Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Extrakorporaalisen iskuaaltoterapian kliininen tehokkuus patellaarisen tendiniitin hoidossa

tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Extrakorporeaalisen iskuaaltoterapian kliininen teho polvilumpion jänteeseen yhdistettynä koordinaatiopisteen kanssa faskiaalisessa manipuloidussa hoitomenetelmässä polvilumpion jäntetulehduksen hoidossa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe. Potilaat, joilla on diagnosoitu polvilumpion jännetulehdus ja jotka täyttävät iskuaaltoterapian kriteerit, sisällytettiin tutkimukseen. Asiaankuuluvaa kliinistä tietoa ja arviointeja kerättiin rekrytoinnin yhteydessä ja tietoiseen suostumukseen saatua. Satunnaistus suoritettiin käyttäen satunnaislukutaulukkoa: kokeellinen ryhmä ja kontrolliryhmä. Ryhmäjaon perusteella kokeellinen ryhmä sai joko polvilumpion jänne yhdistettynä faskian terapiaan koordinoitu keskipiste iskuaaltohoito, kun taas kontrolliryhmä sai vain iskuaaltoterapiaa polvilumpion jänteelle. Hoidot suoritti kuntoutusterapeutti, jolla on laaja kliininen kokemus. Osallistujien kipua ja polvinivelen toimintaa koskevia tietoja kerättiin käyttäen Visuaalista Analogia-asteikkoa (VAS) ja Lysholmin polvinivelpisteytysjärjestelmää perustasona ja kaikkien hoitojen suorittamisen jälkeisenä päivänä. Tietoja polvilumpion jänteen paksuudesta polven vaikutetussa puolella kerättiin käyttäen kannettavaa tukikudosten ultraäänikuvantamisjärjestelmää. Seuranta-arviointeja ja tietojen keruuta kivusta ja polvinivelen toiminnasta suoritettiin käyttäen VAS-asteikkoa ja Lysholmin polvinivelpisteytysasteikkoa yhden kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua kaikkien hoitojen suorittamisesta verratakseen muutoksia ennen ja jälkeen hoidon sekä arvioidakseen, onko polvilumpion jänne yhdistettynä faskian terapiaan koordinoitu keskipiste iskuaaltoterapia parempi lyhyen ja keskipitkän aikavälin ylläpitotehokkuus polvilumpion jännetulehdukseen verrattuna yksinkertaiseen polvilumpion jänteen iskuaaltoterapiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
38

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • 中山大学孙逸仙纪念医院
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. 18–45-vuotiaat aikuiset halukkuus allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake ja kyky yhteistyöhön hoidon ja seurannan osalta tässä tutkimuksessa.
  2. Diagnoosikriteerien täyttäminen polvilumpioniveltulehdusta (patellar tendinitis) varten kuten "Practical Sports Medicine" -teoksessa (2023 painos) kuvattu.
  3. Polvinivelkipu VAS-pisteillä ≥3 ja ≤7.
  4. Ei muita ortopedisia tai neurologisia sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa alaraajan voimaan tai liikkuvuuteen.
  5. Halukkuus allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake ja kyky yhteistyöhön hoidon ja seurannan osalta tässä tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Polvinivelkirurgian historia viimeisen vuoden aikana.
  2. Polvikipu muista syistä tai sairaudet, jotka vaikuttavat polviniveliin tai sen toimintaan (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: ohimenevä synoviitti, luutuberkuloosi, luukasvaimet, akuutti traumaattinen niveltulehdus, märkivä niveltulehdus, reumatauti, luun aineenvaihduntasairaudet, psoriaattinen artriitti, kihdiniveltulehdus, luun nekroosi, nivelreuma, tai aktiiviset infektiot).
  3. Krooninen polvikipu muista syistä (kuten herpesjälkeinen neuralgia, osteoporoosi jne.).
  4. Iskaaltohoidon vasta-aiheet, kuten alaraajojen syvä laskimotukos, verenvuototaudit tai hyytymishäiriöt, raskaus, kognitiivinen häiriö jne.
  5. Syykäsvaimet, vakava bronkiektasia, akuutti märkivä tulehdus, korkea kuume, aktiivinen keuhkotuberkuloosi, sydämen vajaatoiminta, vakava anemia, aivoverisuonisairaudet tai sydämentahdistin kehossa.
  6. Kyvyttömyys osallistua kokeeseen muiden terveysongelmien vuoksi, kuten äkillinen vakava vamma, äkillinen vakava tartuntatauti jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Ekstrakorporaalista iskuaaltoterapiaa suoritettiin paitsi polvilumpion jänteeseen myös faskiateerapeutin arvioinnin jälkeen merkittyihin koordinaatiokeskuksen pisteisiin.
Menettely: Ekstrakorporaalinen iskuaaltoterapia polvilumpion jänteessä yhdistettynä koordinaatiopisteen keskipisteeseen
Ekstrakorporaalista iskuaaltoterapiaa suoritettiin polvilumpion jänteelle (Belgium Gymna Shock Master 500 Ekstrakorporaalinen Iskuaaltoterapialaite) taajuudella 8Hz ja energialla 2,0Bar, yhteensä 2000 iskua; iskuaaltoterapia suoritettiin faskiateerapeutin arvioinnin jälkeen merkittyihin koordinaatiokeskuspisteisiin (Belgium Gymna Shock Master 500 Ekstrakorporaalinen Iskuaaltoterapialaite) taajuudella 8Hz ja energialla 2,0Bar, yhteensä 4000 iskua. Potilas sai yhteensä 3 hojakurssia, joiden välinen aikaväli oli 1 viikko.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Extrakorporaalista iskuaaltoterapiaa suoritettiin vain polvilumpion jänteelle.
Menettely: Patellarisen jänteen ekstrakorporaalinen iskuaaltoterapia
Ekstrakorporaalista iskuaaltoterapiaa suoritettiin vain polvilumpion jänteeseen (Belgium Gymna Shock Master 500 Extracorporeal Shockportaali Shockwave Therapy Device) taajuudella 8 Hz ja energialla 2,0 bar, yhteensä 6000 iskua. Potilas sai yhteensä 3 hojakurssia, joiden välinen aikaväli oli 1 viikko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun voimakkuuden muutos 3 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja päivä 105
Määritä kivunlievityksen keskipitkän aikavälin ylläpitovaikutus ennen ja jälkeen hoidon. Käytä visuaalista analogiaskaalaa (VAS) arvioidaksesi kvantitatiivisesti kivun voimakkuuden muutoksia 3 kuukauden seurantatarkastuksessa hoidon jälkeen. Perusarvioinnissa ja 3 kuukautta kaikkien hoitojen päätyttyä arviointi suoritetaan käyttäen visuaalista analogiaskaalaa koulutetun terapeutin toimesta, joka ei ole mukana interventiohoidossa tai tietojen analysoinnissa.
Alkuperäinen ja päivä 105

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden muutokset, joita mitattiin sekä hoidon jälkeisenä päivänä että yhden kuukauden seuranta-aikana
Aikaikkuna: Alkutilanne, 15. päivä ja 45. päivä
Määritä varhaiset muutokset polven kivun voimakkuudessa potilailla: arviointi tehdään alkuperäisessä mittauksessa, päivänä, jolloin kaikki hoidot on suoritettu, ja kuukausi kaikkien hoitojen suorittamisen jälkeen, käyttäen visuaalista analogista asteikkoa koulutetun terapeutin toimesta, joka ei ole osallistunut interventiohoitoon tai tietojen analysointiin.
Alkutilanne, 15. päivä ja 45. päivä
hoidon jälkeiset muutokset Lysholm-polven pisteytysasteikolla sekä seurantakäyntien aikana yhden ja kolmen kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: Alkutilanne, 15. päivä, 45. päivä ja 105. päivä
Potilaan polvenivelen toiminnan muutokset: Alkutilanteessa, kaikkien hoitojen päättymispäivänä sekä 1 ja 3 kuukautta kaikkien hoitojen päättymisen jälkeen potilaan vaivaisen polvenivelen toimintaa arvioi interventiohoitoon tai tietojen analysointiin osallistumaton koulutettu terapeutti Lysholmin polven pisteytysasteikolla.
Alkutilanne, 15. päivä, 45. päivä ja 105. päivä
muutos polvilumpion jänteen paksuudessa hoidon jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 15. päivä
Potilaan polven polvilumpion jänteen paksuuden muutokset: Alustavassa mittauksessa ja kaikkien hoitojen päättymistä seuraavana päivänä polvilumpion jänteen paksuutta arvioitiin vaivaisessa polvessa käyttämällä kannettavaa luustolihasultraäänijärjestelmää. Mittauksen suoritti koulutettu terapeutti, joka ei osallistunut interventiohoitoon tai tietojen analysointiin.
Alkutilanne ja 15. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SYSKY-2025-946-02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia