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Implantatrehabilitationen in einem Krankenhausumfeld

5. Februar 2026 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Klinische und radiographische Analyse von Implantatrehabilitationen in einem Krankenhausumfeld: eine prospektive Studie

Dental Implants gelten als eine vorhersehbare Rehabilitationsoption für Zahnextraktion oder fehlende Zähne. Die Verwendung von Dentalimplantaten hat sich zu einer praktikablen prothetischen Alternative zu konventionellen zahngestützten festsitzenden Prothesen oder herausnehmbaren Zahnprothesen entwickelt, mit Vorteilen in Bezug auf Patientenzufriedenheit und Lebensqualität. Langzeitstudien haben exzellente Erfolgs- und Überlebensraten für Implantate berichtet, die in der prothetischen Rehabilitation eingesetzt werden. Vorteile in Bezug auf Patientenzufriedenheit und Erhalt der angrenzenden Zahnstruktur gehören zu den Vorzügen von implantatgestützten Restaurationen gegenüber prothetischen Alternativen. Jedoch können Dentalimplantate mechanischen und biologischen Komplikationen unterliegen. Nach dem ersten Funktionsjahr ist der marginale Knochenverlust um die meisten oralen Implantate minimal. Dennoch können marginaler Knochenverlust oder das Auftreten von bakteriell bedingten biologischen Komplikationen wie Mukositis und Periimplantitis auftreten. Trotz der wachsenden Anzahl von Publikationen im Bereich der Implantatrehabilitation haben bisher nur wenige Studien die Ergebnisse der Implantatrehabilitation in einem Krankenhausumfeld untersucht, das durch Patienten mit begleitenden oder vorherigen systemischen Therapien und Pathologien gekennzeichnet ist. Das Ziel dieser Studie ist es, den Erfolg der Implantattherapie, die periimplantäre marginale Knochenresorption (MBL), klinische Parameter der periimplantären Gesundheit, ästhetische Parameter der Rehabilitation und patientenberichtete Behandlungsergebnisse in einer Stichprobe von Patienten zu bewerten, die in einem Krankenhausumfeld behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von >18 Jahren, die eine implantatgestützte Rehabilitation benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Implantatchirurgie für die zahnlose Rehabilitation benötigen;
  • Alter > 18;
  • Erreichen von FMPS und FMBS ≤ 15%;
  • Unterschriebene schriftliche Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierter Diabetes oder Bluthochdruck;
  • Unkontrollierte Parodontalerkrankung;
  • Unfähigkeit, eine konsistente und kontinuierliche Nachsorge durchzuführen;
  • Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • Unfähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Implantatgestützte Rehabilitation
Patienten im Alter von >18 Jahren, die eine implantatgestützte Rehabilitation benötigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periimplantärer marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Die Messungen wurden in Millimetern mittels intraoraler Röntgenaufnahmen durchgeführt.
Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Implantat-Überlebensrate
Zeitfenster: Vom Implantateinsatz bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Anteil der Zahnimplantate, die in situ verbleiben, gemessen als Prozentsatz.
Vom Implantateinsatz bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantat-Erfolgsrate
Zeitfenster: Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Abwesenheit biologischer und technischer Komplikationen, ausgedrückt als Anteil.
Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Prothesen-Überlebensrate
Zeitfenster: Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Rate der Prothesen, die in situ verbleiben, ausgedrückt als Anteil.
Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Prothesenerfolgsquote
Zeitfenster: Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Fehlen technischer Komplikationen, ausgedrückt als Anteil.
Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Ästhetische Bewertung
Zeitfenster: Vom Implantateinsatz bis zur 5-Jahres-Nachsorge.
Bewertet mit dem PES/WES-ästhetischen Index. Die Punktzahl reicht von 0 bis 14 für den PES und von 0 bis 10 für den WES, wobei höhere Punktzahlen bessere ästhetische Ergebnisse anzeigen.
Vom Implantateinsatz bis zur 5-Jahres-Nachsorge.
Patient-Reported Outcome Measures
Zeitfenster: Vom Implantateinsatz bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Erfasst mithilfe eines speziell entwickelten Fragebogens und gemessen mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse anzeigen.
Vom Implantateinsatz bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Volumetrische Analyse
Zeitfenster: Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Bewertet durch Überlagerung des Basisvolumens mit dem während der Nachbeobachtung aufgezeichneten Volumen mittels intraoraler Scans, gemessen in Kubikmillimetern.
Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Glykiertes Hämoglobin-Niveau
Zeitfenster: Vom Implantat-Einsatz bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Analyse der glykierten Hämoglobinwerte, die zu Studienbeginn und während der Nachbeobachtungsphase aufgezeichnet wurden.
Vom Implantat-Einsatz bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Diabetes
Zeitfenster: Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Analyse des Einflusses von Diabetes während der Nachbeobachtung.
Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Einfluss von Medikamenten, die für den Knochen-/Gewebestoffwechsel relevant sind
Zeitfenster: Vom Implantateinsatz bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Analyse des Einflusses von Medikamenten, die für den Knochen- und Gewebestoffwechsel relevant sind.
Vom Implantateinsatz bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Osteoporose
Zeitfenster: Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Analyse des Einflusses von Osteoporose.
Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Analyse des Einflusses von kardiovaskulären Erkrankungen.
Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Komplettes Blutbild
Zeitfenster: Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.
Analyse des Einflusses der vollständigen Blutbildparameter.
Von der Implantatplatzierung bis zur 5-Jahres-Nachuntersuchung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Carlo Lajolo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ID 7698

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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