Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Infezioni Virali del Sistema Nervoso Centrale: Diagnosi e Esito Clinico

13 gennaio 2026 aggiornato da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Le infezioni del Sistema Nervoso Centrale (SNC) sono causate da batteri, virus, funghi, elminti, con diversi aspetti clinici. Gli studi in letteratura generalmente si concentrano su un singolo tipo di paziente, e non sono state riportate esperienze in cui pazienti adulti e pediatrici immunodepressi e immunocompetenti siano stati esaminati simultaneamente. Il nostro studio includerà tutti i possibili tipi di pazienti (adulti immunocompetenti, pazienti pediatrici immunocompetenti e soggetti immunodepressi da co-morbosità), per cercare di definire più precisamente le caratteristiche cliniche e di popolazione dei pazienti che hanno avuto un episodio di infezione virale del SNC. Queste indicazioni potrebbero essere utili in futuro per guidare più specificamente le indagini diagnostiche sui pazienti considerati a rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi sono: 1) verificare se le diverse categorie di pazienti presentano una distribuzione diversa degli agenti eziologici (Citomegalovirus, Herpes Simplex Virus 1, Herpes Simplex Virus 2, Human Herpesvirus 6, Virus della Varicella Zoster, Virus di Epstein-Barr, Enterovirus) per l'infezione del SNC; 2) verificare se il decorso e le manifestazioni cliniche della malattia possono essere associati all'agente eziologico identificato e al tipo di paziente; 3) descrivere i risultati degli esami strumentali (EEG e/o RM e/o TC) nei pazienti risultati positivi per un virus neurotropo responsabile dell'infezione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Italia, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà casi provenienti da vari centri dell'area metropolitana di Bologna, coinvolgendo pazienti adulti e pediatrici, inclusi i neonati, il cui liquor cefalorachidiano è stato analizzato presso l'Unità di Microbiologia dell'IRCCS AOUBO, Policlinico di Sant'Orsola, tra il 1° gennaio 2014 e il 31 dicembre 2024.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti il cui CSF è stato analizzato per HSV-1, HSV-2, VZV, EV, EBV, CMV e HHV-6 tra il 01/01/2014 e il 31/12/2024.
  • Ottenimento del consenso informato.

Criteri di esclusione:

- Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
adulti immunocompetenti
pediatrico immunocompetente
adulti e pediatrici immunocompromessi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Positività a diversi agenti eziologici (CMV, HSV-1, HSV-2, HHV-6, VZV, EBV, EV) per tipo di paziente (pediatrico, adulto, immunocompetente, immunocompromesso)
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento
Per l'obiettivo primario, tutte le indagini molecolari necessarie dei LCR raccolti da pazienti con sospetta meningite virale saranno selezionate dal software gestionale utilizzato presso il Laboratorio di Virologia tra il 1° gennaio 2014 e il 31 dicembre 2024. Gli episodi infettivi saranno identificati in relazione alla positività dell'agente eziologico virale, considerando il risultato (positivo o negativo) ottenuto al momento della diagnosi, senza la necessità di riesaminare il campione. Un episodio infettivo è definito come un evento di ricovero ospedaliero con un quadro clinico di presunta meningite di origine virale e conseguente conferma microbiologica. Pertanto, in caso di multiple indagini molecolari sullo stesso paziente durante un singolo ricovero, sarà considerato come l'unico evento infettivo. D'altra parte, in caso di multipli ricoveri per singolo paziente con sospetta meningite virale, saranno considerati come diversi episodi infettivi.
al momento dell'arruolamento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Decorso clinico del paziente con episodio di meningite virale, tenendo conto del tipo di paziente (pediatrico, adulto, immunocompetente, immunocompromesso) e del patogeno
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento
Per gli obiettivi secondari, saranno considerati solo i casi positivi per l'agente eziologico virale e, accedendo ai dati registrati nella cartella clinica del paziente, verranno recuperate informazioni riguardanti i sintomi, l'esito dell'esame strumentale eseguito e l'andamento del singolo ricovero ospedaliero. Dopo la dimissione, durante la visita di follow-up con lo specialista in malattie infettive a > 6 mesi, saranno considerate solo le sequele neurologiche.
al momento dell'arruolamento
Distribuzione degli esiti strumentali di EEC, MRI, CT (normali o non normali), nel paziente con episodio infettivo, tenendo conto del tipo di paziente (pediatrico, adulto, immunocompetente, immunocompromesso) e del patogeno rilevato.
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento
Per gli obiettivi secondari, saranno considerati solo i casi positivi di agente eziologico virale e, accedendo ai dati registrati nella cartella clinica del paziente, verranno recuperate informazioni riguardanti i sintomi, l'esito dell'esame strumentale eseguito e il decorso della degenza ospedaliera individuale. Dopo la dimissione, saranno considerate solo le sequele neurologiche al follow-up > 6 mesi, durante la visita di controllo con lo specialista in malattie infettive.
al momento dell'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Liliana Gabrielli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
  • Cattedra di studio: Giulio Virgili, MD, AUSL di Bologna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • LCR-VIR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni