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Pelargonium Graveolens Ätherisches Öl als Pulpotomie-Mittel in Milchzähnen

16. September 2026 aktualisiert von: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Klinische und radiologische Bewertung von Pelargonium Graveolens-Ätherischem Öl als Pulpotomiemittel in Milchzähnen

Der Erfolg der Pulpotomie bei Milchzähnen ist entscheidend für die Erhaltung der Funktion und der Bogenintegrität bei Kindern und hängt weitgehend von den biologischen Eigenschaften des verwendeten Medikaments ab. Angesichts der Einschränkungen von Mineral Trioxid Aggregat hat Pelargonium graveolens ätherisches Öl sich als potenzielle Alternative herausgestellt; seine klinische Leistung als Pulpotomiemittel ist jedoch noch unzureichend untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Verwendung von Heilpflanzen und Pflanzenextrakten in der modernen Zahnheilkunde nimmt stetig zu, vor allem aufgrund ihrer antimikrobiellen Eigenschaften und hohen Biokompatibilität. Pelargonium graveolens (Rosen-Geranie), heimisch in Südafrika, produziert ein ätherisches Öl, das reich an Geraniol, Citronellol und Linalool ist[18]. Geraniol, das in Rosen-Geranienöl enthalten ist, ist für seine antioxidative, entzündungshemmende, antimikrobielle und krebsbekämpfende Wirkung bekannt. Die Hauptbestandteile des Öls, Beta-Citronellol und Geraniol, tragen zu seinen antimykotischen und wundheilenden Eigenschaften bei, was es zu einem vielversprechenden Mittel zur Behandlung von zahnprotheseninduzierter Stomatitis macht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten
        • Noch keine Rekrutierung
        • faculty of dentistry, Tanta university
        • Kontakt:
    • Cairo Governorate
      • Tanta, Cairo Governorate, Ägypten, 31527
        • Rekrutierung
        • faculty of dentistry, Tanta university
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Restaurierbare primäre Molaren mit tiefen kariösen Läsionen.
  • Fehlen von gingivaler Schwellung oder Fistelgang.
  • Fehlen von spontanen Schmerzen.
  • Fehlen von Klopfschmerz.
  • Fehlen von Diskontinuität der Lamina dura.
  • Fehlen von interner Wurzelresorption.
  • Fehlen von externer Wurzelresorption.
  • Fehlen von interradikulärer oder periapikaler Knochendestruktion (Radioluzenz).

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von spontanen Schmerzen
  • Vorhandensein von gingivaler Schwellung oder Fistelgang
  • Vorhandensein von interner oder externer Wurzelresorption
  • Klopfschmerz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe 2: MTA
30 Primärmolare werden mit MTA behandelt, um Zellstümpfen abzudecken
Verfahren: Strahlung
Die radiologische Bewertung wird unmittelbar nach der Wiederherstellung der Zähne (Basis -Röntgenaufnahme) und nach drei, sechs und zwölf Monaten für die Furkationsstrahlentwicklung und die Knochenradioden durchgeführt. Ein photosimulierter Phosphorplattensensor wurde verwendet, um direkte standardisierte digitale Röntgenaufnahmen aufzunehmen. Die parallele periapikale Technik wurde von Rinn erhalten, die mit dem an den Filmhalter befestigten Armröntgenröhrchen am Röntgenröhrchen befestigt ist, der eine beschichtete PSP (foto-stimulierte Phosphorplatte) enthielt. Um die Standardisierung während des Röntgenfilm -Wiederholungen zu gewährleisten, wird auf der Außenseite des Filmhalters Kondensations -Gummi -Basis -Impressionsmaterial positioniert, und das Kind soll darauf beißen, während das Material eingestellt ist. Der Sensor wird einer Röntgenmaschine (Planmeca Prox, Helsinki, Finnland) mit einem zentralen Strahl senkrecht zum Sensor bei 70 kVP, 6 mA und 0,8 s ausgesetzt. Die radiodensitometrische und radiometrische Analyse der Röntgenaufnahmen werden von Strahlungssoftware durchgeführt.
Verfahren: Pulpotomie
Die Zähne werden betäubt, dann werden bei der Pulpotomie Kofferdam und Hochsauger verwendet. Die Kavitätenkontur wird mit steriler #330-Hochgeschwindigkeitsfräse unter Wasserspray durchgeführt. Karies wird mit einem großen Löffelelevator entfernt. Bei Pulpaeröffnung wird das Dach der Pulpakammer mit einer Rundfräse niedriger Geschwindigkeit entfernt. Die Hämostase wird durch Druck mit einem feuchten Wattepellet mit Kochsalzlösung erreicht. Dann werden die Testmaterialien aufgetragen. Danach werden die Pulpastümpfe aller Molaren in jeder Gruppe mit einem intermediären Restaurationsmaterial abgedeckt, und der Zahn wird mit einer vorgefertigten Edelstahlkrone versorgt.
Experimental: Gruppe 1: Zinkoxid-Geranium (Pelargonium graveolens) ätherisches Öl Paste
30 Milchmolaren werden mit frisch gemischtem Geranium (Pelargonium graveolens) ätherischem Öl behandelt, das mit Zinkoxidpulver vermischt wird, bis es eine geeignete Konsistenz erreicht (Verhältnis 1:1 nach Volumen), um die Pulpastümpfe zu bedecken
Verfahren: Strahlung
Die radiologische Bewertung wird unmittelbar nach der Wiederherstellung der Zähne (Basis -Röntgenaufnahme) und nach drei, sechs und zwölf Monaten für die Furkationsstrahlentwicklung und die Knochenradioden durchgeführt. Ein photosimulierter Phosphorplattensensor wurde verwendet, um direkte standardisierte digitale Röntgenaufnahmen aufzunehmen. Die parallele periapikale Technik wurde von Rinn erhalten, die mit dem an den Filmhalter befestigten Armröntgenröhrchen am Röntgenröhrchen befestigt ist, der eine beschichtete PSP (foto-stimulierte Phosphorplatte) enthielt. Um die Standardisierung während des Röntgenfilm -Wiederholungen zu gewährleisten, wird auf der Außenseite des Filmhalters Kondensations -Gummi -Basis -Impressionsmaterial positioniert, und das Kind soll darauf beißen, während das Material eingestellt ist. Der Sensor wird einer Röntgenmaschine (Planmeca Prox, Helsinki, Finnland) mit einem zentralen Strahl senkrecht zum Sensor bei 70 kVP, 6 mA und 0,8 s ausgesetzt. Die radiodensitometrische und radiometrische Analyse der Röntgenaufnahmen werden von Strahlungssoftware durchgeführt.
Verfahren: Pulpotomie
Die Zähne werden betäubt, dann werden bei der Pulpotomie Kofferdam und Hochsauger verwendet. Die Kavitätenkontur wird mit steriler #330-Hochgeschwindigkeitsfräse unter Wasserspray durchgeführt. Karies wird mit einem großen Löffelelevator entfernt. Bei Pulpaeröffnung wird das Dach der Pulpakammer mit einer Rundfräse niedriger Geschwindigkeit entfernt. Die Hämostase wird durch Druck mit einem feuchten Wattepellet mit Kochsalzlösung erreicht. Dann werden die Testmaterialien aufgetragen. Danach werden die Pulpastümpfe aller Molaren in jeder Gruppe mit einem intermediären Restaurationsmaterial abgedeckt, und der Zahn wird mit einer vorgefertigten Edelstahlkrone versorgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abwesenheit von Schmerz
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
Messmethode: Verbale Frage an Patienten /Eltern Messung der Vereinigung: Score 0 für Abwesenheit von Schmerzen und Punktzahl 1 für das Vorhandensein von Schmerzen
bis zu 9 Monate
Zärtlichkeit zur Percussion
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
Messmethode: Percussionstest Messung Unite: Binär (+/-)
bis zu 9 Monate
Furkationsstrahlung
Zeitfenster: 3 Monate
Messmethode: Periapikale Röntgenaufnahme zur Bewertung der Funkdichte des Knochens im Furkationsbereich, Messeinheit: Mittelwert des Graustufe (der die Dichteskala zwischen 0 und 256 misst, wobei Null der niedrigste Wert ist und 256 der höchste denne Wert)
3 Monate
Furkationsstrahlung
Zeitfenster: 6 Monate
Messmethode: Periapikale Röntgenaufnahme zur Bewertung der Funkdichte des Knochens im Furkationsbereich, Messeinheit: Mittelwert des Graustufe (der die Dichteskala zwischen 0 und 256 misst, wobei Null der niedrigste Wert ist und 256 der höchste denne Wert)
6 Monate
Furkationsstrahlung
Zeitfenster: 9 Monate
Beschreibung: Messmethode: Periapikale Röntgenaufnahme zur Bewertung der Funkdichte des Knochens im Furkationsbereich, Messeinheit: Mittelwert des Graustufe (der die Dichteskala zwischen 0 und 256 misst, wobei Null der niedrigste Wert ist und 256 der höchste denne Wert)
9 Monate
Abwesenheit von Fistel
Zeitfenster: bis zu 9 Monaten
Messmethode: Visuelle Untersuchung durch den Bediener Maßeinheit: Bewertung 0 für das Fehlen von Schwellungen und Bewertung 1 für das Vorhandensein von Schwellungen
bis zu 9 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tanta University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: shimaa Hadwa, shimaa.hadwa@dent.tanta.edu.eg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • # R-PED-12-25-3237

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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