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Riabilitazioni con Impianti in un Ambiente Ospedaliero

5 febbraio 2026 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Analisi Clinica e Radiografica delle Riabilitazioni Implantoprotesiche in Ambito Ospedaliero: uno Studio Prospettico

Gli impianti dentali sono considerati un'opzione di riabilitazione prevedibile per l'estrazione o la perdita dei denti. L'uso degli impianti dentali si è evoluto in un'alternativa protesica valida rispetto alle protesi fisse convenzionali supportate da denti o alle protesi mobili, con vantaggi in termini di soddisfazione del paziente e qualità della vita. Studi a lungo termine hanno riportato tassi di successo e sopravvivenza eccellenti per gli impianti utilizzati nella riabilitazione protesica. I benefici in termini di soddisfazione del paziente e preservazione della struttura dentale adiacente sono tra i vantaggi delle riabilitazioni supportate da impianti rispetto alle alternative protesiche. Tuttavia, gli impianti dentali possono essere soggetti a complicazioni meccaniche e biologiche. Dopo il primo anno di funzione, la perdita ossea marginale è minima attorno alla maggior parte degli impianti orali. Tuttavia, possono verificarsi perdita ossea marginale o insorgenza di complicazioni biologiche legate ai batteri, come mucosite e peri-implantite. Nonostante il crescente numero di pubblicazioni nel campo della riabilitazione implantare, ad oggi solo pochi studi hanno indagato gli esiti della riabilitazione implantare in un contesto ospedaliero caratterizzato da pazienti con terapie sistemiche concomitanti o pregresse e patologie. L'obiettivo di questo studio è valutare il successo della terapia implantare, la riassorbimento osseo marginale peri-implantare (MBL), i parametri clinici della salute peri-implantare, i parametri estetici della riabilitazione e gli esiti del trattamento riportati dai pazienti in un campione di pazienti trattati in un contesto ospedaliero.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età >18 anni che necessitano di riabilitazione con impianti

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che necessitano di intervento chirurgico di impianto per la riabilitazione edentulia;
  • Età > 18 anni;
  • Raggiungimento di FMPS e FMBS ≤ 15%;
  • Consenso informato scritto firmato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Diabete o ipertensione non controllati;
  • Malattia parodontale non controllata;
  • Incapacità di eseguire un follow-up costante e continuo;
  • Gravidanza o allattamento;
  • Incapacità di fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Riabilitazione su impianti
Pazienti di età >18 anni che necessitano di riabilitazione con impianti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita ossea marginale peri-impianto
Lasso di tempo: Dal posizionamento dell'impianto al follow-up di 5 anni.
Le misurazioni sono state effettuate in millimetri utilizzando radiografie endorali.
Dal posizionamento dell'impianto al follow-up di 5 anni.
Tasso di sopravvivenza dell'impianto
Lasso di tempo: Dal posizionamento dell'impianto al follow-up di 5 anni.
Tasso di impianti dentali rimasti in situ, misurato come proporzione.
Dal posizionamento dell'impianto al follow-up di 5 anni.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo dell'impianto
Lasso di tempo: Dal posizionamento dell'impianto al follow-up a 5 anni.
Assenza di complicanze biologiche e tecniche, espressa come proporzione.
Dal posizionamento dell'impianto al follow-up a 5 anni.
Tasso di sopravvivenza della protesi
Lasso di tempo: Dal posizionamento dell'impianto al follow-up di 5 anni.
Tasso di protesi rimaste in situ, espresso come proporzione.
Dal posizionamento dell'impianto al follow-up di 5 anni.
Tasso di successo della protesi
Lasso di tempo: Dal posizionamento dell'impianto al follow-up di 5 anni.
Assenza di complicazioni tecniche, espressa come proporzione.
Dal posizionamento dell'impianto al follow-up di 5 anni.
Valutazione estetica
Lasso di tempo: Dal posizionamento dell'impianto al follow-up di 5 anni.
Valutato utilizzando l'indice estetico PES/WES.
I punteggi vanno da 0 a 14 per il PES e da 0 a 10 per il WES, con punteggi più alti che indicano migliori risultati estetici.
Dal posizionamento dell'impianto al follow-up di 5 anni.
Misure di Esito Riferite dal Paziente
Lasso di tempo: Dal posizionamento dell'impianto al follow-up di 5 anni.
Registrato utilizzando un questionario appositamente progettato e misurato con una scala analogica visiva (VAS) compresa tra 0 e 10, con punteggi più alti che indicano esiti migliori.
Dal posizionamento dell'impianto al follow-up di 5 anni.
Analisi volumetrica
Lasso di tempo: Dal posizionamento dell'impianto al follow-up a 5 anni.
Valutato sovrapponendo il volume iniziale con il volume registrato durante il follow-up utilizzando scansioni intraorali, misurato in millimetri cubi.
Dal posizionamento dell'impianto al follow-up a 5 anni.
Livello di emoglobina glicata
Lasso di tempo: Dal posizionamento dell'impianto al follow-up a 5 anni.
Analisi dei livelli di emoglobina glicata registrati al basale e durante il follow-up.
Dal posizionamento dell'impianto al follow-up a 5 anni.
Diabete
Lasso di tempo: Dal posizionamento dell'impianto al follow-up a 5 anni.
Analisi dell'influenza del diabete durante il follow-up.
Dal posizionamento dell'impianto al follow-up a 5 anni.
Influenza dei farmaci rilevanti per il metabolismo osseo/tessutale
Lasso di tempo: Dal posizionamento dell'impianto al follow-up a 5 anni.
Analisi dell'influenza dei farmaci rilevanti per il metabolismo osseo e tissutale.
Dal posizionamento dell'impianto al follow-up a 5 anni.
Osteoporosi
Lasso di tempo: Dal posizionamento dell'impianto al follow-up a 5 anni.
Analisi dell'influenza dell'osteoporosi.
Dal posizionamento dell'impianto al follow-up a 5 anni.
Malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: Dal posizionamento dell'impianto al follow-up di 5 anni.
Analisi dell'influenza delle malattie cardiovascolari.
Dal posizionamento dell'impianto al follow-up di 5 anni.
Emocromo Completo
Lasso di tempo: Dal posizionamento dell'impianto al follow-up a 5 anni.
Analisi dell'influenza dei parametri dell'emocromo completo.
Dal posizionamento dell'impianto al follow-up a 5 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Carlo Lajolo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ID 7698

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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