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Effetto della Trazione Cervicale con Mobilizzazione Neurale sulle Funzioni della Radice Nervosa in Pazienti con Radicolopatia Cervicale

17 gennaio 2026 aggiornato da: Mohamed Nagy Elshafey, Cairo University

Effetto della Trazione Cervicale da Diverse Angolazioni con Mobilizzazione Neurale sulle Funzioni delle Radici Nervose nei Pazienti con Radicolopatia Cervicale

Questo studio sarà condotto per esaminare

  1. L'efficacia della trazione meccanica da angoli di decompressione combinata con la mobilizzazione neurale sul riflesso H del flessore radiale del carpo.
  2. L'efficacia della trazione meccanica da angoli di decompressione combinata con la mobilizzazione neurale sulle variazioni ecografiche.
  3. L'efficacia della trazione meccanica da angoli di decompressione con mobilizzazione neurale sulla Scala Numerica di Valutazione del Dolore.
  4. L'efficacia della trazione meccanica da angoli di decompressione combinata con la mobilizzazione neurale sull'Indice di Disabilità del Collo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La radicolopatia cervicale è una condizione caratterizzata da dolore, deficit sensoriali e motori e riflessi rallentati causati dalla compressione delle radici nervose cervicali, spesso derivante da ernia del disco cervicale. L'eziologia include compressione meccanica e irritazione chimica, comunemente dovuta a stenosi foraminale. Il dolore da radicolopatia cervicale è una combinazione di componenti nocicettive e neuropatiche, con vari trattamenti conservativi disponibili, inclusi immobilizzazione e fisioterapia, sebbene le evidenze della loro efficacia siano limitate. La mobilizzazione neurale, specialmente se combinata con la trazione cervicale, mostra promettenti risultati nell'alleviare il dolore correlato ai nervi e nel migliorare l'adattabilità del trattamento. Le tecniche che coinvolgono movimenti articolari specifici possono aumentare le dimensioni foraminali, influenzando così la tensione e la circolazione nervosa. Questo studio esamina in modo unico gli effetti delle posizioni della testa sull'apertura foraminale e sugli esiti clinici, inclusi i cambiamenti del riflesso H e dell'ecografia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
45

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
  • Numero di telefono: 01155273157
  • Email: mnagy@horus.edu.eg

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Damietta, Egitto
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
        • Contatto:
          • Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
          • Numero di telefono: 01155273157
          • Email: mnagy@horus.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. L'età del paziente sarà compresa tra 30 e 45 anni per entrambi i sessi.
  2. Pazienti con protrusione discale laterale posteriore unilaterale C5-6 e C6-7 confermata da risonanza magnetica in vista assiale T2.
  3. Sintomi del paziente per più di 3 mesi e test provocativo positivo per radicolopatia cervicale (test di Spurling, test di abduzione della spalla, test di distrazione cervicale e test di tensione dell'arto superiore 1 (nervo mediano).
  4. Alterazioni sensoriali, riflesse e/o motorie nell'arto superiore

Criteri di esclusione:

  1. Anamnesi di procedure chirurgiche per patologie che causano dolore al collo o sindrome del tunnel carpale
  2. Segni clinici o sintomi di "bandiere rosse" mediche (infezione, cancro e coinvolgimento cardiaco).
  3. Pazienti con dolore al collo per segni e sintomi di patologia grave, inclusa sospetta insufficienza arteriosa, insufficienza legamentosa cervicale superiore, disfunzione inspiegabile dei nervi cranici e frattura.
  4. Malattie sistemiche come malattie autoimmuni e metaboliche.
  5. Anamnesi di iniezione di steroidi.
  6. Perdita completa della sensibilità lungo la radice nervosa coinvolta.
  7. Irradiazione bilaterale dell'arto superiore
  8. Polineuropatia diabetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: programma di fisioterapia multimodale e trazione con mobilizzazione neurale (30 gradi) flessione della testa
I pazienti riceveranno un programma di fisioterapia multimodale e 20 minuti di trazione meccanica cervicale da 30 gradi di flessione della testa combinata con mobilizzazione neurale, 3 sessioni a settimana per 6 settimane
Dispositivo: trazione (30 gradi) flessione della testa
Il sistema di decompressione Triton è progettato per applicare trazione alle vertebre cervicali nei pazienti classificati come A, B e C. Il sistema include un'unità di trazione per decompressione Triton e un sistema di cintura QuikWrapTM, con trazione che inizia da angoli specificati (flessione della testa a 30 gradi) e una forza iniziale del 10% del peso corporeo del paziente, aumentando di 1-2 kg secondo necessità. Ogni sessione consiste in 20 minuti di trazione intermittente, consentendo la gestione dello stress attraverso un interruttore bursar. Contemporaneamente, la mobilizzazione neurale coinvolge la depressione della spalla e l'abduzione del braccio, procedendo in scorrimento o scivolamento del nervo mediano, eseguita su serie e ripetizioni specifiche con periodi di riposo designati.
Altro: Esercizio di rafforzamento dei muscoli flessori profondi del collo
Tutti i pazienti ricevono istruzioni per eseguire un programma domiciliare che prevede esercizi di retrazione del mento dalla posizione supina, concentrandosi sull'estensione e flessione del rachide cervicale superiore. I partecipanti muoveranno la testa all'indietro per poi tornare alla posizione di partenza, assicurando movimenti lenti e controllati mentre palpitano il collo per rilassare i muscoli superficiali del collo. Gli esercizi verranno eseguiti due volte a settimana per sei settimane, con ogni mantenimento della durata di 10 secondi, pause di 15 secondi tra i mantenimenti e 10-15 ripetizioni in totale.
Altro: Rilascio Sub occipitale
In posizione supina con la testa su un cuscino, il paziente viene trattato da un terapista seduto alla testa del tavolo. Il terapista utilizza entrambe le mani (dita 2-5) per contattare la base dell'occipite, sollevando delicatamente la testa anteriormente mentre permette al dorso delle mani di appoggiarsi sul cuscino. Questa tecnica comporta una trazione craniale mentre i muscoli suboccipitali del paziente si rilassano, con la distrazione mantenuta per un massimo di 5 minuti man mano che si rende disponibile la lassità tissutale. Una volta raggiunto il rilassamento, il terapista posiziona la spalla contro la fronte del paziente per potenziare la distrazione suboccipitale.
Altro: Allunga e Rilassa
La procedura terapeutica prevede il posizionamento del paziente in posizione supina e l'esecuzione di movimenti specifici per affrontare le tensioni alle spalle e al collo. Il terapista sostiene l'occipite e l'area delle costole mentre guida il collo in flessione anteriore e flessione laterale, combinata con rotazione destra o sinistra, a seconda della sequenza. Al paziente viene istruito di eseguire contrazioni isometriche sollevando la spalla contro resistenza per 10 secondi, seguito da rilassamento, con ulteriori allungamenti mantenuti per 10 secondi. Questo processo viene ripetuto tre o quattro volte e include un programma di stretching domiciliare, mantenendo gli allungamenti per 30-60 secondi due o tre volte al giorno.
Altro: Mobilizzazione Prone Cervicale Unilaterale Poster anterior
Il paziente è posizionato in posizione prona con un cuscino sotto il torace, e la testa e il collo sono in posizione neutra, mentre il terapista si posiziona alla testa. Il terapista posiziona entrambi i pollici sul processo spinoso della vertebra bersaglio e applica una leggera forza da posteriore ad anteriore per valutare il dolore, la mobilità e la sensazione di fine corsa, aumentando gradualmente la forza per quattro o cinque ripetizioni.
Comparatore attivo: programma di fisioterapia multimodale e trazione con mobilizzazione neurale (30 gradi) flessione laterale
I pazienti riceveranno un programma di fisioterapia multimodale e 20 minuti di trazione meccanica cervicale con la testa in flessione laterale di 30° verso il lato indolore combinata con mobilizzazione neurale, 3 sedute a settimana per 6 settimane.
Altro: Esercizio di rafforzamento dei muscoli flessori profondi del collo
Tutti i pazienti ricevono istruzioni per eseguire un programma domiciliare che prevede esercizi di retrazione del mento dalla posizione supina, concentrandosi sull'estensione e flessione del rachide cervicale superiore. I partecipanti muoveranno la testa all'indietro per poi tornare alla posizione di partenza, assicurando movimenti lenti e controllati mentre palpitano il collo per rilassare i muscoli superficiali del collo. Gli esercizi verranno eseguiti due volte a settimana per sei settimane, con ogni mantenimento della durata di 10 secondi, pause di 15 secondi tra i mantenimenti e 10-15 ripetizioni in totale.
Altro: Rilascio Sub occipitale
In posizione supina con la testa su un cuscino, il paziente viene trattato da un terapista seduto alla testa del tavolo. Il terapista utilizza entrambe le mani (dita 2-5) per contattare la base dell'occipite, sollevando delicatamente la testa anteriormente mentre permette al dorso delle mani di appoggiarsi sul cuscino. Questa tecnica comporta una trazione craniale mentre i muscoli suboccipitali del paziente si rilassano, con la distrazione mantenuta per un massimo di 5 minuti man mano che si rende disponibile la lassità tissutale. Una volta raggiunto il rilassamento, il terapista posiziona la spalla contro la fronte del paziente per potenziare la distrazione suboccipitale.
Altro: Allunga e Rilassa
La procedura terapeutica prevede il posizionamento del paziente in posizione supina e l'esecuzione di movimenti specifici per affrontare le tensioni alle spalle e al collo. Il terapista sostiene l'occipite e l'area delle costole mentre guida il collo in flessione anteriore e flessione laterale, combinata con rotazione destra o sinistra, a seconda della sequenza. Al paziente viene istruito di eseguire contrazioni isometriche sollevando la spalla contro resistenza per 10 secondi, seguito da rilassamento, con ulteriori allungamenti mantenuti per 10 secondi. Questo processo viene ripetuto tre o quattro volte e include un programma di stretching domiciliare, mantenendo gli allungamenti per 30-60 secondi due o tre volte al giorno.
Altro: Mobilizzazione Prone Cervicale Unilaterale Poster anterior
Il paziente è posizionato in posizione prona con un cuscino sotto il torace, e la testa e il collo sono in posizione neutra, mentre il terapista si posiziona alla testa. Il terapista posiziona entrambi i pollici sul processo spinoso della vertebra bersaglio e applica una leggera forza da posteriore ad anteriore per valutare il dolore, la mobilità e la sensazione di fine corsa, aumentando gradualmente la forza per quattro o cinque ripetizioni.
Dispositivo: trazione (flessione laterale a 30 gradi)
Il sistema di decompressione Triton è progettato per applicare trazione alle vertebre cervicali nei pazienti raggruppati come A, B e C. Il sistema include un'unità di trazione per decompressione Triton e un sistema di cintura QuikWrapTM, con trazione che inizia da angoli specificati (30 gradi) di flessione laterale e una forza iniziale del 10% del peso corporeo del paziente, aumentando di 1-2 kg secondo necessità. Ogni sessione consiste in 20 minuti di trazione intermittente, consentendo la gestione dello stress attraverso un interruttore bursar. Contemporaneamente, la mobilizzazione neurale comporta la depressione della spalla e l'abduzione del braccio, portando allo scorrimento o allo scivolamento del nervo mediano, eseguito su serie e ripetizioni specifiche con periodi di riposo designati.
Comparatore attivo: programma di fisioterapia multimodale e trazione con mobilizzazione neurale (posizione di apertura del forame)
I pazienti riceveranno un programma di fisioterapia multimodale e 20 minuti di trazione meccanica cervicale mentre la testa sarà in flessione di 30°, rotazione di 15° verso il lato doloroso e flessione laterale di 30° verso il lato indolore, combinata con mobilizzazione neurale, 3 sedute a settimana per 6 settimane.
Altro: Esercizio di rafforzamento dei muscoli flessori profondi del collo
Tutti i pazienti ricevono istruzioni per eseguire un programma domiciliare che prevede esercizi di retrazione del mento dalla posizione supina, concentrandosi sull'estensione e flessione del rachide cervicale superiore. I partecipanti muoveranno la testa all'indietro per poi tornare alla posizione di partenza, assicurando movimenti lenti e controllati mentre palpitano il collo per rilassare i muscoli superficiali del collo. Gli esercizi verranno eseguiti due volte a settimana per sei settimane, con ogni mantenimento della durata di 10 secondi, pause di 15 secondi tra i mantenimenti e 10-15 ripetizioni in totale.
Altro: Rilascio Sub occipitale
In posizione supina con la testa su un cuscino, il paziente viene trattato da un terapista seduto alla testa del tavolo. Il terapista utilizza entrambe le mani (dita 2-5) per contattare la base dell'occipite, sollevando delicatamente la testa anteriormente mentre permette al dorso delle mani di appoggiarsi sul cuscino. Questa tecnica comporta una trazione craniale mentre i muscoli suboccipitali del paziente si rilassano, con la distrazione mantenuta per un massimo di 5 minuti man mano che si rende disponibile la lassità tissutale. Una volta raggiunto il rilassamento, il terapista posiziona la spalla contro la fronte del paziente per potenziare la distrazione suboccipitale.
Altro: Allunga e Rilassa
La procedura terapeutica prevede il posizionamento del paziente in posizione supina e l'esecuzione di movimenti specifici per affrontare le tensioni alle spalle e al collo. Il terapista sostiene l'occipite e l'area delle costole mentre guida il collo in flessione anteriore e flessione laterale, combinata con rotazione destra o sinistra, a seconda della sequenza. Al paziente viene istruito di eseguire contrazioni isometriche sollevando la spalla contro resistenza per 10 secondi, seguito da rilassamento, con ulteriori allungamenti mantenuti per 10 secondi. Questo processo viene ripetuto tre o quattro volte e include un programma di stretching domiciliare, mantenendo gli allungamenti per 30-60 secondi due o tre volte al giorno.
Altro: Mobilizzazione Prone Cervicale Unilaterale Poster anterior
Il paziente è posizionato in posizione prona con un cuscino sotto il torace, e la testa e il collo sono in posizione neutra, mentre il terapista si posiziona alla testa. Il terapista posiziona entrambi i pollici sul processo spinoso della vertebra bersaglio e applica una leggera forza da posteriore ad anteriore per valutare il dolore, la mobilità e la sensazione di fine corsa, aumentando gradualmente la forza per quattro o cinque ripetizioni.
Dispositivo: trazione (apertura del forame)
Il sistema di decompressione Triton è progettato per applicare trazione alle vertebre cervicali in pazienti raggruppati come A, B e C. Il sistema include un'unità di trazione per decompressione Triton e un sistema di cinturaggio QuikWrapTM, con trazione che inizia da angoli specificati (flessione, inclinazione laterale e rotazione in base al dolore) e una forza iniziale del 10% del peso corporeo del paziente, aumentando di 1-2 kg secondo necessità. Ogni sessione consiste in 20 minuti di trazione intermittente, consentendo la gestione dello stress attraverso un interruttore bursar. Contemporaneamente, la mobilizzazione neurale coinvolge la depressione della spalla e l'abduzione del braccio, portando allo scorrimento o allo scivolamento del nervo mediano, eseguito su serie e ripetizioni specifiche con periodi di riposo designati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS), una misura auto-riportata validata. I partecipanti hanno valutato il loro dolore su una scala a 11 punti da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile), dopo aver ricevuto una spiegazione della scala. I punteggi NPRS sono stati documentati al basale e durante i follow-up programmati per monitorare i cambiamenti nell'intensità del dolore durante l'intervento, con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità del dolore.
al basale e dopo 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle attività funzionali del collo
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
L'Indice di Disabilità del Collo è uno strumento ampiamente riconosciuto per valutare l'impatto del dolore cervicale sulle attività funzionali e misurare i risultati in contesti clinici. Include 10 domande che riguardano l'intensità del dolore, la cura personale, il sollevamento, la lettura, il mal di testa, la concentrazione, il lavoro, la guida, il sonno e le attività ricreative. La versione araba dell'Indice di Disabilità del Collo è uno strumento valido per valutare le disabilità nei pazienti con dolore cervicale, dimostrando un'elevata affidabilità con una correlazione interclasse di 0,96.
al basale e dopo 6 settimane
valutazione del riflesso H per il nervo mediano
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
Il riflesso H del muscolo flessore radiale del carpo viene misurato utilizzando un elettromiogramma in posizione semisupina con avambraccio supinato. I peli possono essere rimossi dall'avambraccio anteriore per ridurre la resistenza del segnale. Il punto motore del muscolo flessore radiale del carpo viene identificato applicando stimoli a bassa soglia, mirando alla risposta massima alla soglia più bassa. Un elettrodo di registrazione viene posizionato in questo punto motore, con un elettrodo di riferimento sull'avambraccio laterale e un elettrodo di terra prossimalmente. Per evocare il riflesso H, un elettrodo di stimolazione superficiale viene applicato lungo il nervo mediano nella fossa antecubitale.
al basale e dopo 6 settimane
valutazione della funzione delle radici nervose
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
L'ecografia ad alta risoluzione utilizzerà una sonda lineare da 12 a 18 MHz per valutare le radici nervose cervicali (NR) in pazienti seduti con flessione laterale del collo. La radice nervosa controlaterale non interessata servirà come controllo. Per minimizzare l'anisotropia, il trasduttore sarà posizionato ad angolo retto e ruotato per identificare l'area della sezione trasversale minima. L'identificazione della vertebra C7 precederà l'imaging dei tubercoli anteriori e posteriori di C6. Il trasduttore sarà spostato per catturare le viste assiali delle radici nervose C5, C6 e C7, mantenendo la prossimità ai processi trasversali nei punti di uscita delle radici nervose.
al basale e dopo 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Nagy-Phd

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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