Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Olejek eteryczny z pelargonii (<i>Pelargonium graveolens</i>) jako środek do pulpotomii w zębach mlecznych

16 września 2026 zaktualizowane przez: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Kliniczna i radiograficzna ocena olejku eterycznego z Pelargonium graveolens jako środka do pulpotomii w zębach mlecznych

Sukces pulpotomii w zębach mlecznych ma kluczowe znaczenie dla zachowania funkcji i integralności łuku u dzieci i w dużej mierze zależy od właściwości biologicznych zastosowanego środka leczniczego. Biorąc pod uwagę ograniczenia mineralnego trioksydu agregatu, olejek eteryczny Pelargonium graveolens pojawił się jako potencjalna alternatywa; jednak jego skuteczność kliniczna jako środka do pulpotomii pozostaje niewystarczająco zbadana.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wykorzystanie roślin leczniczych i ekstraktów ziołowych we współczesnej stomatologii stale rośnie, głównie ze względu na ich właściwości przeciwdrobnoustrojowe i wysoką biokompatybilność. Pelargonium graveolens (geranium różane), pochodzące z Afryki Południowej, wytwarza olejek eteryczny bogaty w geraniol, cytronelol i linalol[18]. Geraniol, obecny w olejku z geranium różanego, jest znany ze swoich właściwości przeciwutleniających, przeciwzapalnych, przeciwdrobnoustrojowych i przeciwnowotworowych. Główne składniki olejku, beta-cytroneol i geraniol, przyczyniają się do jego właściwości przeciwgrzybiczych i gojących rany, co czyni go obiecującym środkiem do leczenia stomatopatii protetycznej

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • faculty of dentistry, Tanta university
        • Kontakt:
    • Cairo Governorate
      • Tanta, Cairo Governorate, Egipt, 31527
        • Rekrutacyjny
        • faculty of dentistry, Tanta university
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pierwotne zęby trzonowe z głębokimi zmianami próchnicowymi, które można odbudować.
  • Brak obrzęku dziąseł lub przetoki.
  • Brak bólu samoistnego.
  • Brak bólu przy opukiwaniu.
  • Brak przerwania ciągłości blaszki zbitej.
  • Brak wewnętrznej resorpcji korzenia.
  • Brak zewnętrznej resorpcji korzenia.
  • Brak zniszczenia kości międzykorzeniowej lub okołowierzchołkowej (przejaśnienie radiologiczne).

Kryteria wykluczenia:

  • obecność bólu samoistnego
  • obecność obrzęku dziąseł lub przetoki
  • obecność wewnętrznej lub zewnętrznej resorpcji korzenia
  • ból przy opukiwaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa 2: MTA
30 MALARE PRECTARY będzie traktowane MTA w celu pokrycia pniaka miazgi
Procedura: Promieniowanie
Ocena radiograficzna zostanie przeprowadzona natychmiast po przywróceniu zębów (wyjściowy radiogram), a następnie po trzech, sześciu i dwunastu miesiącach dla obszaru promieniowania furkacji i promieniowej kości. Do przyjmowania bezpośrednich standaryzowanych radiogramów cyfrowych zastosowano foto-symulowany czujnik płyty fosforu. Równoległa technika okołowienkowa uzyskano za pomocą RINN, która jest przymocowana do rurki rentgenowskiej z jej ramieniem przymocowanym do uchwytu warstwa zawierającego powlekaną PSP (foto-stymulowana płyta fosforu). Aby zapewnić standaryzację podczas powtórzeń folii radiograficznej, materiał wyciskowy gumowej gumowej zostanie umieszczony na zewnątrz uchwytu na film, a dziecko jest kazane ugryzieniem na nią, gdy materiał jest ustawiony. Czujnik będzie narażony na maszynę rentgenowską (Planmeca Prox, Helsinki, Finlandia) z promieniem centralnym prostopadłym do czujnika przy 70 kVp, 6 Ma i 0,8 s. Analiza radiografii radiografii i radiometryczna zostanie przeprowadzona przez oprogramowanie Radiant.
Procedura: pulpotomia
Zęby zostaną znieczulone, następnie w procedurze pulpotomii zostanie użyta koferdam i wysokie ssanie. Kontur ubytku zostanie wykonany za pomocą sterylnego wiertła #330 z dużą prędkością przy użyciu rozpylacza wodnego. Próchnica zostanie usunięta za pomocą dużej łyżeczki ekskawatora. Po odsłonięciu miazgi, sklepienie komory miazgi zostanie usunięte za pomocą wiertła kulistego o niskiej prędkości. Hemostaza zostanie uzyskana przez zastosowanie nacisku wilgotnym wacikiem z solą fizjologiczną. Następnie zostaną zastosowane materiały testowe. Następnie kikuty miazgi wszystkich zębów trzonowych w każdej grupie zostaną opatrzone za pomocą materiału pośredniego do wypełnień, a następnie ząb zostanie odbudowany za pomocą prefabrykowanej korony stalowej.
Eksperymentalny: grupa 1: pasta z tlenkiem cynku i olejkiem eterycznym z geranium (Pelargonium graveolens)
30 zębów trzonowych mlecznych zostanie poddanych leczeniu olejkiem eterycznym z pelargonii (Pelargonium graveolens) świeżo zmieszanym z proszkiem tlenku cynku, aż osiągnie odpowiednią konsystencję (w stosunku 1:1 objętościowo) do pokrycia kikutów miazgi
Procedura: Promieniowanie
Ocena radiograficzna zostanie przeprowadzona natychmiast po przywróceniu zębów (wyjściowy radiogram), a następnie po trzech, sześciu i dwunastu miesiącach dla obszaru promieniowania furkacji i promieniowej kości. Do przyjmowania bezpośrednich standaryzowanych radiogramów cyfrowych zastosowano foto-symulowany czujnik płyty fosforu. Równoległa technika okołowienkowa uzyskano za pomocą RINN, która jest przymocowana do rurki rentgenowskiej z jej ramieniem przymocowanym do uchwytu warstwa zawierającego powlekaną PSP (foto-stymulowana płyta fosforu). Aby zapewnić standaryzację podczas powtórzeń folii radiograficznej, materiał wyciskowy gumowej gumowej zostanie umieszczony na zewnątrz uchwytu na film, a dziecko jest kazane ugryzieniem na nią, gdy materiał jest ustawiony. Czujnik będzie narażony na maszynę rentgenowską (Planmeca Prox, Helsinki, Finlandia) z promieniem centralnym prostopadłym do czujnika przy 70 kVp, 6 Ma i 0,8 s. Analiza radiografii radiografii i radiometryczna zostanie przeprowadzona przez oprogramowanie Radiant.
Procedura: pulpotomia
Zęby zostaną znieczulone, następnie w procedurze pulpotomii zostanie użyta koferdam i wysokie ssanie. Kontur ubytku zostanie wykonany za pomocą sterylnego wiertła #330 z dużą prędkością przy użyciu rozpylacza wodnego. Próchnica zostanie usunięta za pomocą dużej łyżeczki ekskawatora. Po odsłonięciu miazgi, sklepienie komory miazgi zostanie usunięte za pomocą wiertła kulistego o niskiej prędkości. Hemostaza zostanie uzyskana przez zastosowanie nacisku wilgotnym wacikiem z solą fizjologiczną. Następnie zostaną zastosowane materiały testowe. Następnie kikuty miazgi wszystkich zębów trzonowych w każdej grupie zostaną opatrzone za pomocą materiału pośredniego do wypełnień, a następnie ząb zostanie odbudowany za pomocą prefabrykowanej korony stalowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
brak bólu
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Metoda pomiaru: pytanie werbalne dla pacjenta /rodziców mierzące Unite: wynik 0 za brak bólu i wynik 1 za obecność bólu
do 9 miesięcy
Tkliwość do perkusji
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Metoda pomiaru: Test Perkusji Pomiar Unite: binarny (+/-)
do 9 miesięcy
Radio -furkacja
Ramy czasowe: 3 miesiące
Metoda pomiaru: okołowieczne promienie rentgenowskie do oceny gęstości radiowej kości w obszarze furkacji jednostka pomiarowa: Średnia wartość poziomu szarego (która mierzy skalę gęstości od 0 do 256, przy czym zero jest najniższą wartością, a 256 najwyższa gęsta wartość)
3 miesiące
Radio -furkacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Metoda pomiaru: okołowieczne promienie rentgenowskie do oceny gęstości radiowej kości w obszarze furkacji jednostka pomiarowa: Średnia wartość poziomu szarego (która mierzy skalę gęstości od 0 do 256, przy czym zero jest najniższą wartością, a 256 najwyższa gęsta wartość)
6 miesięcy
Radio -furkacja
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Opis: Metoda pomiaru: okołowienkowe promienie rentgenowskie do oceny gęstości radiowej kości w obszarze furkacji, jednostka pomiarowa: Średnia wartość poziomu szarego (która mierzy skalę gęstości od 0 do 256, przy czym zero jest najniższą wartością i 256 najwyższa wartość gęstej)
9 miesięcy
brak przetoki
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Metoda pomiaru: Wizualna ocena przez operatora Jednostka pomiaru: wynik 0 oznacza brak obrzęku, wynik 1 oznacza obecność obrzęku
do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tanta University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: shimaa Hadwa, shimaa.hadwa@dent.tanta.edu.eg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • # R-PED-12-25-3237

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami