Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af ekstracorporeal shockwave-terapi ved patellartendinitis

3. februar 2026 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Klinisk effekt af ekstrakorporal shockwave-terapi på patellartendon kombineret med koordinationspunktets centrum i fascial manipulation for patellartendinit: En randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Patienter diagnosticeret med patellartendinit, der opfyldte kriterierne for shockwave-behandling, blev inkluderet. Relevante kliniske data og vurderinger blev indsamlet ved tilmelding og efter at informeret samtykke var opnået. Randomisering blev udført ved hjælp af en tilfældig nummertabel: den eksperimentelle og kontrolgruppen. Baseret på gruppetildelingerne modtog den eksperimentelle gruppe enten patellartendon kombineret med fascial terapi koordineret centrepunkt shockwave-behandling, mens kontrolgruppen kun modtog shockwave-behandling for patellartendonen. Behandlingerne blev udført af en rehabiliteringsterapeut med omfattende klinisk erfaring. Data om deltagernes smerter og knæledsfunktion blev indsamlet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) og Lysholm Knee Scoring System ved baseline og dagen efter afslutningen af alle behandlinger. Data om tykkelsen af patellartendonen på den påvirkede side af knæet blev indsamlet ved hjælp af et portabelt muskuloskeletalt ultralydsscanning system. Opfølgende vurderinger og dataindsamling om smerter og knæledsfunktion blev udført ved hjælp af VAS og Lysholm Knee Scoring Scale en måned og tre måneder efter afslutningen af alle behandlinger for at sammenligne ændringer før og efter behandling og for at evaluere, om patellartendon kombineret med fascial terapi koordineret centrepunkt shockwave-behandling har overlegen kort- og mellemlangtidsvedligeholdelseseffekt for patellartendinit sammenlignet med simpel patellartendon shockwave-behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
38

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • 中山大学孙逸仙纪念医院
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 18 til 45 årBeredvillighed til at underskrive et informeret samtykke og evne til at samarbejde om behandlingen og opfølgningsaspekterne i denne undersøgelse.
  2. Opfylde de diagnostiske kriterier for patellartendinitis som beskrevet i "Praktisk Sportsmedicin" (2023-udgaven)
  3. Knæledssmerter med en VAS-score på ≥3 og ≤7
  4. Ingen andre ortopædiske eller neurologiske tilstande, der kan påvirke styrken eller mobiliteten i underkroppen
  5. Beredvillighed til at underskrive et informeret samtykke og evne til at samarbejde om behandlingen og opfølgningsaspekterne i denne undersøgelse

Eksklusionskriterier:

  1. Historie med knæledskirurgi inden for det seneste år
  2. Tilstedeværelse af knæsmerter på grund af andre årsager eller tilstande, der påvirker knæleddet eller berører dets funktion (herunder men ikke begrænset til: transient synovitis, knogletuberkulose, knogletumorer, akut traumatisk artritis, suppurativ artritis, reumatoid artritis, metaboliske knoglesygdomme, psoriatisk artritis, gigtartritis, knoglenekrose, ankyloserende spondylitis eller aktive infektioner)
  3. Tilstedeværelse af kroniske knæsmerter forårsaget af andre årsager (såsom post-herpetisk neuralgi, osteoporose osv.)
  4. Kontraindikationer for shockwave-terapi, såsom dyb venetrombose i underkroppen, blødningsforstyrrelser eller koagulationsdysfunktion, graviditet, kognitiv dysfunktion osv.
  5. Tilstedeværelse af kræftsvulster, alvorlig bronkiektasi, akut suppurativ inflammation, høj feber, aktiv lungetuberkulose, hjertesvigt, alvorlig anæmi, cerebrovaskulære sygdomme eller tilstedeværelse af en pacemaker implanteret i kroppen
  6. Ude af stand til at deltage i forsøget på grund af andre helbredsproblemer, såsom pludselig alvorlig traume, pludselig alvorlig infektionssygdomme osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe
Extracorporal shockwave-terapi blev udført ikke kun på patellarsenen, men også på koordinationscentrets punkter markeret efter vurdering af en fasciaterapeut.
Procedure: Extracorporal Shockwave-terapi på Patellartendon kombineret med Center for Koordinationspunkt
Ekstrakorporal shockwave-terapi blev udført på patellarsenen (Belgium Gymna Shock Master 500 Ekstrakorporal Shockwave Terapi Enhed) med en frekvens på 8Hz og energi på 2,0Bar, i alt 2000 shock; shockwave-terapi blev udført på de koordinationscenterpunkter, der blev markeret efter vurdering af en fascia-terapeut (Belgium Gymna Shock Master 500 Ekstrakorporal Shockwave Terapi Enhed) med en frekvens på 8Hz og energi på 2,0Bar, i alt 4000 shock. Patienten gennemgik i alt 3 behandlingsforløb med et interval på 1 uge mellem hvert forløb.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Ekstracorporeal shockwave-terapi blev kun udført på patellarsenen.
Procedure: Ekstrakorporal Shock Wave Terapi kun på Patellartendon
Ekstrakorporal shockwave-terapi blev udført kun på patellarsenen (Belgium Gymna Shock Master 500 Ekstrakorporal Shockwave Terapi Enhed) med en frekvens på 8Hz og energi på 2,0Bar, i alt 6000 chok. Patient gennemgik i alt 3 behandlingsforløb med et interval på 1 uge mellem hvert forløb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringen i smerteintensiteten over en opfølgningsperiode på 3 måneder efter behandling
Tidsramme: Baseline og dag 105
Bestem den mellemlange vedligeholdelseseffekt af smertelindring før og efter behandling. Brug den Visuelle Analog Skala (VAS) til at vurdere ændringer i smertens intensitet kvantitativt ved 3-måneders opfølgningen efter behandling. Ved baseline og 3 måneder efter afslutningen af alle behandlinger udføres vurderingen ved hjælp af den Visuelle Analog Skala af en uddannet terapeut, der ikke er involveret i interventionsbehandlingen eller dataanalysen.
Baseline og dag 105

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringerne i smerteintensiteten målt både dagen efter behandlingen og i den efterfølgende opfølgningsperiode på en måned
Tidsramme: Baseline, dag 15 og dag 45
Vurdér de tidlige ændringer i intensiteten af knæsmerter hos patienter: vurderet ved baseline, på dagen hvor alle behandlinger var afsluttet og en måned efter alle behandlinger var afsluttet, ved hjælp af en visuel analog skala af en uddannet terapeut, der ikke var involveret i interventionsbehandlingen eller dataanalysen.
Baseline, dag 15 og dag 45
ændringerne i Lysholm knæscore-skalaen efter behandlingen, samt ved opfølgende konsultationer efter en og tre måneder.
Tidsramme: Baseline, dag 15, dag 45 og dag 105
Ændringer i patientens knæledsfunktion: Ved baseline, på dagen for afslutningen af alle behandlinger, samt 1 og 3 måneder efter afslutningen af alle behandlinger, blev funktionen af patientens påvirkede knæled vurderet af en uddannet terapeut, som ikke var involveret i interventionsbehandlingen eller dataanalysen, ved hjælp af Lysholm Knee Scoring Scale.
Baseline, dag 15, dag 45 og dag 105
ændringen i tykkelsen af patellarsenen dagen efter behandlingen
Tidsramme: Baseline og dag 15
Ændringer i tykkelsen af patientens knæskalssene: Ved udgangspunktet og dagen efter alle behandlinger var afsluttet, blev tykkelsen af patellarsenen i det påvirkede knæ vurderet ved hjælp af et portabelt muskuloskeletalt ultralydsscanning-system af en uddannet terapeut, som ikke deltog i interventionsbehandlingen eller dataanalysen.
Baseline og dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SYSKY-2025-946-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger