Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Epigenetische Faktoren von kolorektalen Adenomen bei Koreanern

25. Januar 2026 aktualisiert von: KIM OneJoong, Bundang CHA Hospital

Erforschung epigenetischer Faktoren des kolorektalen Adenoms bei Koreanern

Diese Studie zielt darauf ab, epigenetische Faktoren zu untersuchen, die mit kolorektalen Adenomen (CRA) in der koreanischen Bevölkerung assoziiert sind. CRA ist eine wichtige präkanzeröse Läsion in der Adenom-Karzinom-Sequenz, und die Identifizierung methylierter genetischer Marker könnte die Früherkennung und Risikostratifizierung für kolorektalen Krebs (CRC) verbessern.

Insgesamt werden 32 Patienten, die sich einer koloskopischen Polypektomie unterziehen, eingeschlossen. Adenomatöses und benachbartes normales Gewebe werden für die Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Extraktion und Bisulfit-Konversion gesammelt. Quantitative methylierungsspezifische Polymerasekettenreaktion (qMSP) und Sanger-Sequenzierung werden verwendet, um den Methylierungsstatus von Kandidatengenen (SFRP2, TFPI2, SEPT9 und SDC2) zu bewerten. Stuhlproben werden auch durch Whole-Genome-Sequenzierung (WGS) analysiert, um Mikrobiom- und genetische Profile zu bewerten.

Die Studie soll feststellen, ob die Methylierungswerte dieser Gene in Adenomgewebe im Vergleich zur normalen Schleimhaut signifikant erhöht sind, wodurch potenzielle Biomarker für die Überwachung kolorektaler Neoplasien und personalisierte Koloskopie-Nachsorgeintervalle identifiziert werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Darmkrebs (CRC) ist eine der häufigsten bösartigen Erkrankungen in Korea und steht an zweiter Stelle in den nationalen Krebsinzidenzstatistiken. Die meisten CRCs entstehen durch die Adenom-Karzinom-Sequenz, bei der epigenetische und genetische Veränderungen eine entscheidende Rolle spielen. Die Identifizierung methylierter genetischer Marker im kolorektalen Adenom könnte Einblicke in frühe kanzerogene Mechanismen ermöglichen und individualisierte Überwachungsstrategien nach der Polypektomie ermöglichen.

Diese Studie konzentriert sich auf die Untersuchung epigenetischer Faktoren – insbesondere DNA-Methylierungsmuster – im Zusammenhang mit kolorektalen Adenomen bei koreanischen Patienten. Insgesamt werden 32 Teilnehmer rekrutiert, die sich einer koloskopischen Polypektomie unterziehen. Von jedem Teilnehmer werden sowohl adenomatöses Gewebe als auch benachbarte normale Schleimhaut (etwa 5 Millimeter (mm) groß) entnommen. Es werden auch Stuhlproben für Mikrobiom- und Genomanalysen gewonnen.

Aus Gewebe- und Stuhlproben extrahierte DNA wird mittels EZ DNA Methylation-Gold Kit (Zymo Research) einer Bisulfit-Konversion unterzogen. Quantitative methylierungsspezifische Polymerase-Kettenreaktion (qMSP) wird durchgeführt, um die Promotor-Methylierungsgrade von vier Kandidatengenen – SFRP2 (Secreted Frizzled Related Protein 2), TFPI2 (Tissue Factor Pathway Inhibitor 2), SEPT9 (Septin 9) und SDC2 (Syndecan 2) – zu bewerten, die zuvor Potenzial als Biomarker für kolorektale Neoplasien gezeigt haben. Ausgewählte Proben werden auch einer Sanger-Sequenzierung für die CpG-Ebene-Methylierungsprofilierung unterzogen. Stuhl-DNA wird mittels Ganzgenomsequenzierung (WGS) auf der Illumina NovaSeq 6000-Plattform analysiert, um die mikrobielle Zusammensetzung und den genetischen Kontext zu bewerten.

Methylierungsindizes (MtI) und Prozentsätze der methylierten Referenz (PMR)-Werte werden berechnet und zwischen Adenom- und benachbarten Normalgeweben verglichen. Receiver-Operating-Characteristic (ROC)-Kurvenanalysen bestimmen die Sensitivität und Spezifität jedes Gens als potenzieller Biomarker.

Durch die Identifizierung methylierter Gene, die in adenomatösen Geweben signifikant hochreguliert sind, zielt diese Studie darauf ab, epigenetische Kandidatenmarker zur Vorhersage des Wiederauftretens oder der malignen Transformation von kolorektalen Adenomen vorzuschlagen. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, die Überwachungsintervalle nach Polypektomie zu verfeinern und Präzisionspräventionsstrategien bei CRC zu unterstützen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Südkorea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 13496
        • Bundang CHA Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich im Bundang CHA Hospital einer koloskopischen Polypektomie wegen kolorektaler Adenome unterziehen. Teilnehmer werden konsekutiv unter denen aufgenommen, die eine schriftliche Einwilligungserklärung für die Entnahme von adenomatösem und angrenzendem Normalgewebe abgeben. Die Studienpopulation repräsentiert Erwachsene im Alter von 19-85 Jahren, die klinisch für eine Koloskopie und Gewebeentnahme geeignet sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene im Alter von 19-85 Jahren.

Unterziehen sich einer koloskopischen Polypektomie wegen kolorektalen Adenoms.

In der Lage, den Studienzweck zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.

Ausreichend Gewebe für sowohl die Adenom- als auch die angrenzende normale Mukosaprobennahme verfügbar.

Ausschlusskriterien:

Anamnese von kolorektalem Karzinom, entzündlicher Darmerkrankung oder hereditärem kolorektalem Karzinomsyndrom (z.B. FAP, Lynch-Syndrom).

Frühere kolorektale Chirurgie, die die Anatomie oder Pathologie verändern könnte.

Unzureichende Probenqualität oder Fehlschlagen der DNA-Extraktion.

Ablehnung oder Rückzug der Einwilligungserklärung.

Schwere Begleiterkrankungen, die die Teilnahme nach Ermessen des Prüfers ungeeignet machen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Kolorektale Adenom-Gruppe
Teilnehmer, die sich einer koloskopischen Polypektomie bei kolorektalem Adenom unterziehen. Adenomatöses Gewebe und angrenzende normale Schleimhaut werden für Methylierungs- und Sequenzierungsanalysen gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Methylierungsindex von SFRP2 im kolorektalen Gewebe
Zeitfenster: Baseline (Einzelner Zeitpunkt)]
Quantitative Bewertung der DNA-Methylierungsspiegel in adenomatösen versus angrenzenden normalen kolorektalen Geweben. Die Methylierungsspiegel werden mittels quantitativer Methylierungsspezifischer PCR (qMSP) bestimmt und als Methylierungsindex (MtI, %) ausgedrückt.
Baseline (Einzelner Zeitpunkt)]
Methylierungsindex von TFPI2 in kolorektalem Gewebe
Zeitfenster: Baseline (Einzelner Zeitpunkt)]
Quantitative Bewertung der DNA-Methylierungsgrade in adenomatösen gegenüber angrenzenden normalen kolorektalen Geweben. Die Methylierungsgrade werden mittels quantitativer methylierungsspezifischer PCR (qMSP) bestimmt und als Methylierungsindex (MtI, %) ausgedrückt.
Baseline (Einzelner Zeitpunkt)]
Methylierungsindex von SEPT9 im kolorektalen Gewebe
Zeitfenster: Baseline (Einzelner Zeitpunkt)]
Quantitative Bewertung der DNA-Methylierungsniveaus in adenomatösen gegenüber angrenzenden normalen kolorektalen Geweben. Die Methylierungsniveaus werden mittels quantitativer methylierungsspezifischer PCR (qMSP) bestimmt und als Methylierungsindex (MtI, %) ausgedrückt.
Baseline (Einzelner Zeitpunkt)]
Methylierungsindex von SDC2 im kolorektalen Gewebe
Zeitfenster: Baseline (Einzelner Zeitpunkt)]
Quantitative Bewertung der DNA-Methylierungsniveaus in adenomatösen versus angrenzenden normalen kolorektalen Geweben. Die Methylierungsniveaus werden mittels quantitativer methylierungsspezifischer PCR (qMSP) bestimmt und als Methylierungsindex (MtI, %) ausgedrückt.
Baseline (Einzelner Zeitpunkt)]

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität von methyliertem SFRP2 für den Nachweis von Adenomen
Zeitfenster: Baseline (Einzelner Zeitpunkt)
Die Analyse der Receiver-Operating-Characteristic(ROC)-Kurve wird verwendet, um die diagnostische Leistung von methyliertem SFRP2 bei der Unterscheidung von adenomatösem und normalem Gewebe zu bewerten. Die prozentualen Methylierten-Referenz(PMR)-Werte aus der qMSP werden zwischen den Gruppen verglichen.
Baseline (Einzelner Zeitpunkt)
Sensitivität und Spezifität von methyliertem TFPI2 für den Nachweis von Adenomen
Zeitfenster: Baseline (Einzelner Zeitpunkt)
Die Analyse der Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve wird verwendet, um die diagnostische Leistung von methyliertem TFPI2 bei der Unterscheidung von adenomatösem und normalem Gewebe zu bewerten. Die prozentualen Werte der methylierten Referenz (PMR), die aus der qMSP abgeleitet werden, werden zwischen den Gruppen verglichen.
Baseline (Einzelner Zeitpunkt)
Sensitivität und Spezifität von methyliertem SEPT9 zum Nachweis von Adenomen
Zeitfenster: Baseline (Einzelner Zeitpunkt)
Die Analyse der Receiver-Operating-Characteristic(ROC)-Kurve wird verwendet, um die diagnostische Leistung von methyliertem SEPT9 bei der Unterscheidung von adenomatösem und normalem Gewebe zu bewerten. Die prozentualen Werte der methylierten Referenz (PMR), die aus der qMSP abgeleitet werden, werden zwischen den Gruppen verglichen.
Baseline (Einzelner Zeitpunkt)
Sensitivität und Spezifität von methyliertem SDC2 zum Nachweis von Adenomen
Zeitfenster: Baseline (Einzelner Zeitpunkt)
Die Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurvenanalyse wird verwendet, um die diagnostische Leistung von methyliertem SDC2 bei der Unterscheidung von adenomatösem und normalem Gewebe zu bewerten. Die Prozentsätze der methylierten Referenz (PMR)-Werte, die aus der qMSP abgeleitet werden, werden zwischen den Gruppen verglichen.
Baseline (Einzelner Zeitpunkt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bundang CHA Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CHAMC IRB 2025-05-034-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten