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Virale Infektionen des Zentralnervensystems: Diagnose und klinischer Ausgang

13. Januar 2026 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Virusinfektionen des Zentralnervensystems: Diagnose und klinischer Verlauf

Infektionen des Zentralnervensystems (ZNS) werden durch Bakterien, Viren, Pilze und Helminthen verursacht, mit verschiedenen klinischen Aspekten. Studien in der Literatur konzentrieren sich im Allgemeinen auf einen einzelnen Patiententyp, und es wurden keine Erfahrungen berichtet, bei denen immungeschwächte und immunkompetente erwachsene und pädiatrische Patienten gleichzeitig untersucht wurden. Unsere Studie wird alle möglichen Patiententypen einschließen (immunkompetente Erwachsene, immunkompetente pädiatrische Patienten und durch Komorbiditäten immungeschwächte Personen), um die klinischen und populationsbezogenen Merkmale von Patienten, die eine Episode einer viralen ZNS-Infektion hatten, genauer zu definieren. Diese Hinweise könnten in Zukunft nützlich sein, um diagnostische Untersuchungen bei Patienten, die als gefährdet eingestuft werden, gezielter zu steuern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele sind: 1) zu überprüfen, ob die verschiedenen Patientenkategorien eine unterschiedliche Verteilung der ätiologischen Erreger (Zytomegalievirus, Herpes-simplex-Virus 1, Herpes-simplex-Virus 2, Humanes Herpesvirus 6, Varizella-Zoster-Virus, Epstein-Barr-Virus, Enterovirus) für die ZNS-Infektion aufweisen; 2) zu überprüfen, ob der Verlauf und die klinischen Manifestationen der Erkrankung mit dem identifizierten ätiologischen Erreger und dem Patiententyp in Verbindung gebracht werden können; 3) die Ergebnisse der instrumentellen Untersuchungen (EEG und/oder MRT und/oder CT) bei Patienten zu beschreiben, die positiv auf ein neurotropes Virus getestet wurden, das für die Infektion verantwortlich ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird Fälle aus verschiedenen Zentren im Großraum Bologna umfassen, die erwachsene und pädiatrische Patienten einschließen, darunter Neugeborene, deren Liquor cerebrospinalis zwischen dem 1. Januar 2014 und dem 31. Dezember 2024 in der Mikrobiologie-Einheit des IRCCS AOUBO, Policlinico di Sant'Orsola, analysiert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, deren Liquor auf HSV-1, HSV-2, VZV, EV, EBV, CMV und HHV-6 zwischen dem 01.01.2014 und dem 31.12.2024 analysiert wurde.
  • Einholung der informierten Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

- Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
immunokompetente Erwachsene
immunokompetente pädiatrische
Erwachsene und pädiatrisch immunsupprimierte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positivität gegenüber verschiedenen ätiologischen Agenzien (CMV, HSV-1, HSV-2, HHV-6, VZV, EBV, EV) nach Patiententyp (pädiatrisch, erwachsen, immunkompetent, immunsupprimiert)
Zeitfenster: bei der Einschreibung
Für das primäre Ziel werden alle erforderlichen molekularen Untersuchungen von LCRs, die von Patienten mit Verdacht auf virale Meningitis gesammelt wurden, aus der Management-Software ausgewählt, die im Virologie-Labor zwischen dem 1. Januar 2014 und dem 31. Dezember 2024 verwendet wird. Infektiöse Episoden werden in Bezug auf die Positivität des viralen ätiologischen Agens identifiziert, wobei das zum Zeitpunkt der Diagnose erhaltene Ergebnis (positiv oder negativ) berücksichtigt wird, ohne dass eine erneute Untersuchung der Probe erforderlich ist. Eine infektiöse Episode ist definiert als ein Krankenhausaufnahmeereignis mit einem klinischen Bild einer vermuteten viralen Meningitis und einer daraus resultierenden mikrobiologischen Bestätigung. Daher wird bei mehreren molekularen Untersuchungen desselben Patienten während eines einzigen Krankenhausaufenthalts dies als das einzige infektiöse Ereignis betrachtet. Andererseits werden bei mehreren Krankenhausaufenthalten pro Patient mit Verdacht auf virale Meningitis diese als unterschiedliche infektiöse Episoden betrachtet.
bei der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Verlauf des Patienten mit einer Episode von viraler Meningitis unter Berücksichtigung des Patiententyps (pädiatrisch, erwachsen, immunkompetent, immunkompromittiert) und des Erregers
Zeitfenster: bei der Einschreibung
Für die sekundären Ziele werden nur positive Fälle eines viralen ätiologischen Agens berücksichtigt, und durch Zugriff auf die im Patientenakte aufgezeichneten Daten werden Informationen bezüglich der Symptome, des Ergebnisses der durchgeführten instrumentellen Untersuchung und des Verlaufs des individuellen Krankenhausaufenthalts abgerufen. Nach der Entlassung werden nur neurologische Folgeerscheinungen bei der Nachuntersuchung nach > 6 Monaten während des Nachsorgetermins mit dem Infektiologen berücksichtigt.
bei der Einschreibung
Verteilung instrumenteller Ergebnisse von EEC, MRT, CT (normal oder nicht-normal) bei Patienten mit Infektionsepisoden unter Berücksichtigung des Patiententyps (pädiatrisch, erwachsen, immunkompetent, immunkompromittiert) und des nachgewiesenen Pathogens.
Zeitfenster: bei der Einschreibung
Für sekundäre Ziele werden nur positive Fälle von viralen ätiologischen Agenzien berücksichtigt, und durch Zugriff auf die im Patientenakte aufgezeichneten Daten werden Informationen bezüglich Symptome, das Ergebnis der durchgeführten instrumentellen Untersuchung und der Verlauf des individuellen Krankenhausaufenthalts abgerufen. Nach der Entlassung werden nur neurologische Folgeerscheinungen bei der Nachuntersuchung nach > 6 Monaten, während des Nachsorgetermins mit dem Infektiologen, berücksichtigt.
bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Liliana Gabrielli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
  • Studienstuhl: Giulio Virgili, MD, AUSL di Bologna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LCR-VIR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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