Effekten af Cervikal Traktion med Neural Mobilisering på Nervefunktioner hos Patienter med Cervikal Radikulopati
Effekten af cervical traktion fra forskellige vinkler med neural mobilisering på nerverodsfunktioner hos patienter med cervical radikulopati
Denne undersøgelse vil blive gennemført for at undersøge
- Effektiviteten af mekanisk traktion fra dekompressionsvinkler kombineret med neural mobilisering på H-refleksen af musculus flexor carpi radialis.
- Effektiviteten af mekanisk traktion fra dekompressionsvinkler kombineret med neural mobilisering på ultralydsundersøgelsesændringer.
- Effektiviteten af mekanisk traktion fra dekompressionsvinkler med neural mobilisering har en Numeric Pain Rating Scale.
- Effektiviteten af mekanisk traktion fra dekompressionsvinkler kombineret med neural mobilisering på Neck Disability Index.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01155273157
- E-mail: mnagy@horus.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Damietta, Egypten
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
Kontakt:
- Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01155273157
- E-mail: mnagy@horus.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientens alder vil være mellem 30 og 45 år for begge køn.
- Patienten med ensidig C5-6 og C6-7 (posterolateral diskusprotrusion) bekræftet af T2, axial visning af magnetisk resonansscanning.
- Patientens symptomer mere end 3 måneder og positiv provokationstest for cervikal radikulopati (Spurling's test, skulderabduktionstest, nakkedistraktionstest og overekstremitetsspændingstest 1 (Median nerve)).
- Sensoriske, refleks- og/eller motoriske forandringer i overekstremiteten.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere kirurgiske indgreb for patologier, der giver anledning til nakkesmerter eller carpal tunnel-syndrom.
- Kliniske tegn eller symptomer på medicinske "red flags" (infektion, kræft og hjerteinvolvering).
- Patienter med nakkesmerter for tegn og symptomer på alvorlig patologi, herunder mistænkt arteriel insufficiens, øvre cervical ligamentær insufficiens, uforklaret kranialnerve dysfunktion og fraktur.
- Systemiske sygdomme som autoimmune og metaboliske sygdomme.
- Tidligere steroidinjektion.
- Fuldstændig følelsestab langs den involverede nerverod.
- Bilateralt strålende overekstremitet.
- Diabetisk polyneuropati.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: multimodal fysioterapiprogram og traktion med neural mobilisering (30 graders) hovedfleksion
Patienterne vil modtage et multimodal fysioterapiprogram, og 20 minutters mekanisk traktion af cervical fra 30 graders hovedfleksion kombineret med neural mobilisering, 3 sessioner om ugen i 6 uger
|
Triton-dekompressionssystemet er designet til at udøve traktion på halshvirvlerne hos patienter grupperet som A, B og C. Systemet omfatter en Triton-dekompressionstraktionsenhed og et QuikWrapTM-seleringssystem, hvor traktionen starter fra specificerede vinkler (30 graders hovedfleksion) og en indledende kraft på 10% af patientens kropsvægt, øges med 1-2 kg efter behov.
Hver session består af 20 minutters intermitterende traktion, hvilket muliggør stresshåndtering via en bursar-switch.
Samtidig involverer neural mobilisering skulderdepression og armabduktion, der fører til enten glidning eller glidning af nervus medianus, udført over specifikke sæt og gentagelser med angivne hvileperioder.
Alle patienter instrueres i at udføre et hjemmeprogram, der involverer hageindøvelser fra liggende stilling, med fokus på øvre hvirvelsøjle-ekstension og fleksion.
Deltagerne vil bevæge deres hoved bagud og derefter vende tilbage til startpositionen, mens de sikrer langsomme, kontrollerede bevægelser og palperer deres nakke for at afslappe de overfladiske nakkemuskler.
Øvelserne udføres to gange om ugen i seks uger, hvor hvert hold varer 10 sekunder, med 15-sekunders pauser mellem holdene og i alt 10-15 gentagelser.
Patienten behandles af en terapeut, der sidder ved bordets hovedende, i liggende stilling med hovedet på en pude.
Terapeuten bruger begge hænder (finger 2 til 5) til at kontakte bunden af nakken, løfter forsigtigt hovedet fremad, mens håndryggen hviler på puden.
Denne teknik involverer kranial træk, mens patientens subokcipitale muskler slapper af, med distraktion opretholdt i op til 5 minutter, efterhånden som vævsslæk bliver tilgængelig.
Når afslapning er opnået, placerer terapeuten skulderen mod patientens pande for at forbedre subokcipital distraktion.
Terapiproceduren involverer placering af patienten i ryglægende stilling og udførelse af specifikke bevægelser for at afhjælpe skulder- og nakkestramhed.
Terapeuten støtter nakken og ribbensområdet, mens han/hun fører nakken i fremadrettet bøjning og lateral fleksion, kombineret med højre eller venstre rotation, afhængigt af rækkefølgen.
Patienten instrueres i at udføre isometriske kontraktioner ved at løfte skulderen mod modstand i 10 sekunder, efterfulgt af afslapning, med yderligere stræk holdt i 10 sekunder.
Denne proces gentages tre til fire gange og inkluderer et hjemmestrækningsprogram, hvor stræk holdes i 30 til 60 sekunder to til tre gange dagligt.
Patienten placeres i pronestilling med en pude under brystet, og hoved og hals er i neutral stilling, mens terapeuten står ved hovedet.
Terapeuten placerer begge tommelfingre på processus spinosus på den målrettede ryghvirvel og anvender en forsigtig kraft fra bagtil til foran for at vurdere smerte, mobilitet og slutfornemmelse, idet kraften gradvist øges over fire til fem gentagelser.
|
|
Aktiv komparator: multimodal fysioterapiprogram og traktion med neural mobilisering (30 graders) sidebøjning
Patienterne vil gennemgå et multimodal fysioterapiprogram og 20 minutters mekanisk traktion af nakken, hvor hovedet vil være i 30° lateral bøjning til den smertefri side kombineret med neural mobilisering, 3 sessioner om ugen i 6 uger.
|
Alle patienter instrueres i at udføre et hjemmeprogram, der involverer hageindøvelser fra liggende stilling, med fokus på øvre hvirvelsøjle-ekstension og fleksion.
Deltagerne vil bevæge deres hoved bagud og derefter vende tilbage til startpositionen, mens de sikrer langsomme, kontrollerede bevægelser og palperer deres nakke for at afslappe de overfladiske nakkemuskler.
Øvelserne udføres to gange om ugen i seks uger, hvor hvert hold varer 10 sekunder, med 15-sekunders pauser mellem holdene og i alt 10-15 gentagelser.
Patienten behandles af en terapeut, der sidder ved bordets hovedende, i liggende stilling med hovedet på en pude.
Terapeuten bruger begge hænder (finger 2 til 5) til at kontakte bunden af nakken, løfter forsigtigt hovedet fremad, mens håndryggen hviler på puden.
Denne teknik involverer kranial træk, mens patientens subokcipitale muskler slapper af, med distraktion opretholdt i op til 5 minutter, efterhånden som vævsslæk bliver tilgængelig.
Når afslapning er opnået, placerer terapeuten skulderen mod patientens pande for at forbedre subokcipital distraktion.
Terapiproceduren involverer placering af patienten i ryglægende stilling og udførelse af specifikke bevægelser for at afhjælpe skulder- og nakkestramhed.
Terapeuten støtter nakken og ribbensområdet, mens han/hun fører nakken i fremadrettet bøjning og lateral fleksion, kombineret med højre eller venstre rotation, afhængigt af rækkefølgen.
Patienten instrueres i at udføre isometriske kontraktioner ved at løfte skulderen mod modstand i 10 sekunder, efterfulgt af afslapning, med yderligere stræk holdt i 10 sekunder.
Denne proces gentages tre til fire gange og inkluderer et hjemmestrækningsprogram, hvor stræk holdes i 30 til 60 sekunder to til tre gange dagligt.
Patienten placeres i pronestilling med en pude under brystet, og hoved og hals er i neutral stilling, mens terapeuten står ved hovedet.
Terapeuten placerer begge tommelfingre på processus spinosus på den målrettede ryghvirvel og anvender en forsigtig kraft fra bagtil til foran for at vurdere smerte, mobilitet og slutfornemmelse, idet kraften gradvist øges over fire til fem gentagelser.
Triton-dekompressionssystemet er designet til at udøve traktion på halshvirvlerne hos patienter grupperet som A, B og C. Systemet omfatter en Triton-dekompressionstraktionsenhed og et QuikWrapTM bæltesystem, hvor traktionen starter fra specificerede vinkler (30 grader) sidebøjning og en indledende kraft på 10% af patientens kropsvægt, øges med 1-2 kg efter behov.
Hver session består af 20 minutters intermitterende traktion, hvilket muliggør stresshåndtering gennem en bursar-switch.
Samtidigt involverer neural mobilisering skulderdepression og armabduktion, der fører til enten glidning eller bevægelse af mediannerven, udført over specifikke sæt og gentagelser med angivne hvileperioder.
|
|
Aktiv komparator: multimodal fysioterapiprogram og traktion med neural mobilisering (foramen åbning position)
Patienterne vil modtage et multimodal fysioterapiprogram og 20 minutters mekanisk traktion af nakken, mens hovedet vil være i 30° fleksion, 15° rotation mod den smertefulde side og 30° lateral fleksion mod den smertefri side kombineret med neural mobilisering, 3 sessioner om ugen i 6 uger.
|
Alle patienter instrueres i at udføre et hjemmeprogram, der involverer hageindøvelser fra liggende stilling, med fokus på øvre hvirvelsøjle-ekstension og fleksion.
Deltagerne vil bevæge deres hoved bagud og derefter vende tilbage til startpositionen, mens de sikrer langsomme, kontrollerede bevægelser og palperer deres nakke for at afslappe de overfladiske nakkemuskler.
Øvelserne udføres to gange om ugen i seks uger, hvor hvert hold varer 10 sekunder, med 15-sekunders pauser mellem holdene og i alt 10-15 gentagelser.
Patienten behandles af en terapeut, der sidder ved bordets hovedende, i liggende stilling med hovedet på en pude.
Terapeuten bruger begge hænder (finger 2 til 5) til at kontakte bunden af nakken, løfter forsigtigt hovedet fremad, mens håndryggen hviler på puden.
Denne teknik involverer kranial træk, mens patientens subokcipitale muskler slapper af, med distraktion opretholdt i op til 5 minutter, efterhånden som vævsslæk bliver tilgængelig.
Når afslapning er opnået, placerer terapeuten skulderen mod patientens pande for at forbedre subokcipital distraktion.
Terapiproceduren involverer placering af patienten i ryglægende stilling og udførelse af specifikke bevægelser for at afhjælpe skulder- og nakkestramhed.
Terapeuten støtter nakken og ribbensområdet, mens han/hun fører nakken i fremadrettet bøjning og lateral fleksion, kombineret med højre eller venstre rotation, afhængigt af rækkefølgen.
Patienten instrueres i at udføre isometriske kontraktioner ved at løfte skulderen mod modstand i 10 sekunder, efterfulgt af afslapning, med yderligere stræk holdt i 10 sekunder.
Denne proces gentages tre til fire gange og inkluderer et hjemmestrækningsprogram, hvor stræk holdes i 30 til 60 sekunder to til tre gange dagligt.
Patienten placeres i pronestilling med en pude under brystet, og hoved og hals er i neutral stilling, mens terapeuten står ved hovedet.
Terapeuten placerer begge tommelfingre på processus spinosus på den målrettede ryghvirvel og anvender en forsigtig kraft fra bagtil til foran for at vurdere smerte, mobilitet og slutfornemmelse, idet kraften gradvist øges over fire til fem gentagelser.
Triton-dekompressionssystemet er designet til at udøve traktion på halshvirvlerne hos patienter grupperet som A, B og C. Systemet inkluderer en Triton-dekompressionstraktionsenhed og et QuikWrapTM bæltesystem, med traktion startende fra specificerede vinkler (fleksion, lateral bøjning og rotation ifølge smerte) og en startkraft på 10% af patientens kropsvægt, stigende med 1-2 kg efter behov.
Hver session består af 20 minutters intermitterende traktion, hvilket muliggør stresshåndtering gennem en bursar-switch.
Samtidig involverer neural mobilisering skulderdepression og armabduktion, der fører til enten glidning eller skridning af mediannerven, udført over specifikke sæt og gentagelser med udpegede hvileperioder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af smerteintensitet
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
|
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS), et valideret selvrapporteret mål.
Deltagerne vurderede deres smerter på en 11-punkts skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter), efter at have modtaget en forklaring på skalaen.
NPRS-scorer blev dokumenteret ved baseline og planlagte opfølgninger for at spore smerteintensitetsændringer under interventionen, hvor højere scorer afspejlede større smertegrad.
|
ved baseline og efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af nakke-funktionelle aktiviteter
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
|
Neck Disability Index er et bredt anerkendt værktøj til at vurdere påvirkningen af nakkesmerter på funktionelle aktiviteter og måle resultater i kliniske sammenhænge.
Det indeholder 10 spørgsmål, der omhandler smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpiner, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og fritid.
Den arabiske version af Neck Disability Index er et gyldigt instrument til at evaluere funktionsnedsættelser hos patienter med nakkesmerter, der viser høj pålidelighed med en interklassekorrelation på 0,96.
|
ved baseline og efter 6 uger
|
|
vurdering af H-refleks for nervus medianus
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
|
Flexor carpi radialis H-refleks måles ved hjælp af et elektromyogram i en semi-supin stilling med en suphineret underarm.
Hår kan fjernes fra underarmens forside for at reducere signalmodstand.
Flexor carpi radialis' motorpunkt identificeres ved at anvende lavtærskelstimuli, med henblik på den maksimale respons ved den laveste tærskel.
En registrerings-elektrode placeres på dette motorpunkt, med en referenceelektrode på underarmens yderside og en jordelektrode proximalt.
For at fremkalde H-refleksen anvendes en overfladestimulerende elektrode langs mediannerven i albuehulen.
|
ved baseline og efter 6 uger
|
|
vurdering af nerverodfunktion
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
|
Højopløsningsultralydsscanning vil anvende en 12- til 18-MHz lineær sonde til at vurdere cervikale nerverødder (NR) hos sidende patienter med lateral halsflexion.
Den kontralaterale upåvirkede nerverod vil tjene som kontrol.
For at minimere anisotropi vil transduceren placeres i rette vinkler og roteres for at identificere det minimale tværsnitsareal.
Identifikation af C7-hvirvel vil foregå før billeddannelse af de anteriore og posteriore tuberkler på C6.
Transduceren vil flyttes for at indfange aksiale billeder af C5-, C6- og C7-nerverødder, med opretholdelse af nærhed til de transversale processus ved nerverodudgangspunkterne.
|
ved baseline og efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Nagy-Phd
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .