Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virale infektioner i centralnervesystemet: Diagnose og klinisk udfald

13. januar 2026 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Infektioner i centralnervesystemet (CNS) forårsages af bakterier, vira, svampe, orme med flere kliniske aspekter. Studier i litteraturen fokuserer generelt på en enkelt patienttype, og der er ikke rapporteret erfaringer, hvor immunosupprimerede og immunkompetente voksne og børnepatienter er blevet undersøgt samtidigt. Vores undersøgelse vil inkludere alle mulige patienttyper (immunkompetente voksne, immunkompetente børnepatienter og forsøgspersoner immunosupprimeret af co-softness), for at forsøge at definere de kliniske og befolkningsmæssige karakteristika hos patienter, der har haft en episode af CNS-virusinfektion mere præcist. Disse indikationer kan i fremtiden være nyttige til mere specifikt at guide diagnostiske undersøgelser på patienter, der anses for at være i risikogruppen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Formålene er: 1) at verificere, om de forskellige kategorier af patienter har en forskellig fordeling af etiologiske agenser (Cytomegalovirus, Herpes Simplex Virus 1, Herpes Simplex Virus 2, Human Herpesvirus 6, Varicella Zoster Virus, Epstein-Barr Virus, Enterovirus) for CNS-infektion; 2) at verificere, om forløbet og de kliniske manifestationer af sygdommen kan associeres med den identificerede etiologiske agent og patienttypen; 3) at beskrive resultaterne af instrumentelle undersøgelser (EEG og/eller MR-scanning og/eller CT-scanning) hos patienter, der testede positiv for et neurotrop virus, der er ansvarlig for infektionen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte tilfælde fra forskellige centre i Bologna-metropolområdet og involvere voksne og pædiatriske patienter, herunder nyfødte, hvis CSF blev analyseret på Mikrobiologienheden ved IRCCS AOUBO, Policlinico di Sant'Orsola, mellem den 1. januar 2014 og den 31. december 2024.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, hvis CSF blev analyseret for HSV-1, HSV-2, VZV, EV, EBV, CMV og HHV-6 mellem 01/01/2014 og 31/12/2024.
  • Indhentning af informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
immunokompetente voksne
immunokompetente børn
voksne og pædiatriske immunsupprimerede

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positivitet for forskellige ætiologiske agenser (CMV, HSV-1, HSV-2, HHV-6, VZV, EBV, EV) efter patienttype (pædiatrisk, voksen, immunkompetent, immunkompromitteret)
Tidsramme: ved tilmelding
For det primære formål vil alle nødvendige molekylære undersøgelser af LCR'er indsamlet fra patienter med mistænkt viral meningitis blive udvalgt fra den administrationssoftware, der anvendes på Virologisk Laboratorium mellem 1. januar 2014 og 31. december 2024. Infektionsforløb vil blive identificeret i forhold til positivitet af den virale ætiologiske agens, idet der tages hensyn til resultatet (positivt eller negativt) opnået på tidspunktet for diagnosen uden behov for at genundersøge prøven. Et infektionsforløb defineres som en hospitalsindlæggelseshændelse med et klinisk billede af formodet meningitis af viral oprindelse og efterfølgende mikrobiologisk bekræftelse. Derfor, i tilfælde af flere molekylære undersøgelser på samme patient under en enkelt hospitalsindlæggelse, vil det betragtes som det eneste infektionsforløb. På den anden side, i tilfælde af flere hospitalsindlæggelser pr. enkelt patient med mistænkt viral meningitis, vil de betragtes som forskellige infektionsforløb.
ved tilmelding

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk forløb for patienten med en episode af viral meningitis, under hensyntagen til patienttype (pædiatrisk, voksen, immunkompetent, immunkompromitteret) og patogen
Tidsramme: ved tilmelding
For sekundære mål vil kun positive tilfælde af viral etiologisk agent blive overvejet, og ved at få adgang til data registreret i patientens medicinske journal vil information om symptomer, resultatet af den udførte instrumentelle undersøgelse og forløbet af det individuelle hospitalsophold blive hentet. Efter udskrivelse vil kun neurologiske følgetilstande blive overvejet ved opfølgning efter > 6 måneder under opfølgningsbesøget med infektionsmedicinsk læge.
ved tilmelding
Fordeling af instrumentelle resultater af EEC, MRI, CT (normal eller ikke-normal) hos patienten med infektionsepisode, under hensyntagen til patienttypen (børn, voksne, immunkompetente, immunkompromitterede) og den påviste patogen.
Tidsramme: ved tilmelding
For sekundære mål vil kun positive tilfælde af viral etiologisk årsag blive overvejet, og ved at tilgå de data, der er registreret i patientens journal, vil information vedrørende symptomer, resultatet af den udførte instrumentelle undersøgelse og forløbet af det enkelte hospitalsophold blive indhentet. Efter udskrivelse vil kun neurologiske følgetilstande blive overvejet ved opfølgning efter > 6 måneder, under opfølgningsbesøget hos infektionsmedicineren.
ved tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Liliana Gabrielli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
  • Studiestol: Giulio Virgili, MD, AUSL di Bologna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LCR-VIR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger