Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia Clínica da Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas na Tendinite Patelar

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Eficácia Clínica da Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas no Tendão Patelar Combinada com o Ponto de Coordenação Central na Manipulação Fascial para a Tendinite Patelar: Um Ensaio Controlado Randomizado.

Este estudo é um ensaio clínico randomizado controlado. Foram incluídos pacientes diagnosticados com tendinite patelar e que preencheram os critérios para terapia de ondas de choque. Dados clínicos relevantes e avaliações foram recolhidos no momento da inscrição e após a obtenção do consentimento informado. A randomização foi realizada utilizando uma tabela de números aleatórios: o grupo experimental e o grupo de controlo. Com base nas atribuições de grupo, o grupo experimental recebeu terapia combinada do tendão patelar com terapia fascial coordenada no ponto central de tratamento por ondas de choque, enquanto o grupo de controlo recebeu apenas terapia de ondas de choque para o tendão patelar. Os tratamentos foram realizados por um terapeuta de reabilitação com vasta experiência clínica. Os dados sobre a dor dos participantes e a função da articulação do joelho foram recolhidos utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) e o Sistema de Pontuação do Joelho de Lysholm na linha de base e no dia seguinte à conclusão de todos os tratamentos. Os dados sobre a espessura do tendão patelar no lado afetado do joelho foram recolhidos utilizando um sistema portátil de imagem por ultrassom musculoesquelético. Avaliações de seguimento e recolha de dados sobre a dor e a função da articulação do joelho foram realizadas utilizando a EVA e a Escala de Pontuação do Joelho de Lysholm um mês e três meses após a conclusão de todos os tratamentos, para comparar as alterações antes e depois do tratamento e para avaliar se a terapia combinada do tendão patelar com terapia fascial coordenada no ponto central de ondas de choque tem uma eficácia de manutenção superior a curto e médio prazo para a tendinite patelar em comparação com a simples terapia de ondas de choque do tendão patelar.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
38

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Recrutamento
        • 中山大学孙逸仙纪念医院
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 45 anos. Disponibilidade para assinar um formulário de consentimento informado e capacidade de cooperar com o tratamento e aspetos de seguimento deste estudo.
  2. Preencher os critérios de diagnóstico para tendinite patelar conforme descrito em "Medicina Desportiva Prática" (edição de 2023).
  3. Dor na articulação do joelho com uma pontuação EVA de ≥3 e ≤7.
  4. Ausência de outras condições ortopédicas ou neurológicas que possam afetar a força ou mobilidade do membro inferior.
  5. Disponibilidade para assinar um formulário de consentimento informado e capacidade de cooperar com o tratamento e aspetos de seguimento deste estudo.

Critérios de Exclusão:

  1. Histórico de cirurgia na articulação do joelho no último ano.
  2. Presença de dor no joelho devido a outras causas, ou condições que afetem a articulação do joelho ou impactem a sua função (incluindo, mas não limitado a: sinovite transitória, tuberculose óssea, tumores ósseos, artrite traumática aguda, artrite supurativa, artrite reumatóide, doenças ósseas metabólicas, artrite psoriática, artrite gotosa, necrose óssea, espondilite anquilosante, ou infeções ativas).
  3. Presença de dor crónica no joelho causada por outras razões (como neuralgia pós-herpética, osteoporose, etc.).
  4. Contraindicações para terapia por ondas de choque, tais como trombose venosa profunda nos membros inferiores, distúrbios hemorrágicos ou disfunção de coagulação, gravidez, disfunção cognitiva, etc.
  5. Presença de tumores cancerígenos, bronquiectasias graves, inflamação supurativa aguda, febre alta, tuberculose pulmonar ativa, insuficiência cardíaca, anemia grave, doenças cerebrovasculares, ou presença de um pacemaker cardíaco implantado no corpo.
  6. Incapacidade de participar no ensaio devido a outros problemas de saúde, como trauma grave súbito, doenças infeciosas graves súbitas, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo Experimental
A terapia por ondas de choque extracorpórea foi realizada não apenas no tendão patelar, mas também nos pontos centrais de coordenação marcados após avaliação por um terapeuta de fáscia.
Procedimento: Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas no Tendão Patelar Combinada com Ponto Central de Coordenação
A terapia por ondas de choque extracorpórea foi realizada no tendão patelar (Dispositivo de Terapia por Ondas de Choque Extracorpórea Gymna Shock Master 500 da Bélgica) com uma frequência de 8Hz e energia de 2,0Bar, para um total de 2000 choques; a terapia por ondas de choque foi realizada nos pontos de coordenação marcados após avaliação por um terapeuta de fáscia (Dispositivo de Terapia por Ondas de Choque Extracorpórea Gymna Shock Master 500 da Bélgica) com uma frequência de 8Hz e energia de 2,0Bar, para um total de 4000 choques. O paciente realizou um total de 3 ciclos de tratamento, com um intervalo de 1 semana entre cada ciclo.
Comparador Ativo: Grupo de Controlo
A terapia de ondas de choque extracorpórea foi realizada apenas no tendão patelar.
Procedimento: Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas apenas no Tendão Patelar
A terapia por ondas de choque extracorpórea foi realizada apenas no tendão patelar (Dispositivo de Terapia por Ondas de Choque Extracorpórea Gymna Shock Master 500, Bélgica) com uma frequência de 8Hz e energia de 2,0Bar, para um total de 6000 choques. O paciente realizou um total de 3 ciclos de tratamento, com um intervalo de 1 semana entre cada ciclo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a alteração na intensidade da dor durante um período de acompanhamento de 3 meses após o tratamento
Prazo: Linha de base e Dia 105
Determinar o efeito de manutenção a médio prazo do alívio da dor antes e após o tratamento. Utilizar a Escala Visual Analógica (EVA) para avaliar quantitativamente as alterações na intensidade da dor no seguimento de 3 meses após o tratamento. Na linha de base e aos 3 meses após a conclusão de todos os tratamentos, a avaliação é realizada utilizando a Escala Visual Analógica por um terapeuta treinado que não está envolvido no tratamento de intervenção ou na análise de dados.
Linha de base e Dia 105

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As alterações na intensidade da dor, medidas tanto no dia após o tratamento como durante o período de acompanhamento de um mês
Prazo: Baseline, Dia 15 e Dia 45
Determinar as alterações iniciais na intensidade da dor no joelho dos pacientes: avaliadas na linha de base, no dia em que todos os tratamentos foram concluídos e um mês após a conclusão de todos os tratamentos, utilizando uma escala visual analógica por um terapeuta treinado não envolvido no tratamento da intervenção ou na análise de dados.
Baseline, Dia 15 e Dia 45
as alterações na escala de pontuação de joelho de Lysholm após o tratamento, bem como durante as consultas de acompanhamento após um e três meses.
Prazo: Baseline, Dia 15, Dia 45 e Dia 105
Alterações na função da articulação do joelho do paciente: Na linha de base, no dia da conclusão de todos os tratamentos, e aos 1 e 3 meses após a conclusão de todos os tratamentos, a função da articulação do joelho afetada do paciente foi avaliada por um terapeuta treinado, não envolvido no tratamento de intervenção ou na análise de dados, utilizando a Escala de Pontuação de Lysholm para o Joelho.
Baseline, Dia 15, Dia 45 e Dia 105
a alteração na espessura do tendão patelar no dia seguinte ao tratamento
Prazo: Baseline e Dia 15
Alterações na espessura do tendão patelar do joelho do paciente: Na linha de base e no dia seguinte à conclusão de todos os tratamentos, a espessura do tendão patelar do joelho afetado foi avaliada através de um sistema portátil de ultrassonografia musculoesquelética por um terapeuta treinado que não participou no tratamento de intervenção ou na análise de dados.
Baseline e Dia 15

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SYSKY-2025-946-02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações