Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epigenetiske faktorer for kolorektal adenom hos koreanere

25. januar 2026 opdateret af: KIM OneJoong, Bundang CHA Hospital

Undersøgelse af epigenetiske faktorer for colorectal adenom hos koreanere

Dette studie har til formål at undersøge epigenetiske faktorer forbundet med kolorektal adenom (CRA) i den koreanske befolkning. CRA er en nøgleforstadie i adenom-karcinom-sekvensen, og identificering af metylerede genetiske markører kan forbedre tidlig opsporing og risikostratificering for kolorektal cancer (CRC).

I alt 32 patienter, der gennemgår koloskopisk polypektomi, vil blive inkluderet. Adenomatøs og tilstødende normalt væv vil blive indsamlet til deoxyribonukleinsyre (DNA) ekstraktion og bisulfitkonvertering. Kvantitativ metyleringsspecifik polymerasekædereaktion (qMSP) og Sanger-sekventering vil blive anvendt til at vurdere metyleringsstatus for kandidatgener (SFRP2, TFPI2, SEPT9 og SDC2). Afføringsprøver vil også blive analyseret ved whole-genome sekventering (WGS) for at evaluere mikrobiom og genetiske profiler.

Studiet søger at afgøre, om metyleringsniveauerne for disse gener er signifikant forhøjet i adenomvæv sammenlignet med normal slimhinde, og derved identificere potentielle biomarkører for overvågning af kolorektal neoplasie og personliggjorte koloskopifølgeintervaller.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Kolorektalkræft (CRC) er en af de mest almindelige ondartede sygdomme i Korea og rangerer som nummer to i de nationale kræftincidensstatistikker. De fleste CRC-opstår gennem adenom-carcinom-sekvensen, hvor epigenetiske og genetiske ændringer spiller afgørende roller. Identificering af methylerede genetiske markører i kolorektale adenomer kan give indsigt i tidlige carcinogene mekanismer og muliggøre mere individualiserede overvågningsstrategier efter polypektomi.

Denne undersøgelse fokuserer på at udforske epigenetiske faktorer – især DNA-methyleringsmønstre – forbundet med kolorektale adenomer hos koreanske patienter. I alt 32 deltagere, der gennemgår koloskopisk polypektomi, vil blive rekrutteret. Fra hver deltager vil både adenomatøst væv og tilstødende normal slimhinde (ca. 5 millimeter (mm) i størrelse) blive indsamlet. Afføringsprøver vil også blive indhentet til mikrobiom- og genomisk analyse.

DNA ekstraheret fra vævs- og afføringsprøver vil gennemgå bisulfitkonvertering ved hjælp af EZ DNA Methylation-Gold Kit (Zymo Research). Kvantitativ methyleringsspecifik polymerasekædereaktion (qMSP) vil blive udført for at evaluere promotermethyleringsniveauer af fire kandidatgener – SFRP2 (Secreted Frizzled Related Protein 2), TFPI2 (Tissue Factor Pathway Inhibitor 2), SEPT9 (Septin 9) og SDC2 (Syndecan 2) – der tidligere har vist potentiale som biomarkører for kolorektale neoplasi. Udvalgte prøver vil også gennemgå Sanger-sekventering til CpG-niveau methyleringsprofilering. Afførings-DNA vil blive analyseret gennem hele-genom-sekventering (WGS) på Illumina NovaSeq 6000-platformen for at vurdere mikrobiel sammensætning og genetisk kontekst.

Methyleringsindekser (MtI) og procentdel af methyleret reference (PMR)-værdier vil blive beregnet og sammenlignet mellem adenom og tilstødende normalvæv. Receiver operating characteristic (ROC)-kurveanalyse vil bestemme følsomheden og specificiteten af hvert gen som en potentiel biomarkør.

Ved at identificere methylerede gener, der er signifikant opreguleret i adenomatøst væv, sigter denne undersøgelse mod at foreslå kandidat-epigenetiske markører til at forudsige recidiv eller malign transformation af kolorektale adenomer. Resultaterne kan bidrage til at forfine overvågningsintervaller efter polypektomi og støtte præcisionsforebyggelsesstrategier i CRC.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13496
        • Bundang CHA Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår koloskopisk polypektomi for kolorektal adenom på Bundang CHA Hospital. Deltagere vil blive rekrutteret fortløbende blandt dem, der giver skriftligt informeret samtykke til indsamling af adenomatøst og tilstødende normalt væv. Studiepopulationen repræsenterer voksne i alderen 19-85 år, som er klinisk egnede til koloskopi og vævsprøvetagning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne i alderen 19-85 år.

Under koloskopisk polypektomi for kolorektal adenom.

I stand til at forstå studiet formål og give skriftligt informeret samtykke.

Tilstrekkelig væv tilgængeligt til både adenom og tilstødende normal slimhindeprøvetagning.

Eksklusionskriterier:

Tidligere kolorektal kræft, inflammatorisk tarmsygdom eller arvelig kolorektal kræftsygdom (f.eks. FAP, Lynch syndrom).

Tidligere kolorektal kirurgi, der kan ændre anatomi eller patologi.

Utilstrækkelig prøvekvalitet eller fejl i DNA-ekstraktion.

Afslag på eller tilbagetrækning af informeret samtykke.

Alvorlige komorbiditeter, der gør deltagelse uegnet efter forskerens skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Kolorektal Adenom Gruppe
Deltagere, der gennemgår koloskopisk polypektomi for kolorektal adenom.
Adenomatøst væv og tilstødende normal slimhinde vil blive indsamlet til metylerings- og sekvenseringsanalyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Methyleringsindeks for SFRP2 i kolorektalt væv
Tidsramme: Baseline (enkelt tidspunkt)]
Kvantitativ vurdering af DNA-methyleringsniveauer i adenomatøse versus tilstødende normale kolorektale væv. Methyleringsniveauer vil blive bestemt ved hjælp af kvantitativ methyleringsspecifik PCR (qMSP) og udtrykt som methyleringsindeks (MtI, %).
Baseline (enkelt tidspunkt)]
Methyleringsindeks for TFPI2 i kolorektalt væv
Tidsramme: Baseline (enkelt tidspunkt)]
Kvantitativ vurdering af DNA-methyleringsniveauer i adenomatøse versus tilstødende normale kolorektale væv. Methyleringsniveauer vil blive bestemt ved hjælp af kvantitativ methyleringsspecifik PCR (qMSP) og udtrykt som methyleringsindeks (MtI, %).
Baseline (enkelt tidspunkt)]
Metyleringsindeks for SEPT9 i kolorektalt væv
Tidsramme: Baseline (enkelt tidspunkt)
Kvantitativ vurdering af DNA-methyleringsniveauer i adenomateøse versus tilstødende normale colorektale væv. Methyleringsniveauer vil blive bestemt ved hjælp af kvantitativ methyleringsspecifik PCR (qMSP) og udtrykt som methyleringsindeks (MtI, %).
Baseline (enkelt tidspunkt)
Methyleringsindeks af SDC2 i kolorektalt væv
Tidsramme: Baseline (Enkelt tidspunkt)]
Kvantitativ vurdering af DNA-methyleringsniveauer i adenomatøse versus tilstødende normale colorektale væv. Methyleringsniveauer vil blive bestemt ved brug af kvantitativ methyleringsspecifik PCR (qMSP) og udtrykt som methyleringsindeks (MtI, %).
Baseline (Enkelt tidspunkt)]

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af metyleret SFRP2 til detektion af adenom
Tidsramme: Baseline (enkelt tidspunkt)
Receiver operating characteristic (ROC)-kurveanalyse vil blive anvendt til at evaluere den diagnostiske præstation af metyleret SFRP2 i at skelne adenomatøst væv fra normalt væv. Procentdelen af metylerede reference (PMR)-værdier fra qMSP vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Baseline (enkelt tidspunkt)
Sensitivitet og specificitet af metyleret TFPI2 til detektering af adenom
Tidsramme: Baseline (Enkelt tidspunkt)
Receiver operating characteristic (ROC)-kurveanalyse vil blive anvendt til at evaluere den diagnostiske ydeevne af methyleret TFPI2 i at skelne adenomøst fra normalt væv.
Procentdelen af methylerede reference (PMR)-værdier fra qMSP vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Baseline (Enkelt tidspunkt)
Følsomhed og specificitet af metyleret SEPT9 til detektion af adenom
Tidsramme: Baseline (enkelt tidspunkt)
Receiver Operating Characteristic (ROC)-kurveanalyse vil blive anvendt til at evaluere den diagnostiske præstation af metyleret SEPT9 i at skelne adenomatøst væv fra normalt væv. Procentdelen af metylerede referenceværdier (PMR) fra qMSP vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Baseline (enkelt tidspunkt)
Følsomhed og specificitet af metyleret SDC2 til påvisning af adenom
Tidsramme: Baseline (enkelt tidspunkt)
Receiver operating characteristic (ROC) kurveanalyse vil blive brugt til at evaluere den diagnostiske ydeevne af methyleret SDC2 i at skelne adenomatøst fra normalt væv. Procentdelen af methylerede reference (PMR) værdier fra qMSP vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Baseline (enkelt tidspunkt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bundang CHA Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CHAMC IRB 2025-05-034-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektalt adenom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger