Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BioMIND (Biomarkører for den Molekylære Identifikation af Neurodegenerativ Demens) - Forbedring af Adgang til Alzheimers Sygdom Diagnostik: En Pragmatisk Systemniveau Intervention (BioMIND 2)

18. februar 2026 opdateret af: Jaspreet Bhangu, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

BioMIND (Biomarkører for molekylær identifikation af neurodegenerativ demens) - Forbedret adgang til diagnostik af Alzheimers sygdom: En pragmatisk intervention på systemniveau

BioMIND (Biomarkører for den molekylære identifikation af neurodegenerativ demens) pilotstudiet blev lanceret på Parkwood Hospital som svar på nationale opfordringer til implementering af biomarkør-diagnostik i Canada. Det evaluerede gennemførligheden, påvirkningen og retfærdigheden ved at indføre blod-biomarkørtestning, lumbalpunktioner og amyloid Positron Emission Tomography (PET) scanninger i kliniske forløb. Studiet fandt, at Biomarkør-Først-forløbet reducerede tiden fra henvisning til diagnose betydeligt (195 versus 533 dage - en forskel på 318 dage), hvilket demonstrerer værdien i at implementere kliniske biomarkører for at omgå flaskehalse skabt af behovet for specialistvurderinger. Baseret på disse resultater er næste fase af BioMIND rettet mod at reducere ventetiderne for biomarkør-diagnostik for patienter med symptomer, der tyder på mild kognitiv svækkelse (MCI) og tidlig AD.

Målet er at forstå disse ventetider til biomarkørtestning ved hjælp af et sygeplejerske-ledt triage-støtteværktøj. Gruppe A-deltagere vil blive forundersøgt ved hjælp af dette værktøj, der inkluderer studieets berettigelseskriterier. Dette vil hjælpe med at forstå, ud af alle der kommer til Aldrende Hjerne og Hukommelsesklinikken (ABMC), som har indikeret interesse for forskning, hvilke personer ville være berettigede til at modtage AD-biomarkører, hvis de var klinisk tilgængelige. Sammenligning af Gruppe A's tid til diagnose med Gruppe B og C's, som ville have haft en specialistaftale inden for 18 måneder og blev henvist til forskning for at modtage AD-biomarkører gennem dette studie.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

op til 200 deltagere vil blive inkluderet fra henvisninger til Aging Brain and Memory Clinic eller Cognitive Clinical Research Group. Studieundersøgerne vil bruge CSF- og amyloid PET-resultaterne til at udfylde de respektive undersøgelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer med MCI eller tidlig demens (hvis ikke endnu diagnosticeret, personer med amnestiske ændringer i hukommelsen som vist på MoCA)
  2. MoCA-score skal være 10 til 28 inklusive
  3. Alder 50 til 90 år inklusive

Eksklusionskriterier:

  1. Deltagere, der opfylder diagnostiske kriterier for MCI eller demens/let eller alvorlig neurokognitiv forstyrrelse mistænkt for at skyldes enhver anden ætiologi end AD (f.eks. MCI/demens på grund af frontotemporal lobær degeneration, diffus Lewy-legeme-sygdom, Parkinsons sygdom, cerebrovaskulær sygdom, normaltrykshydrocephalus, hovedskade, stof- eller alkoholmisbrug/-afhængighed, anoksisk hjerneskade osv.).
  2. Tilstedeværelse af neurologiske, psykiatriske eller medicinske tilstande forbundet med en langsigtet risiko for betydelig kognitiv svækkelse eller demens, herunder, men ikke begrænset til, præmanifest Huntingtons sygdom, multipel sklerose, Parkinsons sygdom, Downs syndrom, aktivt alkohol-/stofmisbrug eller større psykiatriske lidelser, herunder, men ikke begrænset til, skizofreni, skizoaffektiv forstyrrelse eller bipolar affektiv forstyrrelse eller nuværende episode af alvorlig depressiv forstyrrelse.
  3. Nuværende eller historie inden for de sidste 2 år af psykiatrisk diagnose eller symptomer (f.eks. hallucinationer, alvorlig depression eller vrangforestillinger), der efter forsøgslederens mening kunne forstyrre forsøgsprocedurerne
  4. Gravide kvinder og ammende mødre.
  5. Personer, der ikke kan gennemføre vurderinger på engelsk.
  6. Personer, der ikke kan give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Gruppe A
Biomarker Først - Deltagere, der endnu ikke har gennemført vurdering på Parkwood Institute på Aldrende Hjerne- og Hukommelsesklinikken for hukommelsesproblemer
Gruppe B
Biomarker Anden fra Aldrende Hjerne og Hukommelsesklinik - Deltagere, der har gennemført vurdering på Parkwood Institute i Aldrende Hjerne og Hukommelsesklinikken for hukommelsesproblemer og er blevet henvist efter deres specialisterbesøg til undersøgelsen
Gruppe C
Biomarker Anden fra Regionale Partnere - Deltagere, der har gennemført vurdering for hukommelsesproblemer fra en kliniker uden for Aldrende Hjerne og Hukommelsesproblemer og er blevet henvist direkte til undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra henvisning til diagnose med biomarkører
Tidsramme: Gruppe A - under 250 dage. Gruppe B og C - under 365 dage
Vil blive målt ved antallet af dage mellem henvisning og offentliggørelse af resultater
Gruppe A - under 250 dage. Gruppe B og C - under 365 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikl et målrettet beslutningsstøtteværktøj til tidlig identifikation af patienter med MCI eller tidlig AD i Gruppe A med en diagnostisk nøjagtighed på 80% eller højere
Tidsramme: gennem hele studiet til afslutning, cirka 2 år
målt ved antallet af deltagere i gruppe A, der er biomarkørpositive for AD, sammenlignet med deltagere, der er biomarkørnegative for AD
gennem hele studiet til afslutning, cirka 2 år
evaluere virkningen af biomarkørresultater på deltagerne
Tidsramme: spørgeskema givet før resultater og inden for 1 måned efter resultaterne modtages
bestemt af pre- og post-biomarkørresultaters undersøgelser og fokusgruppefeedback
spørgeskema givet før resultater og inden for 1 måned efter resultaterne modtages
forstå den regionale indvirkning af biomarkør-testning
Tidsramme: på henvisningstidspunktet
målt ved antallet af deltagere indskrevet i gruppe C sammenlignet med antallet af patienter henvist til testning
på henvisningstidspunktet

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bestemme korrelationen mellem plasma biomarkørresultaterne og CSF-resultaterne samt amyloid PET-resultaterne
Tidsramme: dette vil blive analyseret ved afslutningen af studiet, omkring 2 år. resultaterne vil blive korreleret på tidspunktet for studieproceduren
målt ved procentdelen af overensstemmelse mellem plasma-biomarker og CSF-resultater og amyloid PET-resultater
dette vil blive analyseret ved afslutningen af studiet, omkring 2 år. resultaterne vil blive korreleret på tidspunktet for studieproceduren
bestemme korrelationen mellem den kliniske præsentation og sensitiviteten samt specificiteten af plasmakemisk-markørresultaterne
Tidsramme: gennem hele studiet, cirka 2 år.
målt ved MoCA, ADL-score, ACDS-ADL-MCI
gennem hele studiet, cirka 2 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BioMIND 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil kun være tilgængelige for det lokale center. Alle studieresultater og konklusioner fra studiet vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger