Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En socialt netværksbaseret tilgang til at forbedre HIV-forebyggelse og stofmisbrugsbehandling for personer, der bruger stoffer

9. februar 2026 opdateret af: NYU Langone Health

En Social Netværksmetode til at Forbedre HIV-forebyggelse og Stofmisbrugsbehandling For Personer, der Bruger Stoffer

Denne undersøgelse omfatter afslutningen af LINKED-socialt netværksintervention for at forbedre PrEP- og MOUD-optagelse blandt personer, der injicerer stoffer (PWID), i samarbejde med et ekspertråd og personale (N=16) hos The Sidewalk Project (TSP), efterfulgt af en Hybrid Type II klynge-randomiseret undersøgelse af LINKED-interventionen (sammenlignet med en kontrolgruppe med lige opmærksomhed) blandt N=372 personer, der injicerer stoffer, med 6- og 12-måneders opfølgende vurdering af PrEP- og MOUD-optagelse. Undersøgerne vil også evaluere implementeringsresultater for at informere fremtidig bæredygtig implementering af LINKED i skadereduktionsorganisationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
398

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California
        • Ledende efterforsker:
          • Ricky Bluthenthal, PhD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago
        • Ledende efterforsker:
          • Alida Bouris, PhD, MSW
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health
        • Ledende efterforsker:
          • Suzan Walters, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Formål 1 - Virtuel fokusgruppe

  • Er 18 år eller ældre
  • Er nuværende TSP-personale
  • Er i stand til og villig til at give samtykke

Formål 2 - Intervention

  • 18 år eller ældre
  • Tilbringer størstedelen af deres tid i Los Angeles, CA-området, hvor de er rekrutteret
  • I stand til at udfylde spørgeskemaer og gruppesessioner på engelsk
  • Selvrapporterer at have injiceret stoffer inden for de sidste 3 måneder
  • Selvrapporteret HIV-negativ serostatus
  • Ikke i øjeblikket på PrEP eller MOUD
  • Ikke gravid
  • Hvis netværksrekruttering: fremviser et gyldigt rekrutteringskupon
  • Er i stand til og villig til at give samtykke

Formål 3 - Virtuel fokusgruppe/spørgeskemaer

  • Er 18 år eller ældre
  • Er nuværende TSP-personale
  • Er i stand til og villig til at give samtykke

Eksklusionskriterier:

Formål 1 og 3:

• Personer, der ikke er nuværende TSP-personalemedlemmer, vil blive udelukket fra deltagelse.

Formål 2:

  • Under 18 år;
  • Tilbringer ikke størstedelen af tiden i Los Angeles, CA-området, hvor de er rekrutteret;
  • Ikke i stand til at udfylde spørgeskemaer og gruppesessioner på engelsk;
  • Selvrapporterer ikke at have injiceret stoffer inden for de sidste 3 måneder;
  • Selvrapporteret HIV-positiv serostatus
  • I øjeblikket på PrEP eller MOUD
  • I øjeblikket gravid
  • Hvis netværksrekruttering: fremviser ikke et gyldigt rekrutteringskupon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: LINKED Intervention
Deltagere, der er randomiseret til LINKED-armen, vil modtage en peer change agent-intervention bestående af et 3-timers workshop opdelt i fire lærings- og øvelsesmoduler.
Adfærdsmæssigt: LINKED
LINKED er en teoridrevet social netværksintervention (SNI), der udnytter peer-påvirkning inden for de sociale netværk af personer, der injicerer stoffer (PWID), til at sprede information, tilskynde til kommunikation og øge optagelsen og fastholdelsen af præ-eksponeringsprofilakse (PrEP) og medicin til opioidbrugsforstyrrelse (MOUD) i skadereduktion-organisationer (HRO).
Aktiv komparator: Lige-Opmærksomhedskontrol
Deltagere, der tilfældigt fordeles til den lige opmærksomheds kontrolgruppe, vil modtage en gruppeintervention faciliteret af uddannet undersøgelsespersonale.
Adfærdsmæssigt: Gruppe Intervention
Gruppeintervention faciliteret af uddannet studiemedarbejdere, der støtter kritisk tænkning om, hvad der udgør lav, mellem og høj risiko for HIV og overdosis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med PrEP-optagelse
Tidsramme: Måned 6
Målt via udfyldt PrEP-recept.
Måned 6
Procentdel af deltagere med PrEP-optagelse
Tidsramme: Måned 12
Målt via udfyldt PrEP-recept.
Måned 12
Procentdel af deltagere med MOUD-optag
Tidsramme: Måned 6
Målt via udfyldt MOUD-recept eller tilmelding til buprenorphin, methadon eller naltrexon.
Måned 6
Procentdel af deltagere med MOUD-optag
Tidsramme: Måned 12
Målt via udfyldt MOUD-recept eller tilmelding til buprenorphin, methadon eller naltrexon.
Måned 12
Procentdel af deltagere med PrEP-overholdelse
Tidsramme: Måned 6
Målt via urinimmunprøver til test for oral PrEP.
Måned 6
Procentdel af deltagere med PrEP-overholdelse
Tidsramme: Måned 12
Målt via urin-immunanalyser til test for oral PrEP.
Måned 12
Procentdel af deltagere med overholdelse af MOUD
Tidsramme: Måned 6
Målt via urinanalyse for at teste for metabolitter for MOUD.
Måned 6
Procentdel af deltagere med MOUD-overholdelse
Tidsramme: Måned 12
Målt via urinanalyse for at teste for metabolitter til MOUD.
Måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Suzan Walters, PhD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 25-01629

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt vil blive delt efter rimelig anmodning fra 9 til 36 måneder efter publicering eller som krævet af en betingelse for bevillinger eller støtteaftaler, forudsat at den anmodende forsker underskriver en dataanvendelsesaftale med NYU Langone Health. Denne instans af datadeling vil også kræve separat IRB-gennemgang samt gennemgang fra NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB). Anmodninger skal rettes til: Suzan.Walters@nyulangone.org. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive offentliggjort på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal regulering eller støttebevillinger og aftaler.

IPD-delingstidsramme

Fra 9 måneder til 36 måneder efter artiklens publicering eller som påkrævet af betingelser for tilskud og aftaler, der støtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Den undersøgende, der foreslog at anvende dataene, vil få adgang efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til Suzan.Walters@nyulangone.org. For at opnå adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale. Denne forekomst af datadeling vil også kræve separat IRB-gennemgang samt gennemgang fra NYU Langone's DSSB.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger