Telemedycznie Wspomagana Optymalizacja dla Pacjentów z Niewydolnością Serca Przed Operacją Serca w Celu Poprawy Wyniku Okolooperacyjnego (PREPARE-HF)

Pacjenci z niewydolnością serca poddawani planowej operacji kardiochirurgicznej stanowią szczególnie narażoną populację ze znacznie zwiększonym ryzykiem śródoperacyjnej zachorowalności i śmiertelności. Pomimo postępów w technikach chirurgicznych i opiece okołooperacyjnej, niekorzystne wyniki, takie jak wczesna śmiertelność pooperacyjna, konieczność zastosowania pozaustrojowego utlenowania krwi (ECMO), potrzeba tymczasowej terapii nerkozastępczej oraz przedłużony pobyt na oddziale intensywnej terapii (OIT), pozostają częste w tej grupie wysokiego ryzyka. Obecne postępowanie okołooperacyjne w dużej mierze opiera się na lekarzach prowadzących leczenie ambulatoryjne w celu optymalizacji terapii zgodnej z wytycznymi (GDMT), bez ustrukturyzowanej, ustandaryzowanej strategii przedoperacyjnej optymalizacji lub „prehabilitacji” dostosowanej do pacjentów z niewydolnością serca. Kluczową kwestią dla intensywnych programów optymalizacji zasobów jest potrzeba dobrej selekcji pacjentów w celu identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka. N-końcowy propeptyd natriuretyczny typu B (NT-proBNP) jest dobrze ugruntowanym biomarkerem odzwierciedlającym stres ściany serca i aktywację neurohormonalną. Podwyższone poziomy NT-proBNP są niezależnie związane z niekorzystnymi wynikami okołooperacyjnymi i długoterminowymi u pacjentów poddawanych zarówno operacjom niekardiochirurgicznym, jak i kardiochirurgicznym. Retrospektywne dane z dużych kohort chirurgicznych, w tym analizy z naszego ośrodka, wykazały, że wysokie przedoperacyjne poziomy NT-proBNP są powiązane z wydłużonym czasem pobytu na OIT, wyższymi wskaźnikami stosowania terapii nerkozastępczej i ECMO, a także zwiększoną śmiertelnością krótko- i długoterminową. Co ważne, poprawa zmierzonych poziomów NT-proBNP, odzwierciedlająca poprawę stanu niewydolności serca, była związana ze znacznie lepszymi wynikami okołooperacyjnymi, sugerując, że NT-proBNP nie jest tylko markerem ryzyka, ale także identyfikuje pacjentów potencjalnie podatnych na optymalizację. Programy telemedycznego zarządzania chorobą okazały się skuteczne w ambulatoryjnej opiece nad niewydolnością serca poprzez poprawę przestrzegania GDMT, umożliwienie wczesnego wykrycia pogorszenia stanu klinicznego i redukcję hospitalizacji. Jednak zastosowanie takich ustrukturyzowanych interwencji wspomaganych telemedycyną w przedoperacyjnym przygotowaniu do operacji kardiochirurgicznej nie zostało systematycznie ocenione. Okres okołooperacyjny oferuje unikalne okno terapeutyczne, w którym optymalizacja stanu objętościowego, blokada neurohormonalna, zdolności funkcjonalne i edukacja pacjenta mogą przełożyć się na lepszą gotowość do operacji i wyniki. Projekt PREPARE-HF został zaprojektowany, aby zaspokoić tę niezaspokojoną potrzebę kliniczną poprzez ocenę wielodyscyplinarnego, wspomaganego telemedycyną programu przedoperacyjnej optymalizacji dla pacjentów z niewydolnością serca wysokiego ryzyka zakwalifikowanych do planowej operacji kardiochirurgicznej. Interwencja integruje ustrukturyzowaną edukację na temat niewydolności serca, optymalizację terapii zgodnej z wytycznymi, ciągłe telemonitorowanie, nadzorowany trening fizyczny i wsparcie psychologiczne, mając na celu poprawę powikłań okołooperacyjnych w porównaniu ze standardową opieką. PREPARE-HF jest prowadzony jako prospektywne, randomizowane, otwarte, kontrolowane badanie kliniczne, w którym 162 pacjentów z podwyższonymi poziomami NT-proBNP (≥1500 ng/L) jest randomizowanych w stosunku 1:1 do programu interwencji lub standardowej opieki przedoperacyjnej, ze stratyfikacją według rodzaju procedury chirurgicznej. Punktem końcowym pierwszorzędowym jest hierarchiczny złożony wynik oceniany przy użyciu metodologii współczynnika wygranej Finkelsteina-Schoenfelda, obejmujący śmiertelność z wszystkich przyczyn, konieczność zastosowania pozaustrojowego utlenowania krwi, potrzebę terapii nerkozastępczej oraz długość pobytu na oddziale intensywnej terapii w ciągu 30 dni po operacji. Punkty końcowe drugorzędowe obejmują punkty bezpieczeństwa, zdarzenia przedoperacyjne, powikłania okołooperacyjne, śmiertelność krótko- i długoterminową, zdolności funkcjonalne, jakość życia, dynamikę biomarkerów oraz przestrzeganie terapii niewydolności serca zgodnej z wytycznymi, umożliwiając kompleksową ocenę wpływu interwencji na wyniki okołooperacyjne i długoterminowe w tej narażonej populacji pacjentów.