Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pelargonium Graveolens Æterisk Olie som Pulpotomi-Middel i Mælketænder

16. september 2026 opdateret af: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Klinisk og radiografisk evaluering af Pelargonium Graveolens æterisk olie som pulpotomimiddel i mælketænder

Succesen med pulpotomi i mælketænder er afgørende for at bevare funktion og bueintegritet hos børn og afhænger i høj grad af de biologiske egenskaber hos det anvendte lægemiddel. På grund af begrænsningerne ved mineral trioxide aggregate er Pelargonium graveolens æteriske olie opstået som et potentielt alternativ; dens kliniske ydeevne som pulpotomi-middel er dog stadig utilstrækkeligt undersøgt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Brugen af medicinske planter og urtekstrakter i moderne tandpleje stiger jævnt, primært på grund af deres antimikrobielle egenskaber og høje biokompatibilitet. Pelargonium graveolens (rosengeranie), oprindeligt fra Sydafrika, producerer en æterisk olie rig på geraniol, citronellol og linalool[18]. Geraniol, til stede i rosengeranieolie, er anerkendt for sine antioxidative, antiinflammatoriske, antimikrobielle og antikræftvirkninger. Oliens hovedbestanddele, beta-citronellol og geraniol, bidrager til dens svampedræbende og sårhelingsegenskaber, hvilket gør den til et lovende middel til behandling af proteseinduceret stomatitis

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Ikke rekrutterer endnu
        • faculty of dentistry, Tanta university
        • Kontakt:
    • Cairo Governorate
      • Tanta, Cairo Governorate, Egypten, 31527
        • Rekruttering
        • faculty of dentistry, Tanta university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Restaurerbare primære molarer med dybe kariøse læsioner.
  • Fravær af gingivalsvulst eller sinusfistel.
  • Fravær af spontan smerte.
  • Fravær af smerte ved perkussion.
  • Fravær af diskontinuitet i lamina dura.
  • Fravær af intern rodresorption.
  • Fravær af ekstern rodresorption.
  • Fravær af interradikulær eller periapikal knogledestruktion (radiolucens).

Eksklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af spontan smerte
  • tilstedeværelse af gingivalsvulst eller sinusfistel
  • tilstedeværelse af intern eller ekstern rodresorption
  • smerte ved perkussion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Gruppe 2: MTA
30 primære molarer behandles med MTA for at dække papirmassestubbe
Procedure: Stråling
Radiografisk evaluering udføres umiddelbart efter tændergendannelse (baseline radiograf), derefter efter tre, seks og tolv måneder for furcation radiolucency -området og knoglerradiodensitet. En fotosimuleret fosforpladesensor blev brugt til at tage direkte standardiserede digitale røntgenbilleder. Den parallelle periapiske teknik blev opnået ved RINN, som er fastgjort til røntgenrøret med sin arm fastgjort til filmholderen, der indeholdt en coatet PSP (foto-stimuleret fosforplade). For at sikre, at standardisering under radiografisk film genindtages, vil kondensationsgummibaseindtryksmaterialet blive placeret på ydersiden af filmholderen, og barnet får at vide at bide på det, mens materialet er indstillet. Sensoren vil udsættes for en røntgenmaskine (Planmeca Prox, Helsinki, Finland) med en central stråle vinkelret på sensoren ved 70 kVp, 6 Ma og 0,8 s. Radiotensitometrisk og radiometrisk analyse af røntgenbillederne udføres af Radiant Software.
Procedure: pulpotomi
Tænderne vil blive bedøvet, hvorefter der vil blive anvendt gummispænde og højsug i pulpotomiproceduren. Hullets omrids vil blive udført med en steril #330 højhastighedsbor ved brug af vandspray. Karies vil blive fjernet med en stor skeekavator. Når der er opstået pulpæksponering, vil pulpekammerets tag blive fjernet med en lavhastigheds rundbor. Hæmostase vil blive opnået ved at påføre tryk med en fugtig bomuldsdott med saltvand. Derefter vil testmaterialerne blive påført. Efter det vil pulpestumperne på alle kindtænder i hver gruppe blive forbundet med intermediær restaureringsmateriale, hvorefter tanden vil blive restaureret med en forudformet rustfrit stålkrone.
Eksperimentel: gruppe 1: zinkoxid-geranium (Pelargonium graveolens) æterisk olie pasta
30 primære molarer behandles med geranium (Pelargonium graveolens) æterisk olie friskt blandet med zinkoxidpulver, indtil det når en passende konsistens (1:1 forhold efter volumen) til at dække pulpastumper
Procedure: Stråling
Radiografisk evaluering udføres umiddelbart efter tændergendannelse (baseline radiograf), derefter efter tre, seks og tolv måneder for furcation radiolucency -området og knoglerradiodensitet. En fotosimuleret fosforpladesensor blev brugt til at tage direkte standardiserede digitale røntgenbilleder. Den parallelle periapiske teknik blev opnået ved RINN, som er fastgjort til røntgenrøret med sin arm fastgjort til filmholderen, der indeholdt en coatet PSP (foto-stimuleret fosforplade). For at sikre, at standardisering under radiografisk film genindtages, vil kondensationsgummibaseindtryksmaterialet blive placeret på ydersiden af filmholderen, og barnet får at vide at bide på det, mens materialet er indstillet. Sensoren vil udsættes for en røntgenmaskine (Planmeca Prox, Helsinki, Finland) med en central stråle vinkelret på sensoren ved 70 kVp, 6 Ma og 0,8 s. Radiotensitometrisk og radiometrisk analyse af røntgenbillederne udføres af Radiant Software.
Procedure: pulpotomi
Tænderne vil blive bedøvet, hvorefter der vil blive anvendt gummispænde og højsug i pulpotomiproceduren. Hullets omrids vil blive udført med en steril #330 højhastighedsbor ved brug af vandspray. Karies vil blive fjernet med en stor skeekavator. Når der er opstået pulpæksponering, vil pulpekammerets tag blive fjernet med en lavhastigheds rundbor. Hæmostase vil blive opnået ved at påføre tryk med en fugtig bomuldsdott med saltvand. Derefter vil testmaterialerne blive påført. Efter det vil pulpestumperne på alle kindtænder i hver gruppe blive forbundet med intermediær restaureringsmateriale, hvorefter tanden vil blive restaureret med en forudformet rustfrit stålkrone.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fravær af smerte
Tidsramme: Op til 9 måneder
Målemetode: Verbalt spørgsmål til patient /forældre Måling UNITE: Resultat 0 for fravær af smerte og score 1 for tilstedeværelse af smerte
Op til 9 måneder
Ømhed til perkussion
Tidsramme: Op til 9 måneder
Målemetode: Perkussionstest Måling UNITE: Binær (+/-)
Op til 9 måneder
Furcation radiolucency
Tidsramme: 3 måneder
Målemetode: Periapisk røntgenstråle til vurdering af radiodensitet af knogler i furcationsområdet, måleenhed: middelværdi af gråt niveau (hvilket måler tæthedsskala mellem 0 til 256, hvor nul er den laveste værdi og 256 den højeste tætte værdi)
3 måneder
furcation radiolucency
Tidsramme: 6 måneder
Målemetode: Periapisk røntgenstråle til vurdering af radiodensitet af knogler i furcationsområdet, måleenhed: middelværdi af gråt niveau (hvilket måler tæthedsskala mellem 0 til 256, hvor nul er den laveste værdi og 256 den højeste tætte værdi)
6 måneder
furcation radiolucency
Tidsramme: 9 måneder
Beskrivelse: Målemetode: Periapisk røntgenstråle til vurdering af radiodensitet af knogler i furcationsområdet, måleenhed: middelværdi af gråt niveau (som måler tæthedsskala mellem 0 til 256, hvor nul er den laveste værdi og 256 den højeste tætte værdi)
9 måneder
fravær af fistel
Tidsramme: op til 9 måneder
Målemetode: Visuel undersøgelse af operatør Måleenhed: score 0 for fravær af hævelse og score 1 for tilstedeværelse af hævelse
op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tanta University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: shimaa Hadwa, shimaa.hadwa@dent.tanta.edu.eg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • # R-PED-12-25-3237

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger