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Olio Essenziale di Pelargonium Graveolens come Agente di Pulpotomia nei Denti Decidui

16 settembre 2026 aggiornato da: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Valutazione Clinica e Radiografica dell'Olio Essenziale di Pelargonium Graveolens come Agente di Pulpotomia nei Denti Decidui

Il successo della pulpotomia nei denti decidui è fondamentale per preservare la funzione e l'integrità dell'arcata nei bambini e dipende in gran parte dalle proprietà biologiche del medicamento utilizzato. Data la limitazioni dell'aggregato di triossido minerale, l'olio essenziale di Pelargonium graveolens è emerso come potenziale alternativa; tuttavia, le sue prestazioni cliniche come agente per pulpotomia rimangono insufficientemente investigate.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'utilizzo di piante medicinali ed estratti erbari in odontoiatria moderna sta aumentando costantemente, principalmente grazie alle loro proprietà antimicrobiche e all'alta biocompatibilità. Pelargonium graveolens (geranio rosa), originario del Sudafrica, produce un olio essenziale ricco di geraniolo, citronellolo e linalolo[18]. Il geraniolo, presente nell'olio di geranio rosa, è riconosciuto per i suoi effetti antiossidanti, antinfiammatori, antimicrobici e antitumorali. I costituenti principali dell'olio, il beta-citronellolo e il geraniolo, contribuiscono alle sue proprietà antifungine e di guarigione delle ferite, rendendolo un agente promettente per il trattamento della stomatite da protesi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto
        • Non ancora reclutamento
        • faculty of dentistry, Tanta university
        • Contatto:
    • Cairo Governorate
      • Tanta, Cairo Governorate, Egitto, 31527
        • Reclutamento
        • faculty of dentistry, Tanta university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Molari primari restaurati con lesioni cariose profonde.
  • Assenza di gonfiore gengivale o tracce sinusali.
  • Assenza di dolore spontaneo.
  • Assenza di dolore alla percussione.
  • Assenza di discontinuità della lamina dura.
  • Assenza di riassorbimento radicolare interno.
  • Assenza di riassorbimento radicolare esterno.
  • Assenza di distruzione ossea inter-radicolare o periapicale (radiolucenza).

Criteri di esclusione:

  • presenza di dolore spontaneo
  • presenza di gonfiore gengivale o tracce sinusali
  • presenza di riassorbimento radicolare interno o esterno
  • dolore alla percussione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo 2: MTA
30 molari primari saranno trattati con MTA per coprire i monconi della polpa
Procedura: Radiazione
La valutazione radiografica verrà eseguita immediatamente dopo il restauro dei denti (radiografia di base), quindi dopo tre, sei e dodici mesi per l'area della radiolucenza di furcazione e la radioteciedità ossea. È stato utilizzato un sensore di piastra di fosforo-simulato per assumere radiografie digitali standardizzate dirette. La tecnica periapicale parallela è stata ottenuta da RINN, che è attaccata al tubo a raggi X con il braccio fissato al supporto del film che conteneva una PSP rivestita (piastra di fosforo stimolata da foto). Per garantire la standardizzazione durante le riprese radiografiche del film, il materiale di impressione della base di gomma di condensazione sarà posizionato all'esterno del portafoglio e il bambino viene detto di morderlo mentre il materiale è impostato. Il sensore sarà esposto a una macchina a raggi X (Planmeca Prox, Helsinki, Finlandia) con un raggio centrale perpendicolare al sensore a 70 kvp, 6 Ma e 0,8 s. L'analisi radio-densitometrica e radiometrica delle radiografie verrà eseguita mediante software Radiant.
Procedura: pulpotomia
I denti verranno anestetizzati, quindi in procedura di pulpotomia si utilizzerà la diga di gomma e l'aspirazione potente. Il contorno della cavità sarà eseguito con una fresa sterile #330 ad alta velocità utilizzando uno spray d'acqua. La carie verrà rimossa con un grosso cucchiaio scavatore. Quando si verifica l'esposizione pulpare, il tetto della camera pulpare verrà rimosso con una fresa rotonda a bassa velocità. L'emostasi verrà ottenuta applicando pressione con un batuffolo di cotone umido con soluzione fisiologica. Quindi verranno applicati i materiali di prova. Dopodiché, i monconi pulpari di tutti i molari in ciascun gruppo verranno medicati utilizzando materiale restaurativo intermedio, quindi il dente verrà restaurato con una corona preformata in acciaio inossidabile.
Sperimentale: gruppo 1: pasta di ossido di zinco-olio essenziale di geranio (Pelargonium graveolens)
30 molari primari saranno trattati con olio essenziale di geranio (Pelargonium graveolens) fresco miscelato con polvere di ossido di zinco fino a raggiungere una consistenza adeguata (rapporto 1:1 in volume) per coprire i monconi pulpar
Procedura: Radiazione
La valutazione radiografica verrà eseguita immediatamente dopo il restauro dei denti (radiografia di base), quindi dopo tre, sei e dodici mesi per l'area della radiolucenza di furcazione e la radioteciedità ossea. È stato utilizzato un sensore di piastra di fosforo-simulato per assumere radiografie digitali standardizzate dirette. La tecnica periapicale parallela è stata ottenuta da RINN, che è attaccata al tubo a raggi X con il braccio fissato al supporto del film che conteneva una PSP rivestita (piastra di fosforo stimolata da foto). Per garantire la standardizzazione durante le riprese radiografiche del film, il materiale di impressione della base di gomma di condensazione sarà posizionato all'esterno del portafoglio e il bambino viene detto di morderlo mentre il materiale è impostato. Il sensore sarà esposto a una macchina a raggi X (Planmeca Prox, Helsinki, Finlandia) con un raggio centrale perpendicolare al sensore a 70 kvp, 6 Ma e 0,8 s. L'analisi radio-densitometrica e radiometrica delle radiografie verrà eseguita mediante software Radiant.
Procedura: pulpotomia
I denti verranno anestetizzati, quindi in procedura di pulpotomia si utilizzerà la diga di gomma e l'aspirazione potente. Il contorno della cavità sarà eseguito con una fresa sterile #330 ad alta velocità utilizzando uno spray d'acqua. La carie verrà rimossa con un grosso cucchiaio scavatore. Quando si verifica l'esposizione pulpare, il tetto della camera pulpare verrà rimosso con una fresa rotonda a bassa velocità. L'emostasi verrà ottenuta applicando pressione con un batuffolo di cotone umido con soluzione fisiologica. Quindi verranno applicati i materiali di prova. Dopodiché, i monconi pulpari di tutti i molari in ciascun gruppo verranno medicati utilizzando materiale restaurativo intermedio, quindi il dente verrà restaurato con una corona preformata in acciaio inossidabile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
assenza di dolore
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
Metodo di misurazione: domanda verbale ai pazienti /genitori che misura unità: punteggio 0 per assenza di dolore e punteggio 1 per la presenza di dolore
fino a 9 mesi
Tenerezza alle percussioni
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
Metodo di misurazione: test a percussione Misurazione unità: binario (+/-)
fino a 9 mesi
Radiolucenza di furcazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Metodo di misurazione: raggio X periapico per la valutazione della radio-densità dell'osso nell'area di furcazione, unità di misurazione: valore medio del livello di grigio (che misura la scala di densità tra 0 e 256, con zero è il valore più basso e 256 il valore denso più alto)
3 mesi
radiolucenza di furcazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Metodo di misurazione: raggio X periapico per la valutazione della radio-densità dell'osso nell'area di furcazione, unità di misurazione: valore medio del livello di grigio (che misura la scala di densità tra 0 e 256, con zero è il valore più basso e 256 il valore denso più alto)
6 mesi
radiolucenza di furcazione
Lasso di tempo: 9 mesi
Descrizione: Metodo di misurazione: radiografia periapicale per la valutazione della radio-densità dell'osso nell'area della furcazione, unità di misurazione: valore medio del livello di grigio (che misura la scala di densità tra 0 e 256, con zero che è il valore più basso e 256 il valore denso più alto)
9 mesi
assenza di fistola
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
Metodo di misurazione: Esame visivo da parte dell'operatore Unità di misura: punteggio 0 per assenza di gonfiore e punteggio 1 per presenza di gonfiore
fino a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Tanta University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: shimaa Hadwa, shimaa.hadwa@dent.tanta.edu.eg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • # R-PED-12-25-3237

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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