Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af skiftarbejde på glukose- og lipidstofskiftet hos hospitalsarbejdere (METASHIFT)

10. august 2026 opdateret af: Olga Ramich (formerly Pivovarova)

Betydningen af skiftarbejde for glukose- og lipidstofskiftet hos hospitalspersonale

Formålet med studiet er at evaluere cirkadiane glukose-, aktivitets- og kostrytmer samt metaboliske og kardiovaskulære risici forbundet med nattearbejde, søvnkvalitet og trivsel i en kohorte af hospitalspersonale, hvor man sammenligner medarbejdere med nattevagter med medarbejdere uden nattevagter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Den parallel-armede undersøgelse består af gruppe A med medarbejdere, der arbejder nattevagter, og gruppe B med medarbejdere, der ikke arbejder nattevagter.
Efter en forundersøgelse og en inklusionsundersøgelse deltager begge grupper i deres første besøg efter mindst to dagvagter før starten på deres to ugers observationsfase.
Under besøget udføres antropometriske målinger, blod- og hårprøver indsamles, og spørgeskemaer udfyldes og uddeles.
I observationsperioden måles de 24-timers aktivitets- og glukoserhytmer hos studietilmelderne, og fødeindtaget dokumenteres.
Efter en observationsfase deltager gruppe A i et andet besøg efter mindst to nattevagter, herunder indsamling af blod- og hårprøver.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Rekruttering
        • Charité-Universitaetsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Claudia Spies, Prof. Dr.
        • Underforsker:
          • Kathrin Scholtz, Dr. rer. medic.
      • Berlin, Tyskland
        • Rekruttering
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, CharitéCentrum für Anästhesiologie und Intensivmedizin (CC 07) + CIP - Charité Intensivpflege
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Enrico Schlunk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospitalsmedarbejdere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 67 år
  • Mand eller kvinde
  • I nuværende beskæftigelse
  • Body-Mass-Index (BMI) <40 kg/m2
  • Arbejdstid ≥28 timer/uge
  • Medarbejdere på nattevagt (gruppe A): (1) Arbejdet nattevagt i >1 år, (2) mindst to nattevagter i 2-ugers observationsperioden
  • Medarbejdere ikke på nattevagt (gruppe B): Ingen nattevagter i >1 år
  • I stand til at give samtykke
  • Sundhedsforsikring
  • Gode tyskkundskaber

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet og amning
  • Specielle diæter, f.eks. intermittent fasting
  • Svære akutte eller kroniske sygdomme, f.eks. type 1-diabetes mellitus, leversygdom eller nyresygdom, hjerteanfald inden for de sidste 6 måneder, slagtilfælde eller systemiske infektioner, nuværende kræft eller kræft inden for de sidste 2 år
  • Fedmekirurgi
  • Arvelige eller erhvervede blodkoagulationsforstyrrelser
  • Svære psykiske sygdomme, f.eks. depression, afhængighed eller spiseforstyrrelser (individuel vurdering af studiemedarbejder, om nødvendigt efter konsultation med læge)
  • Ferie i anden tidszone (≥ 2 timers tidsforskel) en måned før studiedeltagelse eller inden for 2-ugers observationsfasen
  • Deltagelse i andet studie, der kunne påvirke resultaterne af det aktuelle studie
  • Specielle lægemiddelbehandlinger, der kunne påvirke studieresultaterne (individuel vurdering af studiemedarbejder, om nødvendigt efter konsultation med læge)
  • Fysiske eller mentale vanskeligheder med at forstå og følge instruktioner fra studiemedarbejder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Gruppe A
Natarbejdere
Gruppe B
Personer, der ikke arbejder nattevagter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige 24-timers glukoseniveauer og gennemsnitlige natglukoseniveauer
Tidsramme: 2 uger
Gennemsnitligt 24-timers glucose [mg/dl] og gennemsnitligt natligt glucose [mg/dl] vurderet ved kontinuerlig glucoseovervågning (CGM)
2 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: 2 uger
Kropsvægt [kg], målt med vægtskål
2 uger
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 2 uger
BMI [kg/m²], beregnet som vægt/kvadrat højde
2 uger
Blodtryk
Tidsramme: 2 uger
Systolisk og diastolisk blodtryk [mm Hg], målt med manometer
2 uger
Glykemisk variabilitet
Tidsramme: 2 uger
Inter- og intradøgnindeks for glykæmisk variabilitet vurderet ved CGM
2 uger
Spisetid
Tidsramme: 2 uger
Tidspunktet for alle spisemuligheder [hh:mm] vurderet via madoptagelser
2 uger
Kalorieindtag
Tidsramme: 2 uger
Kalorieindtag [kcal] vurderet ved hjælp af kostregistreringer
2 uger
Fødevaresammensætning
Tidsramme: 2 uger
Næringsstofsammensætning [EN%] vurderet ved fødevareoptegnelser
2 uger
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: 2 uger
Søvnkvalitet vurderet ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-score, som spænder fra 0-21, hvor højere værdier svarer til dårligere søvnkvalitet)
2 uger
Objektiv søvnkvalitet
Tidsramme: 14 dage
Søvnkvalitet vurderet ved hjælp af ActLumus-enheden
14 dage
Søvntiming
Tidsramme: 14 dage (søvndagbog)
Søvntiming (søvnstart og søvnslutning [tt:mm]) som overvåget ved hjælp af en søvndagbog
14 dage (søvndagbog)
Kropstemperatur
Tidsramme: 2 uger
Kropstemperaturen overvåges kontinuerligt i hele døgnets 24 timer i to uger af en ActLumus-enhed
2 uger
Lysudsaettelse
Tidsramme: 2 uger
Lysudsaetning overvåges kontinuerligt gennem hele 24-timers cyklussen i to uger med en ActLumus-enhed
2 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 uger
Fysisk aktivitet overvåges kontinuerligt i løbet af hele døgnet i to uger med en ActLumus-enhed
2 uger
Koncentration af leverenzymer
Tidsramme: 2 uger
γ-glutamyltransferase (GGT), aspartataminotransferase (ALT) og alaninaminotransferase (AST) vurderet i blodplasma
2 uger
Koncentration af lipider
Tidsramme: 2 uger
Samlet kolesterol, højtætheds-lipoprotein og lavtætheds-lipoprotein kolesterol samt triglycerider vurderet i blodplasma
2 uger
Koncentration af nyreparametre
Tidsramme: 2 uger
Kreatinin, urinstof og urinsyre vurderet i fastende blodprøver
2 uger
Glukosekoncentration
Tidsramme: 2 uger
Glukoseniveauer [mg/dl] målt i faste blodprøver
2 uger
HbA1C-koncentration
Tidsramme: 2 uger
HbA1C [%] vurderet i blodprøver
2 uger
Insulinkoncentration
Tidsramme: 2 uger
Insulinniveauer vurderet ved hjælp af ELISA i serumprøver
2 uger
Kortisolkoncentration
Tidsramme: 2 uger
Niveauer af kortisol målt i blodserum
2 uger
Thyroid-stimulating hormone (TSH)-koncentration
Tidsramme: 2 uger
Niveauer af TSH vurderet i blodserum
2 uger
Leptinkoncentration
Tidsramme: 2 uger
Niveauer af leptin målt i blodserum
2 uger
Koncentrationen af C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 2 uger
CRP vurderet i blodserum
2 uger
Koncentration af interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: 2 uger
IL-6 vurderet i blodserum
2 uger
Genudtryk i blodceller
Tidsramme: 2 uger
Hele blodets transkriptom vurderet ved RNA-sekventering
2 uger
Intern cirkadian fase
Tidsramme: 2 uger
Cirkadisk fase vurderet ved hjælp af HairTime-assay i hårprøver
2 uger
Kronotype
Tidsramme: 2 uger
Chronotype vil blive bestemt ved hjælp af München ChronoType Spørgeskema (MCTQ), med scores fra 16 til 86. Lav scores indikerer ekstremt sene chronotyper, mens høje scores indikerer ekstremt tidlige chronotyper
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Olga Ramich (formerly Pivovarova)

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 3001777

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger