicidio (di seguito "suicidarietà") si presentano sempre più spesso ai dipartimenti di emergenza (DE) per ricevere cure. Tuttavia, la maggior parte dei clinici che lavorano nei DE rurali non sono preparati e non dispongono delle risorse necessarie per prendersi cura di questa popolazione.

Per colmare questa lacuna, questo progetto mira a migliorare la sicurezza domestica e ridurre il rischio di suicidio nei giovani di 12-17 anni che si presentano ai DE rurali con ideazione suicidaria o tentativo di suicidio, sfruttando approcci di ricerca partecipativa basati sulla comunità e la tecnologia per implementare, con alta fedeltà, procedure di pianificazione della sicurezza culturalmente sensibili e raccomandate a livello nazionale. Per raggiungere questo obiettivo, integreremo P&P, un programma di pianificazione della sicurezza basato su tablet e culturalmente sensibile, come intervento di miglioramento della qualità in 4 ospedali della rete Dartmouth Health utilizzando un disegno a cuneo scalato randomizzato per ospedale e valuteremo il programma utilizzando un disegno ibrido di tipo 1 di implementazione-efficacia.

Obiettivo: Determinare l'efficacia di P&P rispetto alle cure abituali per i giovani con suicidarietà e i loro caregiver per aumentare la sicurezza domestica e ridurre il rischio di suicidio; valutare la misura in cui questi esiti sono mediati dall'auto-efficacia e dalle aspettative sul rischio di suicidio dei caregiver e dei giovani; e valutare la portata, l'efficacia, l'adozione, l'implementazione e il mantenimento di P&P utilizzando un approccio di metodi misti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
550

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Keene, New Hampshire, Stati Uniti, 03431
        • Cheshire Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maia Rutman, MD
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maia Rutman, MD
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
        • Alice Peck Day Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Maia Rutman, MD
        • Contatto:
      • New London, New Hampshire, Stati Uniti, 03257
        • New London Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maia Rutman, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per i bambini:

  • 12-17 anni di età (e i loro genitori/caregiver)
  • Capacità di parlare e completare questionari in inglese
  • Storia di visita al pronto soccorso per suicidarietà, autolesionismo o crisi di salute mentale
  • Stabilità medica

Criteri di esclusione per i bambini:

  • Ritardi cognitivi o dello sviluppo che impediscono la partecipazione al programma secondo la valutazione del team clinico
  • Diagnosi di psicosi
  • Diagnosi primaria di disturbo alimentare
  • Genitore/tutore non in grado di fornire il consenso in inglese
  • Preoccupazione del team clinico per la sicurezza del paziente o del personale basata su problemi comportamentali attivi
  • Genitore/tutore non disponibile per fornire il consenso (ad esempio minore in custodia protettiva/sotto tutela dello stato)

Criteri di inclusione per genitori/caregiver:

  • Genitore o caregiver di un bambino idoneo
  • 18 anni o più
  • Capacità di parlare e completare questionari in inglese

Criteri di esclusione per genitori/caregiver:

-Incapacità di comprendere gli aspetti chiave dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Pianifica e Proteggi
Plan and Protect è un programma basato su tablet che integra un modulo di pianificazione della sicurezza rivolto ai giovani con un aiuto decisionale per la pianificazione della sicurezza domestica rivolto ai caregiver, per creare piani di sicurezza culturalmente sensibili e adattati localmente e promuovere l'impegno dei caregiver nella sicurezza domestica durante le visite al pronto soccorso rurale per suicidarietà adolescenziale
Comportamentale: Intervento di pianificazione della sicurezza Plan & Protect
Plan and Protect (P&P) è un programma di miglioramento della qualità basato su tablet, incentrato sulla famiglia e rivolto alle zone rurali del New England settentrionale, che combina un modulo di pianificazione della sicurezza rivolto ai giovani con un supporto decisionale per la sicurezza domestica rivolto ai caregiver e informazioni sulla sicurezza dei giovani. L'obiettivo è aiutare gli adolescenti e i loro caregiver a sviluppare piani di sicurezza concreti e culturalmente sensibili durante le visite al pronto soccorso.
Altro: Assistenza consueta
Gli esiti per gli adolescenti e i loro caregiver arruolati durante i periodi di pre-implementazione (cure abituali) in ciascun ospedale saranno confrontati con gli esiti per quelli arruolati dopo che il loro ospedale avrà implementato il programma P&P come miglioramento della qualità
Comportamentale: Cure abituali
Gli adolescenti e i caregiver riceveranno il trattamento abituale al Pronto Soccorso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della sicurezza domestica (genitore e giovane)
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo la visita al PS
Ridotto accesso ad armi da fuoco e farmaci in casa. Questo sarà raccolto con cinque domande sulla presenza di farmaci e armi da fuoco in casa, se sono conservati sbloccati e se le armi da fuoco sono cariche. Misureremo il miglioramento della sicurezza nell'arco temporale.
30 e 90 giorni dopo la visita al PS
Concise Health Risk Tracking - misura a 9 item (giovani)
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo la visita al PS
Il Concise Health Risk Tracking (CHRT) è un questionario di 9 voci che valuta i pensieri e i comportamenti suicidari nell'ultima settimana, con opzioni di risposta da 0 a 4. I punteggi totali vanno da 0 a 36, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della suicidalità.
30 e 90 giorni dopo la visita al PS

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi di Suicidio (giovani)
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo la visita al pronto soccorso
Quattro domande auto-riportate dall'Indagine sul Comportamento a Rischio dei Giovani si concentrano sull'ideazione suicidaria, i tentativi e la gravità dei tentativi, integrate dalla revisione delle cartelle cliniche elettroniche per le visite al pronto soccorso e in ospedale per ideazione suicidaria e/o tentativi e/o decesso.
30 e 90 giorni dopo la visita al pronto soccorso
Ridotto Accesso alle Armi da Fuoco in Casa (genitore e giovane)
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo la visita al Pronto Soccorso
Miglioramento della sicurezza domestica per quanto riguarda l'accesso alle armi da fuoco. Questo verrà raccolto con tre domande sulla presenza di armi da fuoco a casa, se sono conservate sbloccate e se sono cariche. Misureremo il miglioramento della sicurezza nel corso del periodo di tempo.
30 e 90 giorni dopo la visita al Pronto Soccorso
Ridotto accesso ai farmaci a casa (genitore e giovane)
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo la visita al DE
Miglioramento della sicurezza domestica con una conservazione più sicura dei farmaci. Questo sarà raccolto con due domande sulla presenza di farmaci in casa e se sono conservati sbloccati. Misureremo il miglioramento della sicurezza nel corso del periodo di tempo.
30 e 90 giorni dopo la visita al DE
Youth Mental Health Care Utilization (parent and youth)
Lasso di tempo: 30 and 90 days following ED visit
Any mental or emotional health care received after their emergency department visit using a checklist adapted from nationally administered healthcare utilization surveys. Response categories (primary care, mental health provider, outpatient/urgent care, emergency department, school based care) were derived from health service use domains captured in the Medical Expenditure Panel Survey.
30 and 90 days following ED visit

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale (primary target mechanism)
Lasso di tempo: 30 and 90 days after ED visit
The Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale was designed to measure children's abilities to manage suicide-related thoughts and impulses. It contains 10 coping skills and children rate their confidence in their ability to use each coping skill to manage their suicidality. Responses range from 0 to 10 with 0 = Not at all confident, 5 = Somewhat confident, and 10 = Extremely confident.
30 and 90 days after ED visit
Change in Parental Perceptions of Teen Suicide Risk (secondary target mechanism)
Lasso di tempo: 30 and 90 days after ED visit
This 3-item measure looks at parental understanding of their teen's suicide risk. Answer choices range from 0 (not at all confident) to 10 (completely confident), with an anchor of 5 (somewhat confident).
30 and 90 days after ED visit
Change in Patient Perceptions of Their Own Suicide Risk (secondary target mechanism)
Lasso di tempo: 30 and 90 days after ED visit
This 3-item self-report measure examines how at risk a patient believes they are. It is scored on a 5-point Likert from 0-4 where higher = greater perceived risk and has a total possible score of 15.
30 and 90 days after ED visit
Change in Parental Self-Efficacy to Support Teens During a Suicidal Crisis (secondary target mechanism)
Lasso di tempo: 30 and 90 days after ED visit
This 9-item scale measures parent confidence regarding their ability to engage in activities to prevent or assist their child in managing a suicidal crisis. Answer choices range from 0 (not at all confident) to 10 (completely confident), with an anchor of 5 (somewhat confident).
30 and 90 days after ED visit

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Nursing Research (NINR)
Trustees of Dartmouth College

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, MPH, Dartmouth College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY02002568
  • 5R01NR021638-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno caricati nell'Archivio Dati del NIMH (NDA).

I dati saranno raccolti da circa 275 adolescenti di 12-17 anni e 275 genitori o caregiver. Le misure includono:

  1. Caratteristiche sociodemografiche degli adolescenti e dei caregiver
  2. Assistenza sanitaria mentale di follow-up
  3. Misura dei Sintomi Trasversali di Livello 1 Autovalutata DSM-5 per l'autovalutazione dei giovani
  4. Scala di Efficacia nell'Affrontare Pensieri e Urgenze Suicide per l'autovalutazione dei giovani
  5. Aspettative Autovalutate del Rischio di Suicidio per i Giovani
  6. Autoefficacia Genitoriale nel Sostenere gli Adolescenti Durante una Crisi Suicidaria
  7. Tracciamento Concise del Rischio per la Salute - Autovalutazione (CHRT-SR)
  8. Armi da fuoco segnalate dal caregiver e dall'adolescente in casa/sulla proprietà (sì/no) e pratiche di conservazione delle armi da fuoco
  9. Farmaci segnalati dal caregiver e dall'adolescente in casa (sì/no) e pratiche di conservazione dei farmaci

Periodo di condivisione IPD

Tutti i dati saranno depositati presso NDA a partire da 12 mesi dopo l'inizio del premio e saranno depositati ogni sei mesi successivamente, in conformità con le consuete date di presentazione dei dati NDA.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per i requisiti e i protocolli di accesso al NDA.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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