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Auswirkungen von Schichtarbeit auf den Glukose- und Lipidstoffwechsel von Krankenhausmitarbeitern (METASHIFT)

10. August 2026 aktualisiert von: Olga Ramich (formerly Pivovarova)
Ziel der Studie ist es, zirkadiane Glukose-, Aktivitäts- und Ernährungsrhythmen sowie metabolische und kardiovaskuläre Risiken, die mit Nachtarbeit, Schlafqualität und Wohlbefinden in einer Kohorte von Krankenhauspersonal zusammenhängen, zu bewerten, indem Mitarbeiter mit Nachtschichten mit Mitarbeitern ohne Nachtschichten verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die parallele Armstudie besteht aus Gruppe A von Mitarbeitern, die Nachtschichten arbeiten, und Gruppe B von Mitarbeitern, die keine Nachtschichten arbeiten. Nach einem Pre-Screening und einer Einschlussuntersuchung nehmen beide Gruppen ihren ersten Besuch nach mindestens zwei Tagschichten vor Beginn ihrer zweiwöchigen Beobachtungsphase wahr. Während des Besuchs werden anthropometrische Messungen durchgeführt, Blut- und Haarproben entnommen sowie Fragebögen ausgefüllt und ausgehändigt. Während der Beobachtungsphase werden die 24-Stunden-Aktivitäts- und Glukoserhythmen der Studienteilnehmer gemessen und die Nahrungsaufnahme dokumentiert. Nach einer Beobachtungsphase nimmt Gruppe A einen zweiten Besuch nach mindestens zwei Nachtschichten wahr, einschließlich der Entnahme von Blut- und Haarproben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Charité-Universitaetsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Claudia Spies, Prof. Dr.
        • Unterermittler:
          • Kathrin Scholtz, Dr. rer. medic.
      • Berlin, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, CharitéCentrum für Anästhesiologie und Intensivmedizin (CC 07) + CIP - Charité Intensivpflege
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Enrico Schlunk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krankenhausmitarbeiter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 67 Jahren
  • Männlich oder weiblich
  • Derzeit berufstätig
  • Body-Mass-Index (BMI) <40 kg/m2
  • Arbeitszeit ≥28 Stunden/Woche
  • Mitarbeiter mit Nachtschichten (Gruppe A): (1) Seit >1 Jahr im Nachtdienst, (2) mindestens zwei Nachtschichten innerhalb des 2-wöchigen Beobachtungszeitraums
  • Mitarbeiter ohne Nachtschichten (Gruppe B): Keine Nachtschichten seit >1 Jahr
  • Einwilligungsfähig
  • Krankenversicherung
  • Gute Deutschkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Spezielle Ernährungsformen, z.B. Intervallfasten
  • Schwere akute oder chronische Erkrankungen, z.B. Typ-1-Diabetes mellitus, Leber- oder Nierenerkrankungen, Herzinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate, Schlaganfall oder systemische Infektionen, aktuelle Krebserkrankung oder Krebs innerhalb der letzten 2 Jahre
  • Bariatrische Operation
  • Angeborene oder erworbene Blutgerinnungsstörungen
  • Schwere psychische Erkrankungen, z.B. Depressionen, Suchterkrankungen oder Essstörungen (individuelle Beurteilung durch das Studienpersonal, gegebenenfalls nach Rücksprache mit einem Arzt)
  • Urlaub in einer anderen Zeitzone (≥ 2 Stunden Zeitunterschied) einen Monat vor Studienteilnahme oder innerhalb der 2-wöchigen Beobachtungsphase
  • Teilnahme an einer anderen Studie, die die Ergebnisse der aktuellen Studie beeinflussen könnte
  • Spezielle medikamentöse Therapien, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten (individuelle Beurteilung durch das Studienpersonal, gegebenenfalls nach Rücksprache mit einem Arzt)
  • Physische oder psychische Schwierigkeiten, Anweisungen des Studienpersonals zu verstehen und zu befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Gruppe A
Nachtarbeiter
Gruppe B
Personen, die keine Nachtschichten arbeiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere 24-Stunden-Glukosewerte und mittlere Nachts-Glukosewerte
Zeitfenster: 2 Wochen
Durchschnittlicher 24-Stunden-Glukosewert [mg/dl] und durchschnittlicher Nachtglukosewert [mg/dl] bewertet durch kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM)
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: 2 Wochen
Körpergewicht [kg], gemessen mit einer Waage
2 Wochen
Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: 2 Wochen
BMI [kg/m²], berechnet als Gewicht/Quadrat der Körpergröße
2 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 2 Wochen
Systolischer und diastolischer Blutdruck [mm Hg], gemessen mit einem Manometer
2 Wochen
Glykämische Variabilität
Zeitfenster: 2 Wochen
Inter- und intraday-Indizes der glykämischen Variabilität, bewertet durch CGM
2 Wochen
Essenszeit
Zeitfenster: 2 Wochen
Zeitpunkt aller Essensereignisse [hh:mm] gemäß Lebensmittelaufzeichnungen
2 Wochen
Kalorienzufuhr
Zeitfenster: 2 Wochen
Kalorienaufnahme [kcal] gemessen durch Ernährungsprotokolle
2 Wochen
Lebensmittelzusammensetzung
Zeitfenster: 2 Wochen
Nährstoffzusammensetzung [EN%] wie durch Ernährungsprotokolle bewertet
2 Wochen
Subjektive Schlafqualität
Zeitfenster: 2 Wochen
Schlafqualität gemessen durch den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-Wert, der von 0-21 reicht, wobei höhere Werte einer schlechteren Schlafqualität entsprechen)
2 Wochen
Objektive Schlafqualität
Zeitfenster: 14 Tage
Schlafqualität, bewertet durch das ActLumus-Gerät
14 Tage
Schlafzeitpunkt
Zeitfenster: 14 Tage (Schlaftagebuch)
Schlafzeitpunkt (Schlafbeginn und Schlafende [hh:mm]) wie mittels eines Schlaftagebuchs überwacht
14 Tage (Schlaftagebuch)
Körpertemperatur
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Körpertemperatur wird über einen Zeitraum von zwei Wochen kontinuierlich während des gesamten 24-Stunden-Zyklus mit einem ActLumus-Gerät überwacht
2 Wochen
Lichteinwirkung
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Lichtexposition wird zwei Wochen lang kontinuierlich über den gesamten 24-Stunden-Zyklus von einem ActLumus-Gerät überwacht
2 Wochen
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: 2 Wochen
Die körperliche Aktivität wird zwei Wochen lang kontinuierlich über den gesamten 24-Stunden-Zyklus von einem ActLumus-Gerät überwacht
2 Wochen
Konzentration von Leberenzymen
Zeitfenster: 2 Wochen
γ-Glutamyltransferase (GGT), Aspartat-Aminotransferase (ALT) und Alanin-Aminotransferase (AST) im Blutplasma bestimmt
2 Wochen
Konzentration von Lipiden
Zeitfenster: 2 Wochen
Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein- und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin sowie Triglyceride im Blutplasma bestimmt
2 Wochen
Konzentration von Nierenparametern
Zeitfenster: 2 Wochen
Kreatinin, Harnstoff und Harnsäure in nüchternen Blutproben bestimmt
2 Wochen
Glukosekonzentration
Zeitfenster: 2 Wochen
Glukosespiegel [mg/dl] gemessen in nüchternen Blutproben
2 Wochen
HbA1C-Konzentration
Zeitfenster: 2 Wochen
HbA1C [%] in Blutproben bestimmt
2 Wochen
Insulinkonzentration
Zeitfenster: 2 Wochen
Insulinspiegel, bestimmt mittels ELISA in Serumproben
2 Wochen
Cortisolkonzentration
Zeitfenster: 2 Wochen
Cortisolspiegel im Blutserum gemessen
2 Wochen
Thyroid-stimulating hormone (TSH)-Konzentration
Zeitfenster: 2 Wochen
TSH-Spiegel im Blutserum bestimmt
2 Wochen
Leptinkonzentration
Zeitfenster: 2 Wochen
Leptinspiegel im Blutserum gemessen
2 Wochen
Konzentration des C-reaktiven Proteins (CRP)
Zeitfenster: 2 Wochen
CRP im Blutserum bestimmt
2 Wochen
Konzentration von Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: 2 Wochen
IL-6 im Blutserum bestimmt
2 Wochen
Genexpression in Blutzellen
Zeitfenster: 2 Wochen
Transkriptom von Vollblut durch RNA-Seq bewertet
2 Wochen
Interne zirkadiane Phase
Zeitfenster: 2 Wochen
Circadiane Phase, bewertet mit dem HairTime-Assay in Haarproben
2 Wochen
Chronotyp
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Chronotyp wird mithilfe des Münchener Chronotyp-Fragebogens (MCTQ) bestimmt, wobei die Werte zwischen 16 und 86 liegen. Niedrigere Werte weisen auf extreme Spättypen hin, während höhere Werte extreme Frühtypen anzeigen.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Olga Ramich (formerly Pivovarova)

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Charite University, Berlin, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 3001777

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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