Telemedicinsk assisteret optimering til hjerteinsufficienspatienter før hjertekirurgi for at forbedre det perioperative udfald (PREPARE-HF)

Patienter med hjertesvigt, der skal gennemgå elektiv hjertekirurgi, udgør en særligt sårbar population med væsentligt forhøjet risiko for perioperativ morbiditet og mortalitet. På trods af fremskridt inden for kirurgiske teknikker og perioperativ pleje forbliver uønskede udfald som tidlig postoperativ mortalitet, behov for ekstrakorporal membranoxygenation (ECMO), behov for midlertidig nyreerstattende terapi og forlænget intensivafdelingsophold hyppige i denne højrisikogruppe. Den nuværende perioperative behandling er i høj grad afhængig af ambulante behandlende læger til at optimere retningslinjestyret medicinsk behandling (GDMT) uden en struktureret, standardiseret strategi for præoperativ optimering eller "prehabilitering" skræddersyet til hjertesvigtpatienter. Et centralt problem for ressourcekrævende optimeringsprogrammer er behovet for god patientudvælgelse for at identificere højrisikopatienter. N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) er en veletableret biomarkør, der afspejler hjertevægstress og neurohormonel aktivering. Forhøjede NT-proBNP-niveauer er uafhængigt associeret med uønskede perioperative og langsigtede udfald hos patienter, der gennemgår både ikke-hjertekirurgi og hjertekirurgi. Retrospektive data fra store kirurgiske kohorter, inklusive analyser fra vores center, har vist, at høje præoperative NT-proBNP-niveauer er forbundet med forlænget intensivafdelingsophold, højere forekomst af nyreerstattende terapi og ECMO-brug samt forhøjet kort- og langsigtet mortalitet. Vigtigt er, at en forbedring i målte NT-proBNP-niveauer, der afspejler forbedret hjertesvigtstatus, var forbundet med signifikant bedre perioperative udfald, hvilket tyder på, at NT-proBNP ikke kun er en risikomarkør, men også identificerer potentielt optimerbare patienter. Telemedicinske sygdomsforvaltningsprogrammer har vist sig effektive i ambulant hjertesvigtbehandling ved at forbedre overholdelsen af GDMT, muliggøre tidlig opdagelse af klinisk forværring og reducere indlæggelser. Anvendelsen af sådanne strukturede telemedicinske assisterede interventioner i den præoperative fase ved hjertekirurgi er dog ikke blevet systematisk evalueret. Den perioperative periode tilbyder et unikt terapeutisk vindue, hvor optimering af volumenstatus, neurohormonblokade, funktionel kapacitet og patientuddannelse kan føre til forbedret kirurgisk parathed og udfald. PREPARE-HF-projektet blev designet til at imødekomme dette uopfyldte kliniske behov ved at evaluere et tvaerfagligt, telemedicinsk assisteret præoperativt optimeringsprogram for højrisikohjertesvigtpatienter planlagt til elektiv hjertekirurgi. Interventionen integrerer struktureret hjertesvigtuddannelse, optimering af retningslinjestyret medicinsk behandling, kontinuerlig teleovervågning, vejledt motionstræning og psykologisk støtte med det mål at forbedre perioperative komplikationer sammenlignet med standardbehandling. PREPARE-HF udføres som et prospektivt, randomiseret, åbent kontrolleret klinisk forsøg, hvor 162 patienter med forhøjede NT-proBNP-niveauer (≥1500 ng/L) randomiseres i et 1:1-forhold til enten interventionsprogrammet eller standard præoperativ pleje, med stratificering efter kirurgisk proceduretype. Det primære slutpunkt er et hierarkisk sammensat udfald vurderet ved hjælp af Finkelstein-Schoenfeld win ratio-metoden, der inkorporerer mortalitet fra alle årsager, behov for ekstrakorporal membranoxygenation, behov for nyreerstattende terapi og længde af intensivafdelingsophold inden for 30 dage efter operation. Sekundære slutpunkter omfatter sikkerhedsslutpunkter, præoperative hændelser, perioperative komplikationer, kort- og langsigtet mortalitet, funktionel kapacitet, livskvalitet, biomarkørdynamik og overholdelse af retningslinjestyret hjertesvigtbehandling, hvilket muliggør en omfattende vurdering af interventionens indvirkning på perioperative og langsigtede udfald i denne sårbare patientpopulation.