Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implantatrehabilitering i et hospitalsmiljø

5. februar 2026 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Klinisk og radiologisk analyse af implantatrehabiliteringer i et hospitalsmiljø: et prospektivt studie

Dental implants betragtes som en forudsigelig rehabiliteringsmulighed for tandudtraekning eller manglende taender. Brugen af dental implants har udviklet sig til et levedygtigt protetisk alternativ til konventionelle tandbaerede faste proteser eller aftagelige proteser, med fordele i form af patienttilfredshed og livskvalitet. Langtidsstudier har rapporteret fremragende succes- og overlevelsessatser for implants anvendt i protetisk rehabilitering. Fordele i form af patienttilfredshed og bevarelse af nabotandstruktur er blandt fordelene ved implantatbaerede restaurationer frem for protetiske alternativer. Dog kan dental implants vaere underlagt mekaniske og biologiske komplikationer. Efter det første funktionsaar er marginalt knogletab minimalt omkring de fleste orale implants. Ikke desto mindre kan marginalt knogletab eller udvikling af bakterierelaterede biologiske komplikationer, såsom mukositis og peri-implantitis, forekomme. På trods af det stigende antal publikationer inden for implantatrehabiliteringsområdet, har der indtil nu kun vaeret få studier, der har undersøgt resultaterne af implantatrehabilitering i et hospitalmiljø karakteriseret ved patienter med samtidige eller tidligere systemiske behandlinger og patologier. Formålet med dette studie er at evaluere succes af implantatbehandling, peri-implantat marginal knogleresorbtion (MBL), kliniske parametre for peri-implantat sundhed, aestetiske parametre for rehabilitering og patientrapporterede behandlingsresultater i en stikprøve af patienter behandlet i et hospitalmiljø.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter >18 år, der kræver implantatstøttet rehabilitering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der kræver implantatkirurgi for tandløs rehabilitering;
  • Alder > 18;
  • Opnåelse af FMPS og FMBS ≤ 15%;
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Ukontrolleret diabetes eller hypertension;
  • Ukontrolleret periodontal sygdom;
  • Udygtighed til at gennemføre konsekvent og kontinuerlig opfølgning;
  • Graviditet eller amning;
  • Udygtighed til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Implantatunderstøttet rehabilitering
Patienter >18 år, der kræver implantatstøttet rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peri-implantær marginal knogletab
Tidsramme: Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
Målingerne blev udført i millimeter ved hjælp af intraorale radiografier.
Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
Implantatoverlevelsesrate
Tidsramme: Fra implantatplacering til 5 års opfølgning.
Rate of dental implants remaining in situ, measured as a proportion.
Fra implantatplacering til 5 års opfølgning.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantats succesrate
Tidsramme: Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
Fravær af biologiske og tekniske komplikationer, udtrykt som en andel.
Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
Protesens overlevelsesrate
Tidsramme: Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
Andelen af proteser, der forbliver in situ, udtrykt som en proportion.
Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
Protesens succesrate
Tidsramme: Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
Fravær af tekniske komplikationer, udtrykt som en andel.
Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
Estetisk evaluering
Tidsramme: Fra implantatplacering til 5 års opfølgning.
Vurderet ved brug af PES/WES-æstetiske indeks. Scorer spænder fra 0 til 14 for PES og fra 0 til 10 for WES, hvor højere scorer indikerer bedre æstetiske resultater.
Fra implantatplacering til 5 års opfølgning.
Patientrapporterede resultatmål
Tidsramme: Fra implantatplacering til 5 års opfølgning.
Registreret ved hjælp af et specifikt designet spørgeskema og målt med en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10, hvor højere score indikerer bedre resultater.
Fra implantatplacering til 5 års opfølgning.
Volumetrisk analyse
Tidsramme: Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
Vurderet ved at overlejre udgangsvolumen med den volumen, der blev registreret under opfølgningen ved hjælp af intraorale scanninger, målt i kubikmillimeter.
Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
Glykeret hæmoglobinniveau
Tidsramme: Fra implantatplacering til 5 års opfølgning.
Analyse af glykeret hæmoglobinniveauer registreret ved baseline og under opfølgning.
Fra implantatplacering til 5 års opfølgning.
Diabetes
Tidsramme: Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
Analyse af indflydelsen af diabetes under opfølgningen.
Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
Indflydelse af lægemidler relevant for knogle-/vævstofskifte
Tidsramme: Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
Analyse af indflydelsen af lægemidler relevante for knogle- og vævstofskifte.
Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
Osteoporose
Tidsramme: Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
Analyse af osteoporoses indflydelse.
Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
Kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
Analyse af indflydelse af hjerte-kar-sygdom.
Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
Komplet blodtælling
Tidsramme: Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.
Analyse af indflydelsen af fuldt blodtalparametre.
Fra implantatplacering til 5-års opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Carlo Lajolo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ID 7698

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger